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Eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Albiglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

18. November 2016 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, offene, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Langzeitsicherheit von Albiglutid im Vergleich zu Insulin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.

Eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Albiglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Diabetes mellitus, Typ 2

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

779

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Russische Föderation
- - Arkhangelsk, Russische Föderation, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Russische Föderation, 664003
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Russische Föderation, 410030
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Russische Föderation, 214019
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
    - GSK Investigational Site
Südafrika
- - Cape Town, Südafrika, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Kempton Park, Südafrika, 1619
    - GSK Investigational Site
  - Parow, Südafrika, 7505
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 01820
    - GSK Investigational Site
  - Lenasia, Gauteng, Südafrika, 1827
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, Südafrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Südafrika, 00083
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Phoenix, KwaZulu- Natal, Südafrika, 4068
    - GSK Investigational Site
- Western Province
  - Somerset West, Western Province, Südafrika, 7129
    - GSK Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
    - GSK Investigational Site
  - Hueytown, Alabama, Vereinigte Staaten, 35023
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72432
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
    - GSK Investigational Site
  - Cathedral City, California, Vereinigte Staaten, 92234
    - GSK Investigational Site
  - Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
    - GSK Investigational Site
  - Commerce, California, Vereinigte Staaten, 90040
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92026
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Vereinigte Staaten, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
    - GSK Investigational Site
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - GSK Investigational Site
  - LaJolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92128
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - GSK Investigational Site
  - Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Vereinigte Staaten, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33437
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Vereinigte Staaten, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Vereinigte Staaten, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
    - GSK Investigational Site
  - North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Verda, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Vereinigte Staaten, 34769
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Stone Mountain, Georgia, Vereinigte Staaten, 30088
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
    - GSK Investigational Site
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46037
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67211
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
    - GSK Investigational Site
  - Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
    - GSK Investigational Site
  - Cadillac, Michigan, Vereinigte Staaten, 49601
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Interlochen, Michigan, Vereinigte Staaten, 49643
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Brooklyn Center, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55430
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64106
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Vereinigte Staaten, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89103
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08036
    - GSK Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
    - GSK Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint HIll, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28463
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Thornville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43076
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73116
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Carlisle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17013
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Landsdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Manning, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29102
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29582
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29115
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
    - GSK Investigational Site
  - Taylors, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29687
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37043
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37334
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37398
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
    - GSK Investigational Site
  - Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76201
    - GSK Investigational Site
  - Cleburne, Texas, Vereinigte Staaten, 76033
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  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
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  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
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  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
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  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
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  - Deer Park, Texas, Vereinigte Staaten, 77536
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  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
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  - Sugarland, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
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Vereinigtes Königreich
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  - Port Glasgow, Renfrewshire, Vereinigtes Königreich, PA14 6HW
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- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ 2 Diabetes
BMI 20–45 kg/m2 inklusive

Ausschlusskriterien:

Frauen, die schwanger sind, stillen oder innerhalb von <6 Wochen nach der Geburt sind
aktuelle symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III-IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: KEINER

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wöchentliche Albiglutid-Injektion wöchentliche subkutane Injektion von Albiglutid	Biologisch: Albiglutid Wöchentliche Albiglutid-Injektion
ACTIVE_COMPARATOR: Insulin glargin Tägliche Insulin-Glargin-Injektion	Arzneimittel: Insulin glargin Insulin glargin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert (BL) in Woche 52 Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52	HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich zur Bestimmung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten gemessen wird. Der BL-HbA1c-Wert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Veränderung gegenüber BL wurde als Wert in Woche 52 minus dem Wert bei BL berechnet. Basierend auf der Kovarianzanalyse (ANCOVA): Veränderung = Behandlung + BL HbA1c + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region + aktuelle antidiabetische Therapie. Die Differenz der Mittelwerte der kleinsten Quadrate (Albiglutid – Insulin Glargin) stammt aus dem ANCOVA-Modell. Die LOCF-Methode (Last Observation Carry Forward) wurde verwendet, um fehlende HbA1c-Werte nach Baseline zu unterstellen. Zur Anrechnung der fehlenden Messung wurde die letzte nicht fehlende Post-BL-Messung während der Behandlung herangezogen. Die nach der hyperglykämischen Rettung erhaltenen HbA1c-Werte wurden als fehlend behandelt und durch die Werte vor der Rettung ersetzt.	Ausgangswert und Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie Zeitfenster: Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)	Teilnehmer mit anhaltender Hyperglykämie (hoher Blutzucker) hätten sich für eine Hyperglykämie-Rettung qualifizieren können. Die Bedingungen für die Hyperglykämierettung waren wie folgt: FPG > = 280 Milligramm/Deziliter (mg/dL) zwischen > = Woche 2 und < Woche 4; FPG >=250 mg/dl zwischen >=Woche 4 und <Woche 12; HbA1c >= 8,5 % und eine <= 0,5 %-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert zwischen >= Woche 12 und < Woche 24; HbA1c >=8,5 % zwischen >=Woche 24 und <Woche 48; HbA1c >=8,0 % zwischen >= Woche 48 und <Woche 156. Die Teilnehmer hätten jederzeit in oder nach Woche 2 gerettet werden können. Die Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der ersten Dosis der Studienmedikation und dem Datum der Rettung der Hyperglykämie plus 1 Tag oder die Zeit zwischen dem Datum der die erste Dosis der Studienmedikation und das Datum des letzten Besuchs während des aktiven Behandlungszeitraums plus 1 Tag für Teilnehmer, die keine Rettung benötigen. Diese Zeit wurde durch 7 geteilt, um das Ergebnis in Wochen auszudrücken.	Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 156 Zeitfenster: Baseline und Woche 156	Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Behandlungsbeginn. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als das Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet.	Baseline und Woche 156
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 156 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von < 6,5 %, < 7 % und < 7,5 % erreichten Zeitfenster: Woche 156	Die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Ansprechwerte von < 6,5 %, < 7 % und < 7,5 % in Woche 156), wurde bewertet.	Woche 156
Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert in Woche 156 Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 156	HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich zur Bestimmung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten gemessen wird. Der HbA1c-Ausgangswert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Bei dieser Analyse wurden beobachtete HbA1c-Werte verwendet, mit Ausnahme derjenigen, die nach einer Hyperglykämie-Rescue erhalten wurden; Es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.	Ausgangswert und Woche 156
Änderung des Nüchternplasmaglukosespiegels (FPG) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52	Der FPG-Test misst den Blutzuckerspiegel, nachdem der Teilnehmer 12 bis 14 Stunden lang nichts gegessen (nüchtern) hat. Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-FPG-Werte zu unterstellen. Die nach der Hyperglykämierettung erhaltenen FPG-Werte wurden als fehlend behandelt und durch Werte vor der Rettung ersetzt. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Basierend auf ANCOVA: Änderung = Behandlung + Ausgangs-FPG + Ausgangs-HbA1c-Kategorie + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region + aktuelle antidiabetische Therapie.	Ausgangswert und Woche 52
Änderung des Nüchternplasmaglukosespiegels (FPG) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 156 Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 156	Der FPG-Test misst den Blutzuckerspiegel, nachdem der Teilnehmer 12 bis 14 Stunden lang nichts gegessen (nüchtern) hat. Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet.	Ausgangswert und Woche 156
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 52 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von <6,5 %, <7 % und <7,5 % erreichten Zeitfenster: Woche 52	Bewertet wurde die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Reaktionsniveaus von <6,5 %, <7 % und <7,5 % in Woche 52).	Woche 52
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52	Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-Gewichtswerte zu unterstellen. Nach der Hyperglykämierettung erhaltene Gewichtswerte wurden als fehlend behandelt und durch Werte vor der Rettung ersetzt. Basierend auf ANCOVA: Veränderung = Behandlung + Ausgangsgewicht + Ausgangs-HbA1c-Kategorie + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region + aktuelle antidiabetische Therapie.	Ausgangswert und Woche 52
Änderung des Glukoseprofils gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der 24-Stunden-Fläche unter der Kurve (AUC) in Woche 52 Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52	Ein 24-Stunden-Glukoseprofil wurde zu Studienbeginn und in Woche 52 an einer Untergruppe von Standorten in einer Untergruppe von Teilnehmern pro Behandlungsgruppe mithilfe des Geräts zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung erfasst. Die Glukosemessungen wurden in 5-Minuten-Schritten über einen Zeitraum von 24 Stunden durchgeführt. Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde mithilfe der Trapezmethode anhand der während der ersten 24 Stunden der kontinuierlichen Überwachung erhaltenen Messungen bestimmt. Bei dieser Analyse wurden beobachtete Werte verwendet, mit Ausnahme derjenigen, die nach der Hyperglykämie-Rescue erhalten wurden. Es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt. Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung.	Ausgangswert und Woche 52
Albiglutid-Plasmakonzentrationen in Woche 8 und Woche 24 Zeitfenster: Woche 8 und 24	Die Daten zur Albiglutid-Plasmakonzentration wurden in Woche 8 vor der Dosis, Woche 8 nach der Dosis, Woche 24 vor der Dosis und Woche 24 nach der Dosis analysiert. Alle Teilnehmer, die Albiglutid erhielten, erhielten zunächst eine wöchentliche Dosierung von 30 mg; Ab Woche 4 war jedoch eine Erhöhung der Albiglutid-Dosierung basierend auf der glykämischen Reaktion zulässig. Somit stellen die zu jedem Probenahmezeitpunkt erreichten Albiglutid-Plasmakonzentrationen eine gemischte Population von Teilnehmern dar, die über verschiedene Zeiträume wöchentlich entweder 30 mg oder 50 mg erhielten.	Woche 8 und 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Diabetes

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

112754

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Zeitplänen und Prozessen zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

Einzelner Teilnehmerdatensatz
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Studienprotokoll
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Klinischer Studienbericht
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Statistischer Analyseplan
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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Aktiv, nicht rekrutierend

Wirkung einer Intervention mit Apfelessig auf die glykämische Variabilität und das Lipidprofil bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (Apple vinegar)

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Mexiko
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... und andere Mitarbeiter

Rekrutierung

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Typ 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2

Türkei (türkiye)
Endogenex, Inc.

Noch keine Rekrutierung

Fortsetzung Zugang zum Endoogenex -System für Teilnehmer der Recet -zentralen Studie

Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 Diabetes
Endogenex, Inc.

Noch keine Rekrutierung

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Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ 2 Diabetes
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Eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Albiglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Eine randomisierte, offene, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Langzeitsicherheit von Albiglutid im Vergleich zu Insulin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.

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Waffen und Interventionen

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Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

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Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

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