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Uno studio per determinare la sicurezza e l'efficacia dell'albiglutide nei pazienti con diabete di tipo 2

18 novembre 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio multicentrico randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli per determinare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Albiglutide rispetto all'insulina in soggetti con diabete mellito di tipo 2.

Uno studio per determinare la sicurezza e l'efficacia di albiglutide in soggetti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

779

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Federazione Russa, 664003
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federazione Russa, 410030
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Federazione Russa, 214019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
        • GSK Investigational Site
  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London, Regno Unito, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Regno Unito, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow, Renfrewshire, Regno Unito, PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stati Uniti, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown, Alabama, Stati Uniti, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Stati Uniti, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Stati Uniti, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Stati Uniti, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Stati Uniti, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Cathedral City, California, Stati Uniti, 92234
        • GSK Investigational Site
      • Chino, California, Stati Uniti, 91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • GSK Investigational Site
      • Commerce, California, Stati Uniti, 90040
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Stati Uniti, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • GSK Investigational Site
      • LaJolla, California, Stati Uniti, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92128
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Stati Uniti, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Stati Uniti, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Stati Uniti, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Stati Uniti, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Stati Uniti, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Stati Uniti, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Stati Uniti, 30088
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stati Uniti, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Stati Uniti, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67211
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Stati Uniti, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stati Uniti, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Stati Uniti, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Stati Uniti, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Stati Uniti, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Stati Uniti, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Stati Uniti, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Stati Uniti, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Stati Uniti, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Stati Uniti, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Stati Uniti, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Stati Uniti, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Stati Uniti, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Stati Uniti, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Stati Uniti, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73116
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stati Uniti, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Stati Uniti, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Stati Uniti, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Stati Uniti, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Stati Uniti, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Stati Uniti, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Stati Uniti, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Stati Uniti, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Stati Uniti, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Stati Uniti, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Stati Uniti, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77094
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Stati Uniti, 79705
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Stati Uniti, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Stati Uniti, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84123
        • GSK Investigational Site
      • Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23434
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Stati Uniti, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Stati Uniti, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Stati Uniti, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Stati Uniti, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park, Sud Africa, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Parow, Sud Africa, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6014
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2013
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 01820
        • GSK Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Sud Africa, 1827
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Gauteng, Sud Africa, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 00083
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Phoenix, KwaZulu- Natal, Sud Africa, 4068
        • GSK Investigational Site
    • Western Province
      • Somerset West, Western Province, Sud Africa, 7129
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2
  • BMI 20-45kg/m2 compreso

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza, in allattamento o entro <6 settimane dal parto
  • insufficienza cardiaca sintomatica in corso (classe NYHA III-IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: iniezione settimanale di albiglutide
albiglutide iniezione sottocutanea settimanale
Biologico: albiglutide
iniezione settimanale di albiglutide
ACTIVE_COMPARATORE: insulina glargine
iniezione giornaliera di insulina glargine
Droga: insulina glargine
insulina glargine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (BL) dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
L'HbA1c è una forma di emoglobina che viene misurata principalmente per identificare la concentrazione media di glucosio plasmatico su un periodo di 2-3 mesi. Il valore BL HbA1c è definito come l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al BL è stata calcolata come il valore alla settimana 52 meno il valore al BL. In base all'analisi della covarianza (ANCOVA): variazione = trattamento + BL HbA1c + precedente storia di infarto miocardico + categoria di età + regione + attuale terapia antidiabetica. La differenza delle medie dei minimi quadrati (albiglutide - insulina glargine) deriva dal modello ANCOVA. Il metodo dell'ultima osservazione portata avanti (LOCF) è stato utilizzato per imputare i valori mancanti di HbA1c post-basale; l'ultima misurazione non mancante post-BL durante il trattamento è stata utilizzata per imputare la misurazione mancante. I valori di HbA1c ottenuti dopo il salvataggio iperglicemico sono stati trattati come mancanti e sono stati sostituiti con valori pre-salvataggio.
Basale e settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di salvare l'iperglicemia
Lasso di tempo: Dall'inizio del farmaco in studio fino alla fine del trattamento (fino alla settimana 156)
I partecipanti che hanno manifestato iperglicemia persistente (glicemia alta) potrebbero essersi qualificati per il salvataggio dell'iperglicemia. Le condizioni per il salvataggio dell'iperglicemia erano le seguenti: FPG >=280 milligrammi/decilitro (mg/dL) tra >=Settimana 2 e <Settimana 4; FPG >=250 mg/dL tra >=Settimana 4 e <Settimana 12; HbA1c >=8,5% e una riduzione <=0,5% rispetto al basale tra >=Settimana 12 e <Settimana 24; HbA1c >=8,5% tra >=Settimana 24 e <Settimana 48; HbA1c >=8,0% tra >= settimana 48 e <settimana 156. I partecipanti avrebbero potuto essere soccorsi in qualsiasi momento durante o dopo la Settimana 2. Il tempo al salvataggio dell'iperglicemia è definito come il tempo che intercorre tra la data della prima dose del farmaco in studio e la data del salvataggio dell'iperglicemia più 1 giorno, o il tempo che intercorre tra la data di la prima dose del farmaco in studio e la data dell'ultima visita durante il periodo di trattamento attivo più 1 giorno per i partecipanti che non necessitano di soccorso. Questo tempo è stato diviso per 7 per esprimere il risultato in settimane.
Dall'inizio del farmaco in studio fino alla fine del trattamento (fino alla settimana 156)
Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 156
Lasso di tempo: Basale e settimana 156
Il valore di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il peso successivo al basale meno il peso basale.
Basale e settimana 156
Numero di partecipanti che hanno raggiunto livelli di risposta HbA1c clinicamente significativi di <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 156
Lasso di tempo: Settimana 156
È stato valutato il numero di partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento HbA1c (ovvero livelli di risposta HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 156).
Settimana 156
Variazione rispetto al basale di HbA1c alla settimana 156
Lasso di tempo: Basale e settimana 156
L'HbA1c è una forma di emoglobina che viene misurata principalmente per identificare la concentrazione media di glucosio plasmatico su un periodo di 2-3 mesi. Il valore basale di HbA1c è definito come l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento. Questa analisi ha utilizzato i valori di HbA1c osservati, esclusi quelli ottenuti dopo il ripristino dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.
Basale e settimana 156
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Il test FPG misura i livelli di zucchero nel sangue dopo che il partecipante non ha mangiato (a digiuno) per 12-14 ore. Il valore FPG di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. Il metodo LOCF è stato utilizzato per imputare i valori FPG post-basale mancanti. I valori FPG ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia sono stati trattati come mancanti e sostituiti con valori pre-salvataggio. La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento. Basato su ANCOVA: variazione = trattamento + FPG al basale + categoria HbA1c al basale + precedente storia di infarto miocardico + categoria di età + regione + attuale terapia antidiabetica.
Basale e settimana 52
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) alla settimana 156
Lasso di tempo: Basale e settimana 156
Il test FPG misura i livelli di zucchero nel sangue dopo che il partecipante non ha mangiato (a digiuno) per 12-14 ore. Il valore FPG di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento.
Basale e settimana 156
Numero di partecipanti che hanno raggiunto livelli di risposta HbA1c clinicamente significativi di <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
È stato valutato il numero di partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento HbA1c (ovvero livelli di risposta HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 52).
Settimana 52
Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Il valore di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il peso successivo al basale meno il peso basale. Il metodo LOCF è stato utilizzato per imputare i valori di peso post-basale mancanti. I valori di peso ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia sono stati trattati come mancanti e sostituiti con i valori precedenti al salvataggio. Basato su ANCOVA: variazione = trattamento + peso al basale + categoria HbA1c al basale + precedente storia di infarto miocardico + categoria di età + regione + attuale terapia antidiabetica.
Basale e settimana 52
Variazione rispetto al basale nel profilo glicemico misurato dall'area sotto la curva (AUC) delle 24 ore alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Un profilo glicemico di 24 ore è stato raccolto al basale e alla settimana 52 in un sottoinsieme di siti in un sottoinsieme di partecipanti per gruppo di trattamento utilizzando il dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio. Le misurazioni del glucosio sono state ottenute con incrementi di 5 minuti nel periodo di 24 ore. L'area sotto la curva (AUC) è stata determinata utilizzando il metodo trapezoidale sulle misurazioni ottenute durante le prime 24 ore di monitoraggio continuo. Questa analisi ha utilizzato i valori osservati escludendo quelli ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti. Il valore di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento.
Basale e settimana 52
Concentrazioni plasmatiche di albiglutide alla settimana 8 e alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimane 8 e 24
I dati sulla concentrazione plasmatica di Albiglutide sono stati analizzati alla settimana 8 prima della somministrazione, alla settimana 8 dopo la somministrazione, alla settimana 24 prima della somministrazione e alla settimana 24 dopo la somministrazione. Tutti i partecipanti che hanno ricevuto albiglutide sono stati avviati con un regime di dosaggio settimanale di 30 mg; tuttavia, a partire dalla settimana 4, è stato consentito aumentare la titolazione di albiglutide sulla base della risposta glicemica. Pertanto, le concentrazioni plasmatiche di albiglutide raggiunte in ogni momento del campionamento rappresentano una popolazione mista di partecipanti che ricevono 30 mg o 50 mg settimanali per varie durate.
Settimane 8 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112754

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
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  2. Protocollo di studio
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  3. Specifica del set di dati
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  4. Modulo di segnalazione del caso annotato
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  5. Modulo di consenso informato
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  6. Rapporto di studio clinico
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  7. Piano di analisi statistica
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