- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00832403
Gore Tex implantáty v léčbě atrofické rýmy (RA)
Jedná se o retrospektivní studii zahrnující pacienty s atrofickou rýmou, kteří podstoupili implantáty Gore tex® do nosní jámy.
Fetidní rýma neboli atrofická ozena je chronické onemocnění charakterizované nažloutlou sekrecí v počáteční fázi a v dalších fázích s páchnoucími krustami a atrofií slizničního kostního krytu. Existují různé teorie, které se snaží vysvětlit výskyt této patologie, jako jsou: dědičné faktory, imunologické změny, virová infekce a nedostatek výživy. V současné době zůstává jeho etiologie neznámá. Protože dosud neexistuje žádná ideální léčba, tato technika zlepšuje možnosti léčby.
Všichni pacienti se po zákroku zlepšili.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky atrofické rýmy, předchozí klinická léčba bez dobrých výsledků
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s duševním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
polytetrafluorethylen
|
chirurgické implantáty z polytetrafluorethylenu do nosní jamky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšení páchnoucích krust a atrofie slizničního kostního krytu
Časové okno: po zotavení po operaci
|
po zotavení po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nedostatek vedlejších účinků, jako je infekce
Časové okno: po ošetření
|
po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rinite Atrófica cep/hfr
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .