- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00832403
위축성 비염 치료에 고어텍스 임플란트 (RA)
2009년 1월 29일 업데이트: Hospital Felicio Rocho
이것은 비강에 Gore tex® 임플란트를 시술한 위축성 비염 환자를 대상으로 한 후향적 연구입니다.
악취나는 비염 또는 위축성 오제나(Atrophic Ozena)는 초기 단계에서 노란색 분비물을 특징으로 하는 만성 질환이며 다른 단계에서는 악취가 나는 가피와 점액 뼈 덮개의 위축이 특징입니다. 유전적 요인, 면역학적 변화, 바이러스 감염 및 영양 부족과 같은 이 병리의 출현을 설명하려는 다양한 이론이 존재합니다. 현재 그 병인은 알려지지 않았습니다. 이미 확립된 이상적인 치료법이 없기 때문에 이 기술은 치료 옵션을 향상시킵니다.
모든 환자는 시술 후 호전되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비강에 폴리테트라플루오로에틸렌을 이식하기 위해 수술을 받은 5명의 환자에 대한 데이터를 수집했습니다.
증상 및 합병증에 대해 설명하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비강에 임플란트를 이식하여 위축성 비염을 치료하기 위해 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 위축성 비염의 증상, 이전 임상 치료로 좋은 결과가 없는 경우
제외 기준:
- 정신 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폴리테트라플루오로에틸렌
|
비강 내 폴리테트라플루오로에틸렌 외과용 임플란트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
악취가 나는 딱지 개선 및 점액질 뼈 피복의 위축
기간: 수술 후 회복
|
수술 후 회복
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감염 등의 부작용이 적다
기간: 치료 후
|
치료 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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