Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie ostremu popromiennemu zapaleniu jelit za pomocą glutaminy

24 maja 2011 zaktualizowane przez: Castilla-León Health Service

Skuteczność glutaminy w zapobieganiu ostremu popromiennemu zapaleniu jelit wśród pacjentów leczonych promieniowaniem brzucha i miednicy.

Promieniowanie jonizujące ma działanie cytotoksyczne i jest powszechnie stosowane w leczeniu nowotworów. Częstym działaniem niepożądanym promieniowania jest ostra biegunka. Glutamina jest aminokwasem o działaniu przeciwutleniającym, który może chronić tkanki przed uszkodzeniami spowodowanymi promieniowaniem. Badacze zaprojektowali randomizowaną, podwójnie ślepą próbę fazy III, aby zbadać, czy glutamina zapobiega ostremu popromiennemu zapaleniu jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Leon, Hiszpania, 24008
        • Complejo Asistencial de León.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Rak ginekologiczny, prostaty, odbytnicy lub inny rak jamy brzusznej
  • Radioterapia z/bez chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • oczekiwana długość życia < 1 rok
  • Wiek < 18 lat
  • choroby jelit: nieswoiste zapalenie jelit, wlewka, zespół jelita drażliwego...
  • umiarkowana do ciężkiej przewlekła niewydolność nerek
  • marskość wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Glutamina
Suplement diety: Glutamina
Doustna glutamina 30g/dzień
Komparator placebo: Całe białko
Suplement diety: Całe białko
Pełnowartościowe białko doustne 30 g/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z ostrym popromiennym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kryteria RTOG
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Castilla-León Health Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Alfonso Vidal Casariego, MD, Sección de Endocrinología y Nutrición. Complejo Asistencial de León

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001-2008-BecaSacyl

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj