Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten toiminta, endoteliini ja tulehdus prediabeettisessa liikalihavuudessa vs. terveelliset kontrollit

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Indiana University

Tavoitteet:

  1. Vaikuttaako tulehdus merkittävästi samanaikaisiin verisuoni- ja aineenvaihduntahäiriöihin ihmisen prediabeettisessa liikalihavuudessa?
  2. Onko anti-inflammatorisista hoitostrategioista hyötyä prediabeettisen liikalihavuuden hoidossa nykyisen metformiinihoidon yhteydessä?
  3. Onko anti-inflammatorisista hoitostrategioista hyötyä prediabeettisessa liikalihavuudessa nykyisen lisinopriilihoidon yhteydessä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme saavuttamaan seuraavat tavoitteet:

  1. Vaikuttaako tulehdus merkittävästi samanaikaisiin verisuoni- ja aineenvaihduntahäiriöihin ihmisen prediabeettisessa liikalihavuudessa? Pilottitutkimuksia tehtiin, jossa selvitettiin salsalaatin akuutteja vaikutuksia verisuonten toimintaan, salasaatin kroonisia vaikutuksia lihavilla yksilöillä ja kroonisen salsalaatin vaikutuksia rasvahappojen aiheuttamien verisuonten toimintahäiriöiden ehkäisyyn laihoilla yksilöillä.
  2. Onko anti-inflammatorisista hoitostrategioista hyötyä prediabeettisen liikalihavuuden hoidossa nykyisen metformiinihoidon yhteydessä? Mitään tutkimuksia ei tehty
  3. Onko anti-inflammatorisista hoitostrategioista hyötyä prediabeettisessa liikalihavuudessa nykyisen lisinopriilihoidon yhteydessä? Mitään tutkimuksia ei tehty

Tämänhetkisen projektin tarkoituksena on tuottaa tehokkaasti ja alhaisin kustannuksin alustavaa dataa kaikilla näillä kyselylinjoilla, tutkimalla vähimmäismäärää koehenkilöitä, jotka tarvitaan arvioimaan kysymyksen elinkelpoisuutta nykyisillä mittausmenetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • normotensiivinen (BP < 140/95 mmHg)
  • laiha ja lihava
  • 18 ja 55 vuotta
  • naisten on oltava premenopausaalisia

Poissulkemiskriteerit:

  • farmakologisten aineiden tai virkistyslääkkeiden käyttö, lukuun ottamatta satunnaista ei-huumaattisten kipulääkkeiden käyttöä
  • verenpaine (> 140/90 mmHg)
  • kohonnut kolesteroli (LDL > 130 mg/dl)
  • diabetes mellitus (ADA-kriteerien mukaan)
  • näyttöä sepelvaltimotaudista ja/tai perifeerisestä verisuonisairaudesta historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • >5 kg painonmuutos edellisten 3 kuukauden aikana
  • krooninen systeeminen sairaus, jolla on tunnustettuja metabolisia vaikutuksia
  • hepatiitti C ja HIV
  • tunnistetut systeemiset tulehdus- tai autoimmuuniprosessit, kuten nivelreuma tai systeeminen lupus erythematosis
  • Raynaud'n ilmiö tai muut käsien tai sormen perfuusion poikkeavuudet
  • säännöllinen osallistuminen kestävyys- tai korkean suorituskyvyn urheilutoimintaan
  • aspiriini- tai salsalaattiherkkyys, mukaan lukien aspiriinin aiheuttama astma
  • aiempi hoito salsalaatti-, pentoksifilliini- tai monoklonaalisilla anti-TNFalfa-vasta-aineilla
  • raskaus
  • maksan transaminaasiarvot > 3 kertaa normaalin yläraja
  • kreatiniini > 1,5 mg/dl
  • anamneesissa soluimmuunipuuttoon liittyviä opportunistisia infektioita, kuten endeeminen mykoosi (esim. histoplasmoosi) tai mykobakteeri-infektio (esim. tuberkuloosi)
  • reaktiivinen tuberkuliiniihotesti
  • pahanlaatuinen kasvain, paitsi ihon tyvisolusyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti salsalaatti
Ei-diabeettisia laihkoja ja lihavia henkilöitä tutkitaan tässä haarassa. Koehenkilöitä tutkitaan lähtötilanteessa ja yhden oraalisen salsalaattiannoksen jälkeen.
Lääke: Akuutti salsalaatti
Koehenkilöt saavat kerta-annoksen suun kautta 2 grammaa salsalaattia
Kokeellinen: Krooninen salsalaatti - Liikalihava
Lihavia aiheita tutkitaan tässä käsivarressa. Koehenkilöitä tutkitaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden oraalisen salsalaattihoidon jälkeen.
Lääke: Krooninen salsalaatti
Koehenkilöt saavat 2 kuukauden hoidon 4 grammalla/päivä oraalista salsalaattia jaettuna 3 annokseen.
Kokeellinen: Krooninen salsalaatti - Laiha
Tässä käsissä opiskellaan lean-aineita. Koehenkilöitä tutkitaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden oraalisen salsalaattihoidon jälkeen. Akuutin rasvahappoinfuusion vaikutukset verisuonten toimintaan mitataan molemmissa tapauksissa.
Lääke: Krooninen salsalaatti
Koehenkilöt saavat 2 kuukauden hoidon 4 grammalla/päivä oraalista salsalaattia jaettuna 3 annokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja yhden oraalisen salsalaattiannoksen (akuutti) tai 2 kuukauden salsalaattihoidon (krooninen) jälkeen
Ensisijainen kiinnostava päätepiste on virtausvälitteinen vasodilataatio
Mitattu lähtötilanteessa ja yhden oraalisen salsalaattiannoksen (akuutti) tai 2 kuukauden salsalaattihoidon (krooninen) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kieren J Mather, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IU-IRB-0901-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa