Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności albiglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 2

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, otwarte, równoległe, wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie skuteczności i długoterminowego bezpieczeństwa albiglutydu w porównaniu z insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności albiglutydu u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

779

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park, Afryka Południowa, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Parow, Afryka Południowa, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6014
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2013
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 01820
        • GSK Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Afryka Południowa, 1827
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 00083
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Phoenix, KwaZulu- Natal, Afryka Południowa, 4068
        • GSK Investigational Site
    • Western Province
      • Somerset West, Western Province, Afryka Południowa, 7129
        • GSK Investigational Site
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664003
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410030
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150062
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Cathedral City, California, Stany Zjednoczone, 92234
        • GSK Investigational Site
      • Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • GSK Investigational Site
      • Commerce, California, Stany Zjednoczone, 90040
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Stany Zjednoczone, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • GSK Investigational Site
      • LaJolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Stany Zjednoczone, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Stany Zjednoczone, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Stany Zjednoczone, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Stany Zjednoczone, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Stany Zjednoczone, 30088
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67211
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Stany Zjednoczone, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Stany Zjednoczone, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Stany Zjednoczone, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Stany Zjednoczone, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Stany Zjednoczone, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79705
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Stany Zjednoczone, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
        • GSK Investigational Site
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23434
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Stany Zjednoczone, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Stany Zjednoczone, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow, Renfrewshire, Zjednoczone Królestwo, PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • BMI 20-45kg/m2 włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w okresie <6 tygodni po porodzie
  • aktualna objawowa niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: cotygodniowa iniekcja albiglutydu
cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne albiglutydu
cotygodniowa iniekcja albiglutydu
ACTIVE_COMPARATOR: insulina glargine
codzienne wstrzyknięcia insuliny glargine
insulina glargine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) w stosunku do wartości początkowej (BL) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
HbA1c jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w okresie od 2 do 3 miesięcy. Wartość BL HbA1c jest definiowana jako ostatnia nie brakująca wartość przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do BL została obliczona jako wartość w 52. tygodniu minus wartość w BL. Na podstawie analizy kowariancji (ANCOVA): zmiana = leczenie + BL HbA1c + wcześniejszy zawał mięśnia sercowego w wywiadzie + kategoria wiekowa + region + aktualna terapia przeciwcukrzycowa. Różnica średnich najmniejszych kwadratów (albiglutyd - insulina glargine) pochodzi z modelu ANCOVA. Metoda ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF) została wykorzystana do przypisania brakujących wartości HbA1c po linii bazowej; ostatni niebrakujący pomiar po zabiegu BL został wykorzystany do przypisania brakującego pomiaru. Wartości HbA1c uzyskane po ratowaniu hiperglikemii traktowano jako brakujące i zastępowano wartościami sprzed ratowania.
Punkt wyjściowy i tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ratunek hiperglikemii
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku do zakończenia leczenia (do 156. tygodnia)
Uczestnicy, u których wystąpiła uporczywa hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi), mogli zostać zakwalifikowani do ratowania przed hiperglikemią. Warunki ratowania hiperglikemii były następujące: FPG >=280 miligramów/dl (mg/dl) między >=Tygodniem 2 a <Tygodniem 4; FPG >=250 mg/dl między >=4 tygodniem a <tygodniem 12; HbA1c >=8,5% i zmniejszenie o <=0,5% w stosunku do wartości wyjściowej między >=12. tygodniem a <24. tygodniem; HbA1c >=8,5% między >=tygodniem 24 a <tygodniem 48; HbA1c >=8,0% między >= 48. tygodniem a <156. tygodniem. Uczestników można było uratować w dowolnym momencie w Tygodniu 2 lub później. Czas do ustąpienia hiperglikemii definiuje się jako czas między datą podania pierwszej dawki badanego leku a datą ustąpienia hiperglikemii plus 1 dzień lub czas między datą pierwszą dawkę badanego leku i datę ostatniej wizyty w okresie aktywnego leczenia plus 1 dzień dla uczestników niewymagających ratunku. Ten czas podzielono przez 7, aby wyrazić wynik w tygodniach.
Od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku do zakończenia leczenia (do 156. tygodnia)
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 156
Wartość linii bazowej jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako waga po linii bazowej minus waga linii podstawowej.
Punkt wyjściowy i tydzień 156
Liczba uczestników, którzy osiągnęli klinicznie znaczące poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <7% i <7,5% w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 156
Oceniono liczbę uczestników, którzy osiągnęli cel leczenia HbA1c (tj. poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <7% i <7,5% w 156. tygodniu).
Tydzień 156
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 156
HbA1c jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w okresie od 2 do 3 miesięcy. Wyjściową wartość HbA1c definiuje się jako ostatnią niebrakującą wartość przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. W tej analizie wykorzystano obserwowane wartości HbA1c, z wyłączeniem wartości uzyskanych po ustąpieniu hiperglikemii; nie przeprowadzono imputacji brakujących danych.
Punkt wyjściowy i tydzień 156
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Test FPG mierzy poziom cukru we krwi po tym, jak uczestnik nie jadł (pościł) przez 12 do 14 godzin. Wyjściowa wartość FPG jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia. Metodę LOCF zastosowano do przypisania brakujących wartości FPG po linii bazowej. Wartości FPG uzyskane po ratowaniu hiperglikemii traktowano jako brakujące i zastępowano wartościami sprzed ratowania. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Na podstawie ANCOVA: zmiana = leczenie + wyjściowa FPG + wyjściowa kategoria HbA1c + wcześniejszy zawał mięśnia sercowego w wywiadzie + kategoria wiekowa + region + aktualna terapia przeciwcukrzycowa.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 156
Test FPG mierzy poziom cukru we krwi po tym, jak uczestnik nie jadł (pościł) przez 12 do 14 godzin. Wyjściowa wartość FPG jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej.
Punkt wyjściowy i tydzień 156
Liczba uczestników, którzy osiągnęli klinicznie znaczące poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <7% i <7,5% w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Oceniono liczbę uczestników, którzy osiągnęli cel leczenia HbA1c (tj. poziom odpowiedzi HbA1c <6,5%, <7% i <7,5% w 52. tygodniu).
Tydzień 52
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Wartość linii bazowej jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako waga po linii bazowej minus waga linii podstawowej. Metodę LOCF zastosowano do przypisania brakujących wartości masy po linii bazowej. Wartości masy uzyskane po ratowaniu hiperglikemii traktowano jako brakujące i zastępowano wartościami przedresuscytacyjnymi. Na podstawie analizy ANCOVA: zmiana = leczenie + wyjściowa masa ciała + wyjściowa kategoria HbA1c + wcześniejszy zawał mięśnia sercowego w wywiadzie + kategoria wiekowa + region + aktualna terapia przeciwcukrzycowa.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zmiana profilu glukozy w stosunku do wartości wyjściowych mierzona na podstawie 24-godzinnego pola pod krzywą (AUC) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
24-godzinny profil glukozy został zebrany na początku badania iw 52. tygodniu w podzbiorze miejsc w podzbiorze uczestników na grupę leczoną przy użyciu urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy. Pomiary glukozy uzyskano w 5-minutowych odstępach w okresie 24-godzinnym. Pole pod krzywą (AUC) wyznaczono metodą trapezoidalną na podstawie pomiarów uzyskanych podczas pierwszych 24 godzin ciągłego monitorowania. W tej analizie wykorzystano obserwowane wartości z wyłączeniem tych uzyskanych po ustąpieniu hiperglikemii; nie przeprowadzono imputacji brakujących danych. Wartość linii bazowej jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Stężenia albiglutydu w osoczu w 8. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8 i 24
Dane dotyczące stężenia albiglutydu w osoczu analizowano w 8. tygodniu przed podaniem dawki, w 8. tygodniu po podaniu dawki, w 24. tygodniu przed podaniem dawki i w 24. tygodniu po podaniu dawki. Wszystkim uczestnikom otrzymującym albiglutyd rozpoczęto tygodniowy schemat dawkowania 30 mg; jednakże począwszy od 4. tygodnia dozwolone było zwiększanie dawki albiglutydu na podstawie odpowiedzi glikemicznej. Jako takie, stężenia albiglutydu w osoczu osiągnięte w każdym czasie pobierania próbek reprezentują mieszaną populację uczestników otrzymujących 30 mg lub 50 mg tygodniowo przez różne okresy.
Tydzień 8 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 112754
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 112754
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 112754
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 112754
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 112754
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 112754
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 112754
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj