제2형 당뇨병 환자에서 알비글루타이드의 안전성 및 유효성을 결정하기 위한 연구
2016년 11월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline
제2형 진성 당뇨병 환자에서 인슐린과 비교하여 Albiglutide의 효능 및 장기 안전성을 결정하기 위한 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹, 다기관 연구.
제2형 당뇨병 환자에서 알비글루타이드의 안전성과 효능을 결정하기 위한 연구.
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연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7530
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Kempton Park, 남아프리카, 1619
- GSK Investigational Site
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Parow, 남아프리카, 7505
- GSK Investigational Site
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6014
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2013
- GSK Investigational Site
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 01820
- GSK Investigational Site
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Lenasia, Gauteng, 남아프리카, 1827
- GSK Investigational Site
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Parktown, Gauteng, 남아프리카, 2193
- GSK Investigational Site
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 00083
- GSK Investigational Site
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KwaZulu- Natal
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Phoenix, KwaZulu- Natal, 남아프리카, 4068
- GSK Investigational Site
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Western Province
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Somerset West, Western Province, 남아프리카, 7129
- GSK Investigational Site
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
- GSK Investigational Site
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Irkutsk, 러시아 연방, 664003
- GSK Investigational Site
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Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603126
- GSK Investigational Site
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Saratov, 러시아 연방, 410030
- GSK Investigational Site
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Smolensk, 러시아 연방, 214019
- GSK Investigational Site
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
- GSK Investigational Site
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Alabama
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Alabaster, Alabama, 미국, 35007
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- GSK Investigational Site
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- GSK Investigational Site
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Hueytown, Alabama, 미국, 35023
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, 미국, 36617
- GSK Investigational Site
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35406
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- GSK Investigational Site
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Gilbert, Arizona, 미국, 85295
- GSK Investigational Site
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Green Valley, Arizona, 미국, 85614
- GSK Investigational Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- GSK Investigational Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85051
- GSK Investigational Site
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
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Tucson, Arizona, 미국, 85745
- GSK Investigational Site
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Arkansas
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Bull Shoals, Arkansas, 미국, 72619
- GSK Investigational Site
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Harrisburg, Arkansas, 미국, 72432
- GSK Investigational Site
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- GSK Investigational Site
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- GSK Investigational Site
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Searcy, Arkansas, 미국, 72143
- GSK Investigational Site
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California
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Buena Park, California, 미국, 90620
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Cathedral City, California, 미국, 92234
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Chino, California, 미국, 91710
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Chula Vista, California, 미국, 91911
- GSK Investigational Site
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Commerce, California, 미국, 90040
- GSK Investigational Site
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Escondido, California, 미국, 92026
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Foothill Ranch, California, 미국, 92610
- GSK Investigational Site
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
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Fresno, California, 미국, 93720
- GSK Investigational Site
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Fullerton, California, 미국, 92835
- GSK Investigational Site
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Huntington Beach, California, 미국, 92648
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Huntington Beach, California, 미국, 92646
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Irvine, California, 미국, 92618
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La Jolla, California, 미국, 92037
- GSK Investigational Site
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LaJolla, California, 미국, 92037
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Lakewood, California, 미국, 90712
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Loma Linda, California, 미국, 92354
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Long Beach, California, 미국, 90806
- GSK Investigational Site
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90017
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90022
- GSK Investigational Site
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Mission Viejo, California, 미국, 92691
- GSK Investigational Site
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Northridge, California, 미국, 91325
- GSK Investigational Site
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Palm Desert, California, 미국, 92260
- GSK Investigational Site
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Pasadena, California, 미국, 91105
- GSK Investigational Site
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Riverside, California, 미국, 92506
- GSK Investigational Site
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Sacramento, California, 미국, 95821
- GSK Investigational Site
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Sacramento, California, 미국, 95825
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92120
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92117
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92128
- GSK Investigational Site
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Satna Monica, California, 미국, 90404
- GSK Investigational Site
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Spring Valley, California, 미국, 91978
- GSK Investigational Site
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Tarzana, California, 미국, 91356
- GSK Investigational Site
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Tustin, California, 미국, 92780
- GSK Investigational Site
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Victorville, California, 미국, 92395
- GSK Investigational Site
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Vista, California, 미국, 92083
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West Hills, California, 미국, 91307
- GSK Investigational Site
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- GSK Investigational Site
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- GSK Investigational Site
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Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- GSK Investigational Site
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- GSK Investigational Site
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Delaware
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Middletown, Delaware, 미국, 19709
- GSK Investigational Site
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33437
- GSK Investigational Site
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33426
- GSK Investigational Site
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- GSK Investigational Site
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
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Cocoa, Florida, 미국, 32927
- GSK Investigational Site
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Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
- GSK Investigational Site
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- GSK Investigational Site
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Delray Beach, Florida, 미국, 33445
- GSK Investigational Site
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Edgewater, Florida, 미국, 32132
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- GSK Investigational Site
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Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
- GSK Investigational Site
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
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Hialeah, Florida, 미국, 33013
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Hollywood, Florida, 미국, 33023
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Jacksonville, Florida, 미국, 32205
- GSK Investigational Site
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Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33319
- GSK Investigational Site
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Marianna, Florida, 미국, 32446
- GSK Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33156
- GSK Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33135
- GSK Investigational Site
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North Miami, Florida, 미국, 33161
- GSK Investigational Site
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- GSK Investigational Site
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Orlando, Florida, 미국, 32822
- GSK Investigational Site
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
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Oviedo, Florida, 미국, 32765
- GSK Investigational Site
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Panama City, Florida, 미국, 32401
- GSK Investigational Site
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
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Plantation, Florida, 미국, 33317
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Ponte Verda, Florida, 미국, 32081
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St. Cloud, Florida, 미국, 34769
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33603
- GSK Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30312
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30338
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- GSK Investigational Site
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Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
- GSK Investigational Site
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- GSK Investigational Site
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Decatur, Georgia, 미국, 30032
- GSK Investigational Site
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Savannah, Georgia, 미국, 31419
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
- GSK Investigational Site
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Snellville, Georgia, 미국, 30078
- GSK Investigational Site
-
Stone Mountain, Georgia, 미국, 30088
- GSK Investigational Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- GSK Investigational Site
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- GSK Investigational Site
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- GSK Investigational Site
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- GSK Investigational Site
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- GSK Investigational Site
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Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
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Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- GSK Investigational Site
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La Grange, Illinois, 미국, 60525
- GSK Investigational Site
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Naperville, Illinois, 미국, 60564
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
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Indiana
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Avon, Indiana, 미국, 46123
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- GSK Investigational Site
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Fishers, Indiana, 미국, 46037
- GSK Investigational Site
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
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La Porte, Indiana, 미국, 46350
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Lafayette, Indiana, 미국, 47904
- GSK Investigational Site
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South Bend, Indiana, 미국, 46614
- GSK Investigational Site
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, 미국, 51501
- GSK Investigational Site
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- GSK Investigational Site
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Dubuque, Iowa, 미국, 52001
- GSK Investigational Site
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Iowa City, Iowa, 미국, 52243
- GSK Investigational Site
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Waterloo, Iowa, 미국, 50701
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Arkansas City, Kansas, 미국, 67005
- GSK Investigational Site
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Mission, Kansas, 미국, 66202
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- GSK Investigational Site
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- GSK Investigational Site
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- GSK Investigational Site
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Wichita, Kansas, 미국, 67211
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Kentucky
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Fort Mitchell, Kentucky, 미국, 41017
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- GSK Investigational Site
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- GSK Investigational Site
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- GSK Investigational Site
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
- GSK Investigational Site
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- GSK Investigational Site
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Louisiana
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- GSK Investigational Site
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Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- GSK Investigational Site
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- GSK Investigational Site
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71115
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- GSK Investigational Site
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Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
- GSK Investigational Site
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Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
- GSK Investigational Site
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- GSK Investigational Site
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Benzonia, Michigan, 미국, 49616
- GSK Investigational Site
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Bloomfield Hills, Michigan, 미국, 48302
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Cadillac, Michigan, 미국, 49601
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
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Interlochen, Michigan, 미국, 49643
- GSK Investigational Site
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- GSK Investigational Site
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
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St Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
- GSK Investigational Site
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Minnesota
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Brooklyn Center, Minnesota, 미국, 55430
- GSK Investigational Site
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Mississippi
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Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
- GSK Investigational Site
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Picayune, Mississippi, 미국, 39466
- GSK Investigational Site
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Rolling Fork, Mississippi, 미국, 39159
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- GSK Investigational Site
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- GSK Investigational Site
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Kansas City, Missouri, 미국
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64106
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63117
- GSK Investigational Site
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St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- GSK Investigational Site
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West Plains, Missouri, 미국, 65775
- GSK Investigational Site
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Montana
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Butte, Montana, 미국, 59701
- GSK Investigational Site
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Broken Bow, Nebraska, 미국, 68822
- GSK Investigational Site
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- GSK Investigational Site
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- GSK Investigational Site
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- GSK Investigational Site
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
- GSK Investigational Site
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- GSK Investigational Site
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89130
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- GSK Investigational Site
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Elizabeth, New Jersey, 미국, 07202
- GSK Investigational Site
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Haddon Heights, New Jersey, 미국, 08035
- GSK Investigational Site
-
Hainesport, New Jersey, 미국, 08036
- GSK Investigational Site
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- GSK Investigational Site
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Stratford, New Jersey, 미국, 08084
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- GSK Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- GSK Investigational Site
-
North Massapequa, New York, 미국, 11758
- GSK Investigational Site
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- GSK Investigational Site
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Burlington, North Carolina, 미국, 27215
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Calabash, North Carolina, 미국, 28467
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Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- GSK Investigational Site
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- GSK Investigational Site
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Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- GSK Investigational Site
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Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
- GSK Investigational Site
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Mint HIll, North Carolina, 미국, 28227
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Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- GSK Investigational Site
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Shelby, North Carolina, 미국, 28150
- GSK Investigational Site
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Tabor City, North Carolina, 미국, 28463
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44320
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Canal Fulton, Ohio, 미국, 44614
- GSK Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
- GSK Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
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Cleveland, Ohio, 미국, 44122
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
- GSK Investigational Site
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Dayton, Ohio, 미국, 45439
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, 미국, 45432
- GSK Investigational Site
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
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Mason, Ohio, 미국, 45040
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Maumee, Ohio, 미국, 43537-9402
- GSK Investigational Site
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Thornville, Ohio, 미국, 43076
- GSK Investigational Site
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73116
- GSK Investigational Site
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
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Oregon
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Ashland, Oregon, 미국, 97520
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Pennsylvania
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Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
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Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17013
- GSK Investigational Site
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Downington, Pennsylvania, 미국, 19335
- GSK Investigational Site
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17112
- GSK Investigational Site
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Landsdale, Pennsylvania, 미국, 19446
- GSK Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- GSK Investigational Site
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Tipton, Pennsylvania, 미국, 16684
- GSK Investigational Site
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Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- GSK Investigational Site
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- GSK Investigational Site
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- GSK Investigational Site
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Greenville, South Carolina, 미국, 29601
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
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Manning, South Carolina, 미국, 29102
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Murrells Inlet, South Carolina, 미국, 29576
- GSK Investigational Site
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North Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29582
- GSK Investigational Site
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Orangeburg, South Carolina, 미국, 29115
- GSK Investigational Site
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Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
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Taylors, South Carolina, 미국, 29687
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- GSK Investigational Site
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- GSK Investigational Site
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Clarksville, Tennessee, 미국, 37043
- GSK Investigational Site
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Columbia, Tennessee, 미국, 38401
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Fayetteville, Tennessee, 미국, 37334
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
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McKenzie, Tennessee, 미국, 38201
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- GSK Investigational Site
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Tullahoma, Tennessee, 미국, 37398
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76012
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Bedford, Texas, 미국, 76201
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Cleburne, Texas, 미국, 76033
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
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Dallas, Texas, 미국, 75246
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75224
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75251
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Dallas, Texas, 미국, 75235
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Deer Park, Texas, 미국, 77536
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El Paso, Texas, 미국, 79925
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Houston, Texas, 미국, 77027
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Houston, Texas, 미국, 77036
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Houston, Texas, 미국, 77070
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Houston, Texas, 미국, 77024
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Houston, Texas, 미국, 77058
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77055
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77034
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77094
- GSK Investigational Site
-
Hurst, Texas, 미국, 76054
- GSK Investigational Site
-
Katy, Texas, 미국, 77450
- GSK Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- GSK Investigational Site
-
Lewisville, Texas, 미국, 75067
- GSK Investigational Site
-
Midland, Texas, 미국, 79705
- GSK Investigational Site
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- GSK Investigational Site
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78218
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78205
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78224
- GSK Investigational Site
-
Schertz, Texas, 미국, 78154
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- GSK Investigational Site
-
Sugarland, Texas, 미국, 77479
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- GSK Investigational Site
-
Murray, Utah, 미국, 84123
- GSK Investigational Site
-
Orem, Utah, 미국, 84058
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84120
- GSK Investigational Site
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- GSK Investigational Site
-
West Valley City, Utah, 미국, 84120
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, 미국, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, 미국, 22015
- GSK Investigational Site
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- GSK Investigational Site
-
Manassas, Virginia, 미국, 20110
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, 미국, 23294
- GSK Investigational Site
-
Suffolk, Virginia, 미국, 23434
- GSK Investigational Site
-
Weber City, Virginia, 미국, 24290
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, 미국, 98057
- GSK Investigational Site
-
Richland, Washington, 미국, 99352
- GSK Investigational Site
-
Selah, Washington, 미국, 98942
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, 미국, 99216
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, 미국, 24901
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Liverpool, 영국, L9 7AL
- GSK Investigational Site
-
London, 영국, SE1 9NH
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, 영국, FY4 3AD
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Sunbury-on-Thames, Middlesex, 영국, TW16 6RH
- GSK Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Port Glasgow, Renfrewshire, 영국, PA14 6HW
- GSK Investigational Site
-
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- BMI 20-45kg/m2 포함
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6주 미만인 여성
- 현재 증상이 있는 심부전(NYHA Class III-IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알비글루타이드 주간 주사
albiglutide 매주 피하 주사
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알비글루타이드 주간 주사
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ACTIVE_COMPARATOR: 인슐린 글라진
인슐린 글라진 일일 주사
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인슐린 글라진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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52주차에 당화혈색소(HbA1c)의 기준선(BL)에서 변화
기간: 기준선 및 52주차
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HbA1c는 헤모글로빈의 한 형태로 주로 2~3개월 동안 평균 혈장 포도당 농도를 확인하기 위해 측정됩니다.
BL HbA1c 값은 치료 시작 전 마지막 비결측값으로 정의됩니다.
BL로부터의 변화는 52주의 값에서 BL의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 공분산 분석(ANCOVA) 기반: 변경 = 치료 + BL HbA1c + 이전 심근경색 이력 + 연령 범주 + 지역 + 현재 항당뇨병 요법.
최소 제곱 평균의 차이(알비글루타이드 - 인슐린 글라진)는 ANCOVA 모델에서 나온 것입니다.
LOCF(마지막 관찰 이월) 방법을 사용하여 누락된 기준선 이후 HbA1c 값을 귀속시켰습니다. 누락되지 않은 마지막 BL 치료 후 측정값을 사용하여 누락된 측정값을 귀속시켰습니다.
고혈당 구조 후 얻은 HbA1c 값은 누락된 것으로 처리하고 구조 전 값으로 대체했습니다.
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기준선 및 52주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈당증 구조까지의 시간
기간: 연구 약물 시작부터 치료 종료까지(최대 156주차)
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지속적인 고혈당증(고혈당)을 경험한 참가자는 고혈당증 구조 자격이 있을 수 있습니다.
고혈당증 구제를 위한 조건은 다음과 같다: >= 2주차와 <주차차 사이에 FPG >= 280밀리그램/데시리터(mg/dL); FPG >= 4주차와 <12주차 사이에 >= 250 mg/dL; HbA1c >=8.5% 및 >=12주 및 <24주 사이에 기준선으로부터 <=0.5% 감소; HbA1c >= 24주차와 <48주차 사이에 >=8.5%; HbA1c >= 48주와 <156주 사이에 >= 8.0%.
참가자는 2주차 또는 그 이후에 언제든지 구조될 수 있었습니다. 고혈당증 구조까지의 시간은 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜와 고혈당 구조 날짜 + 1일 사이의 시간으로 정의됩니다. 연구 약물의 첫 번째 용량 및 활성 치료 기간 동안의 마지막 방문 날짜 + 구조가 필요하지 않은 참가자의 경우 1일.
이 시간을 7로 나누어 주 단위로 결과를 표시했습니다.
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연구 약물 시작부터 치료 종료까지(최대 156주차)
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156주차에 기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선 및 156주
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기준선 값은 치료 시작 전 마지막 비결측값입니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 가중치에서 기준선 가중치를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 156주
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156주차에 임상적으로 의미 있는 HbA1c 반응 수준 <6.5%, <7% 및 <7.5%를 달성한 참가자 수
기간: 156주차
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HbA1c 치료 목표(즉, 156주에 HbA1c 반응 수준 <6.5%, <7% 및 <7.5%)를 달성한 참가자의 수를 평가했습니다.
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156주차
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156주에 HbA1c의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 156주
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HbA1c는 헤모글로빈의 한 형태로 주로 2~3개월 동안 평균 혈장 포도당 농도를 확인하기 위해 측정됩니다.
베이스라인 HbA1c 값은 치료 시작 전 마지막 비결측 값으로 정의됩니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
이 분석은 관찰된 HbA1c 값을 사용했으며, 고혈당 구조 후 얻은 값은 제외했습니다. 누락된 데이터 전가는 수행되지 않았습니다.
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기준선 및 156주
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52주차에 공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 52주차
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FPG 테스트는 참가자가 12~14시간 동안 먹지 않은(금식) 후 혈당 수치를 측정합니다.
Baseline FPG 값은 치료 시작 전 마지막 비결측 값입니다.
LOCF 방법은 누락된 기준선 후 FPG 값을 대체하는 데 사용되었습니다.
고혈당 구조 후 얻은 FPG 값은 누락된 것으로 처리하고 구조 전 값으로 대체했습니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
ANCOVA 기반: 변경 = 치료 + 기준선 FPG + 기준선 HbA1c 범주 + 이전 심근경색 이력 + 연령 범주 + 지역 + 현재 항당뇨병 요법.
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기준선 및 52주차
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156주차에 공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 156주
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FPG 테스트는 참가자가 12~14시간 동안 먹지 않은(금식) 후 혈당 수치를 측정합니다.
Baseline FPG 값은 치료 시작 전 마지막 비결측 값입니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 156주
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52주차에 임상적으로 의미 있는 HbA1c 반응 수준 <6.5%, <7% 및 <7.5%를 달성한 참가자 수
기간: 52주차
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HbA1c 치료 목표(즉, 52주차에 <6.5%, <7% 및 <7.5%의 HbA1c 반응 수준)를 달성한 참가자의 수를 평가했습니다.
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52주차
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52주차에 기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선 및 52주차
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기준선 값은 치료 시작 전 마지막 비결측값입니다.
기준선으로부터의 변화는 기준선 이후 가중치에서 기준선 가중치를 뺀 값으로 계산되었습니다.
LOCF 방법은 누락된 기준선 이후 가중치 값을 대치하는 데 사용되었습니다.
고혈당 구조 후 얻은 무게 값은 누락된 것으로 처리하고 구조 전 값으로 대체했습니다.
ANCOVA 기반: 변경 = 치료 + 기준선 체중 + 기준선 HbA1c 범주 + 이전 심근경색 이력 + 연령 범주 + 지역 + 현재 항당뇨병 요법.
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기준선 및 52주차
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52주차에 24시간 곡선 아래 면적(AUC)으로 측정한 포도당 프로필의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 52주차
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24시간 포도당 프로파일은 연속 포도당 모니터링 장치를 사용하여 치료 그룹당 참가자 하위 집합의 사이트 하위 집합에서 기준선 및 52주차에 수집되었습니다.
포도당 측정값은 24시간 동안 5분 단위로 얻었습니다.
곡선 아래 면적(AUC)은 연속 모니터링의 처음 24시간 동안 얻은 측정에서 사다리꼴 방법을 사용하여 결정되었습니다.
이 분석에서는 고혈당 구조 후 얻은 값을 제외한 관찰 값을 사용했습니다. 누락된 데이터 전가는 수행되지 않았습니다.
기준선 값은 치료 시작 전 마지막 비결측값입니다.
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기준선 및 52주차
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8주차 및 24주차 알비글루타이드 혈장 농도
기간: 8주차와 24주차
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알비글루타이드 혈장 농도 데이터는 투여 전 8주, 투여 후 8주, 투여 전 24주 및 투여 후 24주에 분석되었습니다.
albiglutide를 투여받은 모든 참가자는 매주 30mg 투여 요법을 시작했습니다. 그러나 4주차부터 혈당 반응에 따라 알비글루타이드의 상향 조정이 허용되었습니다.
이와 같이, 각 샘플링 시간에 달성된 알비글루타이드 혈장 농도는 다양한 기간 동안 매주 30mg 또는 50mg을 받는 혼합된 참가자 집단을 나타냅니다.
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8주차와 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Home PD, Ahren B, Reusch JEB, Rendell M, Weissman PN, Cirkel DT, Miller D, Ambery P, Carr MC, Nauck MA. Three-year data from 5 HARMONY phase 3 clinical trials of albiglutide in type 2 diabetes mellitus: Long-term efficacy with or without rescue therapy. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Sep;131:49-60. doi: 10.1016/j.diabres.2017.06.013. Epub 2017 Jun 15.
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Scott R, Hodge RJ, Zhi H, Reinhardt RR. Clinical pharmacology of albiglutide, a GLP-1 receptor agonist. Postgrad Med. 2014 Nov;126(7):84-97. doi: 10.3810/pgm.2014.11.2836.
- Weissman PN, Carr MC, Ye J, Cirkel DT, Stewart M, Perry C, Pratley R. HARMONY 4: randomised clinical trial comparing once-weekly albiglutide and insulin glargine in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin with or without sulfonylurea. Diabetologia. 2014 Dec;57(12):2475-84. doi: 10.1007/s00125-014-3360-3. Epub 2014 Sep 11.
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Yang F, Reinhardt RR. Effect of renal impairment on the pharmacokinetics, efficacy, and safety of albiglutide. Postgrad Med. 2014 May;126(3):35-46. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2754.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112754
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 112754정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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연구 프로토콜
정보 식별자: 112754정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
정보 식별자: 112754정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: 112754정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 112754정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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임상 연구 보고서
정보 식별자: 112754정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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통계 분석 계획
정보 식별자: 112754정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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