Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische farmacologie van MDA [3,4-methyleendioxyamfetamine] (MDA)

29 mei 2013 bijgewerkt door: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Het doel van deze studie is om de farmacologische en cognitieve effecten van MDA bij gezonde mensen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 18-50 jaar
  • Vloeiend Engels spreker
  • Bereid en in staat schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index > 30 of < 18
  • Zwangerschap of borstvoeding

VOOR MEER DETAILS NEEM CONTACT OP MET DE ONDERZOEKSKLINIEK.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: MDA
Geneesmiddel: MDA
proefpersonen krijgen een enkele orale dosis van MDA 98 mg/70 kg lichaamsgewicht
Geneesmiddel: Placebo
De proefpersonen krijgen een enkele orale dosis placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MDA zal worden gemetaboliseerd tot hydroxyamfetamine (HMA) en dihydroxyamfetamine (DHA) en zal dosisafhankelijke verhogingen van neuro-endocriene maatregelen veroorzaken.
Tijdsspanne: 0-48 uur na dosis
0-48 uur na dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MDA zal dosisafhankelijke verhogingen produceren van zelfgerapporteerde entactogeenachtige en stimulerende maatregelen.
Tijdsspanne: 0-48 uur na dosis
0-48 uur na dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 27.112
  • IND# 79,632
  • 5R01DA016776 (NIH)
  • CHR# H6637-31759-01
  • IRB# 27.112
  • RAP-C# 0740

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren