- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00823407
Klinisk farmakologi af MDA [3,4-methylendioxyamfetamin] (MDA)
29. maj 2013 opdateret af: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de farmakologiske og kognitive virkninger af MDA hos raske mennesker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder i alderen 18-50
- Flydende engelsktalende
- Villig og i stand til at give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index > 30 eller < 18
- Graviditet eller amning
FOR FLERE DETALJER KONTAKT FORSKNINGSKLINIKEN.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: MDA
|
forsøgspersoner vil modtage en enkelt oral dosis på MDA 98 mg/70 kg kropsvægt
Forsøgspersonerne vil modtage en enkelt oral dosis placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MDA vil blive metaboliseret til hydroxyamfetamin (HMA) og dihydroxyamfetamin (DHA) og vil producere dosisafhængige stigninger i neuroendokrine mål.
Tidsramme: 0-48 timer efter dosis
|
0-48 timer efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MDA vil producere dosisafhængige stigninger i selvrapporterende entaktogen-lignende og stimulerende-lignende foranstaltninger.
Tidsramme: 0-48 timer efter dosis
|
0-48 timer efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2009
Først opslået (SKØN)
15. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 27.112
- IND# 79,632
- 5R01DA016776 (NIH)
- CHR# H6637-31759-01
- IRB# 27.112
- RAP-C# 0740
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MDA
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetÅreforkalkning | Psoriasisgigt | Arteriel stivhedKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
PATHTulane University; Ministry of Health, Zambia; Minister of Community Development...AfsluttetMalaria | Malaria, FalciparumZambia
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Ulrika MorrisUppsala University; University of California, San Francisco; RTI International og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Plasmodium infektionerTanzania
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetMenstruationsuregelmæssighed | Unormal menstruationscyklusKalkun
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, ikke rekrutterende