당뇨병 전단계 비만 대 야윈 건강 대조군의 혈관 기능, 엔도텔린 및 염증
2019년 6월 5일 업데이트: Indiana University
목표:
- 염증이 인간 당뇨병 전단계 비만에서 혈관 및 대사 기능 장애의 동시 결함에 중요하게 기여합니까?
- 메트포르민을 사용한 기존 치료와 관련하여 당뇨병 전단계 비만에서 항염증 치료 전략의 이점이 있습니까?
- 리시노프릴을 사용한 기존 치료의 맥락에서 당뇨병 전단계 비만에서 항염증 치료 전략의 이점이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
우리는 다음 목표를 추구하기 시작했습니다.
- 염증이 인간 당뇨병 전단계 비만에서 혈관 및 대사 기능 장애의 동시 결함에 중요하게 기여합니까? 혈관 기능에 대한 살살레이트의 급성 작용, 비만인 사람에서 살라세이트의 만성 작용, 마른 사람에서 지방산에 의해 유발된 혈관 기능 장애를 예방하기 위한 만성 살살레이트의 작용을 탐구하는 파일럿 연구가 수행되었습니다.
- 메트포르민을 사용한 기존 치료와 관련하여 당뇨병 전단계 비만에서 항염증 치료 전략의 이점이 있습니까? 수행된 연구 없음
- 리시노프릴을 사용한 기존 치료의 맥락에서 당뇨병 전단계 비만에서 항염증 치료 전략의 이점이 있습니까? 수행된 연구 없음
현재 프로젝트의 의도는 현재의 측정 접근 방식을 사용하여 질문의 실행 가능성을 평가하는 데 필요한 최소한의 주제를 연구하면서 각 질문 라인을 따라 예비 데이터를 효율적이고 저렴한 비용으로 생성하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 정상혈압(BP<140/95mmHg)
- 날씬하고 비만하다
- 18세 및 55세
- 여성은 폐경기 이전이어야 합니다.
제외 기준:
- 가끔 비마약성 진통제를 사용하는 경우를 제외하고 약물 또는 기분전환용 약물 사용
- 혈압(>140/90mmHg)
- 콜레스테롤 상승(LDL >130 mg/dL)
- 진성 당뇨병(ADA 기준에 따름)
- 병력 및 신체 검사에 의한 관상 및/또는 말초 혈관 질환의 증거
- 지난 3개월 동안 >5kg의 체중 변화
- 인지된 대사 효과가 있는 만성 전신 질환
- C형 간염과 HIV
- 류마티스 관절염 또는 전신성 홍반성 루푸스증과 같은 인지된 전신성 염증 또는 자가면역 과정
- 레이노 현상 또는 손이나 손가락 관류의 기타 이상
- 지구력 또는 고성능 운동 활동에 정기적으로 참여
- 아스피린 유발 천식을 포함한 아스피린 또는 살살레이트 민감성의 병력
- 살살레이트, 펜톡시필린 또는 단클론 항-TNF알파 항체로 사전 치료
- 임신
- 간 트랜스아미나제 수치 > 정상 상한치의 3배
- 크레아티닌 >1.5 mg/dL
- 풍토성 진균증(예: 히스토플라스마증) 또는 미코박테리아 감염(예: 결핵)
- 반응성 투베르쿨린 피부 검사
- 피부의 기저 세포 암종을 제외한 악성 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 급성 살살레이트
당뇨병이 없는 날씬하고 비만인 피험자가 이 부문에서 연구될 것입니다.
대상체는 기준선에서 그리고 경구 살살레이트의 단일 투여 후에 연구될 것이다.
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피험자는 경구용 살살레이트 2g을 단일 경구 투여합니다.
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실험적: 만성 살살레이트 - 비만
비만 피험자는 이 팔에서 연구될 것입니다.
피험자는 기준선과 경구 살살레이트로 2개월 치료 후 연구될 것입니다.
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피험자는 4g/일의 경구용 살살레이트를 3회 용량으로 나누어 2개월간 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 만성 살살레이트 - 살코기
린 주제는 이 팔에서 공부할 것입니다.
피험자는 기준선과 경구 살살레이트로 2개월 치료 후 연구될 것입니다.
혈관 기능에 대한 급성 지방산 주입의 효과는 두 경우 모두에서 측정됩니다.
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피험자는 4g/일의 경구용 살살레이트를 3회 용량으로 나누어 2개월간 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 기능
기간: 기준시점과 살살레이트 단일 경구 투여 후(급성) 또는 살살레이트로 2개월 치료(만성) 후 측정
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관심의 주요 끝점은 유동 매개 혈관 확장입니다.
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기준시점과 살살레이트 단일 경구 투여 후(급성) 또는 살살레이트로 2개월 치료(만성) 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kieren J Mather, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .