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Farmacologia clinica dell'MDA [3,4-metilendioossiamfetamina] (MDA)

29 maggio 2013 aggiornato da: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti farmacologici e cognitivi di MDA in esseri umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Parla inglese fluente
  • Disposto e in grado di dare il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea > 30 o < 18
  • Gravidanza o allattamento

PER MAGGIORI DETTAGLI CONTATTARE LA CLINICA DI RICERCA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: MDA
Droga: MDA
i soggetti riceveranno una singola dose orale di MDA 98 mg/70 kg di peso corporeo
Droga: Placebo
I soggetti riceveranno una singola dose orale di placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'MDA sarà metabolizzato in idrossiamfetamina (HMA) e diidrossiamfetamina (DHA) e produrrà aumenti dose-dipendenti delle misure neuroendocrine.
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo la dose
0-48 ore dopo la dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'MDA produrrà aumenti dose-dipendenti nelle misure auto-segnalate simili a entactogeni e stimolanti.
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo la dose
0-48 ore dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

15 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27.112
  • IND# 79,632
  • 5R01DA016776 (NIH)
  • CHR# H6637-31759-01
  • IRB# 27.112
  • RAP-C# 0740

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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