Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av akut strålningsenterit med glutamin

24 maj 2011 uppdaterad av: Castilla-León Health Service

Effekten av glutamin för att förebygga akut strålningsenterit hos patienter som behandlas med strålning från buken och bäckenet.

Joniserande strålning har cytotoxiska effekter och används ofta som behandling för neoplasm. En vanlig negativ effekt av strålning är akut diarré. Glutamin är en aminosyra med antioxidanteffekter som kan skydda vävnader från skador på grund av strålning. Utredarna utformade en randomiserad, dubbelblind studie fas III för att studera om glutamin förhindrar akut strålningsterit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Leon, Spanien, 24008
        • Complejo Asistencial de León.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Gynekologisk, prostata-, rektal- eller annan bukcancer
  • Strålbehandling med/utan kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • förväntad livslängd < 1 år
  • Ålder < 18 år
  • tarmsjukdomar: inflammatorisk tarmsjukdom, sprue, irritabel tarmsjukdom...
  • måttlig till svår kronisk njursvikt
  • levercirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glutamin
Kosttillskott: Glutamin
Oralt glutamin 30g/dag
Placebo-jämförare: Helt protein
Kosttillskott: Helt protein
Oralt helprotein 30 g/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med akut strålande enterit
Tidsram: 2 månader
RTOG-kriterier
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av inflammatoriska markörer och oxidativ stress
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Castilla-León Health Service

Utredare

  • Huvudutredare: Alfonso Vidal Casariego, MD, Sección de Endocrinología y Nutrición. Complejo Asistencial de León

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2011

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001-2008-BecaSacyl

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera