- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00823407
Farmakologia kliniczna MDA [3,4-metylenodioksyamfetaminy] (MDA)
29 maja 2013 zaktualizowane przez: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Celem tego badania jest zbadanie farmakologicznych i poznawczych skutków MDA u zdrowych ludzi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-50 lat
- Biegle posługujący się językiem angielskim
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 30 lub < 18
- Ciąża lub laktacja
PO WIĘCEJ SZCZEGÓŁÓW SKONTAKTUJ SIĘ Z KLINIKĄ BADAWCZĄ.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: MDA
|
pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę doustną MDA 98 mg/70 kg masy ciała
Osobnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MDA będzie metabolizowany do hydroksyamfetaminy (HMA) i dihydroksyamfetaminy (DHA) i spowoduje zależny od dawki wzrost wskaźników neuroendokrynnych.
Ramy czasowe: 0-48 godzin po podaniu
|
0-48 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MDA spowoduje zależny od dawki wzrost samoopisowych środków podobnych do entaktogenu i środków pobudzających.
Ramy czasowe: 0-48 godzin po podaniu
|
0-48 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27.112
- IND# 79,632
- 5R01DA016776 (NIH)
- CHR# H6637-31759-01
- IRB# 27.112
- RAP-C# 0740
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MDA
-
Chinese University of Hong KongZakończonyMiażdżyca tętnic | Łuszczycowe zapalenie stawów | Sztywność tętnicChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BrestZakończony
-
PATHTulane University; Ministry of Health, Zambia; Minister of Community Development...ZakończonyMalaria | Malaria, FalciparumZambia
-
Ulrika MorrisUppsala University; University of California, San Francisco; RTI International; Mahidol... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Infekcje PlasmodiumTanzania
-
Cumhuriyet UniversityZakończonyNieregularność miesiączki | Nieprawidłowy cykl menstruacyjnyIndyk
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; University of California, San Francisco; Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony