Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van acute stralingsenteritis met glutamine

24 mei 2011 bijgewerkt door: Castilla-León Health Service

Werkzaamheid van glutamine bij de preventie van acute stralingsenteritis bij patiënten die worden behandeld met bestraling van de buik en het bekken.

Ioniserende straling heeft cytotoxische effecten en wordt vaak gebruikt als behandeling voor neoplasmata. Een veel voorkomende bijwerking van bestraling is acute diarree. Glutamine is een aminozuur met antioxiderende effecten dat weefsels kan beschermen tegen schade als gevolg van straling. De onderzoekers ontwierpen een gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie om te onderzoeken of glutamine acute stralingsenteritis voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Leon, Spanje, 24008
        • Complejo Asistencial de León.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jr
  • Gynaecologische, prostaat-, rectum- of andere buikkanker
  • Radiotherapie met/zonder chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • levensverwachting < 1 jr
  • Leeftijd < 18 jr
  • darmziekten: inflammatoire darmziekte, spruw, prikkelbare darmziekte...
  • matig tot ernstig chronisch nierfalen
  • levercirrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glutamine
Voedingssupplement: Glutamine
Orale glutamine 30g/dag
Placebo-vergelijker: Hele proteïne
Voedingssupplement: Hele proteïne
Oraal vol eiwit 30 g/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met acute stralingsenteritis
Tijdsspanne: 2 maanden
RTOG-criteria
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van ontstekingsmarkers en oxidatieve stress
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Castilla-León Health Service

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfonso Vidal Casariego, MD, Sección de Endocrinología y Nutrición. Complejo Asistencial de León

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001-2008-BecaSacyl

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren