글루타민으로 급성 방사선 장염 예방
2011년 5월 24일 업데이트: Castilla-León Health Service
복부 및 골반 방사선 치료를 받는 환자의 급성 방사선 장염 예방에 대한 글루타민의 효능.
이온화 방사선은 세포 독성 효과가 있으며 일반적으로 신생물 치료에 사용됩니다.
방사선의 일반적인 부작용은 급성 설사입니다.
글루타민은 방사선으로 인한 손상된 조직을 보호할 수 있는 항산화 효과가 있는 아미노산입니다.
연구자들은 글루타민이 급성 방사선 장염을 예방하는지 연구하기 위해 무작위 이중 맹검 임상 3상을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leon, 스페인, 24008
- Complejo Asistencial de León.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 부인과암, 전립선암, 직장암 또는 기타 복부암
- 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법
제외 기준:
- 기대 수명 < 1년
- 18세 미만
- 장 질환: 염증성 장 질환, 스프루, 과민성 장 질환...
- 중등도에서 중증의 만성 신부전
- 간경변증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 글루타민
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경구 글루타민 30g/일
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위약 비교기: 전체 단백질
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경구 전단백질 30g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 방사선 장염 환자 수
기간: 2 개월
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RTOG 기준
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증 마커 및 산화 스트레스 감소
기간: 2 개월
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alfonso Vidal Casariego, MD, Sección de Endocrinología y Nutrición. Complejo Asistencial de León
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kozelsky TF, Meyers GE, Sloan JA, Shanahan TG, Dick SJ, Moore RL, Engeler GP, Frank AR, McKone TK, Urias RE, Pilepich MV, Novotny PJ, Martenson JA; North Central Cancer Treatment Group. Phase III double-blind study of glutamine versus placebo for the prevention of acute diarrhea in patients receiving pelvic radiation therapy. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1669-74. doi: 10.1200/JCO.2003.05.060.
- Giris M, Erbil Y, Oztezcan S, Olgac V, Barbaros U, Deveci U, Kirgiz B, Uysal M, Toker GA. The effect of heme oxygenase-1 induction by glutamine on radiation-induced intestinal damage: the effect of heme oxygenase-1 on radiation enteritis. Am J Surg. 2006 Apr;191(4):503-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.11.004.
- Ersin S, Tuncyurek P, Esassolak M, Alkanat M, Buke C, Yilmaz M, Telefoncu A, Kose T. The prophylactic and therapeutic effects of glutamine- and arginine-enriched diets on radiation-induced enteritis in rats. J Surg Res. 2000 Apr;89(2):121-5. doi: 10.1006/jsre.1999.5808.
- de Urbina JJ, Jorquera F, Culebras JM, Villares C, Gonzalez-Gallego J, Tunon MJ. Effects of parenteral nutrition supplemented with alanyl-glutamine on nutrition status in rats. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2005 Jul-Aug;29(4):262-5. doi: 10.1177/0148607105029004262.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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