Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика острого лучевого энтерита с помощью глютамина

24 мая 2011 г. обновлено: Castilla-León Health Service

Эффективность глутамина в профилактике острого лучевого энтерита у пациентов, пролеченных лучевой терапией брюшной полости и таза.

Ионизирующее излучение оказывает цитотоксическое действие и обычно используется для лечения новообразований. Распространенным побочным эффектом облучения является острая диарея. Глютамин представляет собой аминокислоту с антиоксидантным действием, которая может защитить ткани от повреждений, вызванных радиацией. Исследователи разработали рандомизированное двойное слепое исследование фазы III для изучения того, предотвращает ли глютамин острый лучевой энтерит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Leon, Испания, 24008
        • Complejo Asistencial de León.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Гинекологический, простатический, ректальный или другой рак брюшной полости
  • Лучевая терапия с/без химиотерапии

Критерий исключения:

  • ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
  • Возраст < 18 лет
  • заболевания кишечника: воспалительные заболевания кишечника, спру, раздражение кишечника...
  • хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени
  • цирроз печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глютамин
Диетическая добавка: Глютамин
Пероральный глютамин 30 г/день
Плацебо Компаратор: Цельный белок
Диетическая добавка: Цельный белок
Пероральный цельный белок 30 г/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных острым лучевым энтеритом
Временное ограничение: 2 месяца
Критерии RTOG
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение маркеров воспаления и окислительного стресса
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Castilla-León Health Service

Следователи

  • Главный следователь: Alfonso Vidal Casariego, MD, Sección de Endocrinología y Nutrición. Complejo Asistencial de León

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001-2008-BecaSacyl

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться