Klinisk farmakologi av MDA [3,4-metylendioxiamfetamin] (MDA)
29 maj 2013 uppdaterad av: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Syftet med denna studie är att undersöka de farmakologiska och kognitiva effekterna av MDA hos friska människor.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor i åldern 18-50
- Flytande engelska talare
- Vill och kan ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Body mass index > 30 eller < 18
- Graviditet eller amning
KONTAKTA FORSKNINGSKLINIKEN FÖR MER INFORMATION.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: MDA
|
försökspersonerna kommer att få en engångsdos av MDA 98 mg/70 kg kroppsvikt
Försökspersonerna kommer att få en oral dos av placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MDA kommer att metaboliseras till hydroxiamfetamin (HMA) och dihydroxiamfetamin (DHA) och kommer att ge dosberoende ökningar av neuroendokrina åtgärder.
Tidsram: 0-48 timmar efter dosering
|
0-48 timmar efter dosering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MDA kommer att producera dosberoende ökningar av självrapporterande entaktogenliknande och stimulerande liknande åtgärder.
Tidsram: 0-48 timmar efter dosering
|
0-48 timmar efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
15 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 27.112
- IND# 79,632
- 5R01DA016776 (NIH)
- CHR# H6637-31759-01
- IRB# 27.112
- RAP-C# 0740
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .