Un estudio para determinar la seguridad y eficacia de la albiglutida en pacientes con diabetes tipo 2
18 de noviembre de 2016 actualizado por: GlaxoSmithKline
Un estudio aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico para determinar la eficacia y la seguridad a largo plazo de la albiglutida en comparación con la insulina en sujetos con diabetes mellitus tipo 2.
Un estudio para determinar la seguridad y eficacia de albiglutida en sujetos con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
779
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- GSK Investigational Site
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Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
- GSK Investigational Site
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Hueytown, Alabama, Estados Unidos, 35023
- GSK Investigational Site
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
- GSK Investigational Site
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- GSK Investigational Site
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85295
- GSK Investigational Site
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Green Valley, Arizona, Estados Unidos, 85614
- GSK Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- GSK Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
- GSK Investigational Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- GSK Investigational Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
- GSK Investigational Site
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Arkansas
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Bull Shoals, Arkansas, Estados Unidos, 72619
- GSK Investigational Site
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Harrisburg, Arkansas, Estados Unidos, 72432
- GSK Investigational Site
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- GSK Investigational Site
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- GSK Investigational Site
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Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
- GSK Investigational Site
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California
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Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
- GSK Investigational Site
-
Cathedral City, California, Estados Unidos, 92234
- GSK Investigational Site
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Chino, California, Estados Unidos, 91710
- GSK Investigational Site
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- GSK Investigational Site
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Commerce, California, Estados Unidos, 90040
- GSK Investigational Site
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Escondido, California, Estados Unidos, 92026
- GSK Investigational Site
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Foothill Ranch, California, Estados Unidos, 92610
- GSK Investigational Site
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- GSK Investigational Site
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- GSK Investigational Site
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Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- GSK Investigational Site
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Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92646
- GSK Investigational Site
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- GSK Investigational Site
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- GSK Investigational Site
-
LaJolla, California, Estados Unidos, 92037
- GSK Investigational Site
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Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
- GSK Investigational Site
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- GSK Investigational Site
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Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- GSK Investigational Site
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Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- GSK Investigational Site
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Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- GSK Investigational Site
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Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
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Riverside, California, Estados Unidos, 92506
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92117
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92128
- GSK Investigational Site
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Satna Monica, California, Estados Unidos, 90404
- GSK Investigational Site
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
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-
Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- GSK Investigational Site
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Tustin, California, Estados Unidos, 92780
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Victorville, California, Estados Unidos, 92395
- GSK Investigational Site
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Vista, California, Estados Unidos, 92083
- GSK Investigational Site
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West Hills, California, Estados Unidos, 91307
- GSK Investigational Site
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- GSK Investigational Site
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-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- GSK Investigational Site
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- GSK Investigational Site
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-
Delaware
-
Middletown, Delaware, Estados Unidos, 19709
- GSK Investigational Site
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Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
- GSK Investigational Site
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- GSK Investigational Site
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Cocoa, Florida, Estados Unidos, 32927
- GSK Investigational Site
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Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
- GSK Investigational Site
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Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- GSK Investigational Site
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Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
- GSK Investigational Site
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Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
- GSK Investigational Site
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- GSK Investigational Site
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- GSK Investigational Site
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Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
- GSK Investigational Site
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- GSK Investigational Site
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- GSK Investigational Site
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
- GSK Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
- GSK Investigational Site
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Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33319
- GSK Investigational Site
-
Marianna, Florida, Estados Unidos, 32446
- GSK Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- GSK Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- GSK Investigational Site
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North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
- GSK Investigational Site
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- GSK Investigational Site
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
- GSK Investigational Site
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Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
- GSK Investigational Site
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Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- GSK Investigational Site
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Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
- GSK Investigational Site
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
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Ponte Verda, Florida, Estados Unidos, 32081
- GSK Investigational Site
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St. Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- GSK Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- GSK Investigational Site
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Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
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Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- GSK Investigational Site
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30032
- GSK Investigational Site
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- GSK Investigational Site
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- GSK Investigational Site
-
Stone Mountain, Georgia, Estados Unidos, 30088
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- GSK Investigational Site
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- GSK Investigational Site
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- GSK Investigational Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- GSK Investigational Site
-
Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
- GSK Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- GSK Investigational Site
-
La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
- GSK Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60564
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
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Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- GSK Investigational Site
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- GSK Investigational Site
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Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46037
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- GSK Investigational Site
-
La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
- GSK Investigational Site
-
Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46614
- GSK Investigational Site
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
- GSK Investigational Site
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- GSK Investigational Site
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Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
- GSK Investigational Site
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52243
- GSK Investigational Site
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
- GSK Investigational Site
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Mission, Kansas, Estados Unidos, 66202
- GSK Investigational Site
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Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- GSK Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- GSK Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- GSK Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67211
- GSK Investigational Site
-
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Kentucky
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Fort Mitchell, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- GSK Investigational Site
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- GSK Investigational Site
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- GSK Investigational Site
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- GSK Investigational Site
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Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- GSK Investigational Site
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Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- GSK Investigational Site
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Louisiana
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Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- GSK Investigational Site
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- GSK Investigational Site
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71115
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- GSK Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- GSK Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
- GSK Investigational Site
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-
Michigan
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Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
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Benzonia, Michigan, Estados Unidos, 49616
- GSK Investigational Site
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Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
- GSK Investigational Site
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Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
- GSK Investigational Site
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Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- GSK Investigational Site
-
Interlochen, Michigan, Estados Unidos, 49643
- GSK Investigational Site
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- GSK Investigational Site
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- GSK Investigational Site
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St Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
- GSK Investigational Site
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Minnesota
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Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos, 55430
- GSK Investigational Site
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Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
- GSK Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
- GSK Investigational Site
-
Rolling Fork, Mississippi, Estados Unidos, 39159
- GSK Investigational Site
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-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- GSK Investigational Site
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- GSK Investigational Site
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West Plains, Missouri, Estados Unidos, 65775
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- GSK Investigational Site
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Broken Bow, Nebraska, Estados Unidos, 68822
- GSK Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89130
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
- GSK Investigational Site
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Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
- GSK Investigational Site
-
Hainesport, New Jersey, Estados Unidos, 08036
- GSK Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- GSK Investigational Site
-
Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- GSK Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- GSK Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- GSK Investigational Site
-
Calabash, North Carolina, Estados Unidos, 28467
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- GSK Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- GSK Investigational Site
-
Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
- GSK Investigational Site
-
Mint HIll, North Carolina, Estados Unidos, 28227
- GSK Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- GSK Investigational Site
-
Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44320
- GSK Investigational Site
-
Canal Fulton, Ohio, Estados Unidos, 44614
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
- GSK Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
- GSK Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- GSK Investigational Site
-
Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- GSK Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-9402
- GSK Investigational Site
-
Thornville, Ohio, Estados Unidos, 43076
- GSK Investigational Site
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- GSK Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
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Ashland, Oregon, Estados Unidos, 97520
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
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Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
- GSK Investigational Site
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Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17013
- GSK Investigational Site
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Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17112
- GSK Investigational Site
-
Landsdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- GSK Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
- GSK Investigational Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- GSK Investigational Site
-
Manning, South Carolina, Estados Unidos, 29102
- GSK Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
- GSK Investigational Site
-
North Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29582
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29115
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- GSK Investigational Site
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Taylors, South Carolina, Estados Unidos, 29687
- GSK Investigational Site
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-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
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-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- GSK Investigational Site
-
Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
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Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
- GSK Investigational Site
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Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
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McKenzie, Tennessee, Estados Unidos, 38201
- GSK Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- GSK Investigational Site
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Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37398
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
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Bedford, Texas, Estados Unidos, 76201
- GSK Investigational Site
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Cleburne, Texas, Estados Unidos, 76033
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- GSK Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
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-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
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Deer Park, Texas, Estados Unidos, 77536
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
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-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
- GSK Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
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-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
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-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- GSK Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
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Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
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Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
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Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
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Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
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Midland, Texas, Estados Unidos, 79705
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North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
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Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
- GSK Investigational Site
-
Schertz, Texas, Estados Unidos, 78154
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- GSK Investigational Site
-
Sugarland, Texas, Estados Unidos, 77479
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- GSK Investigational Site
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84123
- GSK Investigational Site
-
Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84120
- GSK Investigational Site
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- GSK Investigational Site
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- GSK Investigational Site
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- GSK Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- GSK Investigational Site
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
- GSK Investigational Site
-
Weber City, Virginia, Estados Unidos, 24290
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- GSK Investigational Site
-
Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
- GSK Investigational Site
-
Selah, Washington, Estados Unidos, 98942
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, Estados Unidos, 24901
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federación Rusa, 163045
- GSK Investigational Site
-
Irkutsk, Federación Rusa, 664003
- GSK Investigational Site
-
Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603126
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Federación Rusa, 410030
- GSK Investigational Site
-
Smolensk, Federación Rusa, 214019
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- GSK Investigational Site
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY4 3AD
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Sunbury-on-Thames, Middlesex, Reino Unido, TW16 6RH
- GSK Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Port Glasgow, Renfrewshire, Reino Unido, PA14 6HW
- GSK Investigational Site
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sudáfrica, 7530
- GSK Investigational Site
-
Kempton Park, Sudáfrica, 1619
- GSK Investigational Site
-
Parow, Sudáfrica, 7505
- GSK Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sudáfrica, 6014
- GSK Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2013
- GSK Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 01820
- GSK Investigational Site
-
Lenasia, Gauteng, Sudáfrica, 1827
- GSK Investigational Site
-
Parktown, Gauteng, Sudáfrica, 2193
- GSK Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 00083
- GSK Investigational Site
-
-
KwaZulu- Natal
-
Phoenix, KwaZulu- Natal, Sudáfrica, 4068
- GSK Investigational Site
-
-
Western Province
-
Somerset West, Western Province, Sudáfrica, 7129
- GSK Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- IMC 20-45kg/m2 inclusive
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas, lactantes o dentro de <6 semanas después del parto
- insuficiencia cardíaca sintomática actual (clase III-IV de la NYHA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: inyección semanal de albiglutida
inyección subcutánea semanal de albiglutida
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inyección semanal de albiglutida
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COMPARADOR_ACTIVO: insulina glargina
inyección diaria de insulina glargina
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insulina glargina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio (BL) en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
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HbA1c es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante un período de 2 a 3 meses.
El valor BL HbA1c se define como el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento.
El cambio de BL se calculó como el valor en la Semana 52 menos el valor en BL. Basado en el análisis de covarianza (ANCOVA): cambio = tratamiento + BL HbA1c + historial previo de infarto de miocardio + categoría de edad + región + terapia antidiabética actual.
La diferencia de medias de mínimos cuadrados (albiglutida - insulina glargina) es del modelo ANCOVA.
Se utilizó el método de la última observación realizada (LOCF) para imputar los valores de HbA1c posteriores al inicio que faltaban; se usó la última medición del tratamiento posterior al BL que no faltaba para imputar la medición que faltaba.
Los valores de HbA1c obtenidos después del rescate hiperglucémico se trataron como faltantes y se reemplazaron con valores previos al rescate.
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Línea de base y semana 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el rescate de la hiperglucemia
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la medicación del estudio hasta el final del tratamiento (hasta la Semana 156)
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Los participantes que experimentaron hiperglucemia persistente (nivel alto de glucosa en sangre) podrían haber calificado para el rescate de hiperglucemia.
Las condiciones para el rescate de la hiperglucemia fueron las siguientes: FPG >=280 miligramos/decilitro (mg/dL) entre >=Semana 2 y <Semana 4; FPG >=250 mg/dL entre >=Semana 4 y <Semana 12; HbA1c >=8,5 % y una reducción <=0,5 % desde el valor inicial entre >=semana 12 y <semana 24; HbA1c >=8.5% entre >=Semana 24 y <Semana 48; HbA1c >=8.0% entre >= Semana 48 y <Semana 156.
Los participantes podrían haber sido rescatados en cualquier momento durante la Semana 2 o después. El tiempo hasta el rescate de la hiperglucemia se define como el tiempo entre la fecha de la primera dosis del medicamento del estudio y la fecha del rescate de la hiperglucemia más 1 día, o el tiempo entre la fecha de la la primera dosis del medicamento del estudio y la fecha de la última visita durante el período de tratamiento activo más 1 día para los participantes que no requieren rescate.
Este tiempo se dividió por 7 para expresar el resultado en semanas.
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Desde el inicio de la medicación del estudio hasta el final del tratamiento (hasta la Semana 156)
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Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 156
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 156
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El valor de referencia es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento.
El cambio desde la línea de base se calculó como el peso posterior a la línea de base menos el peso de la línea de base.
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Línea de base y semana 156
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Número de participantes que lograron niveles de respuesta de HbA1c clínicamente significativos de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 156
Periodo de tiempo: Semana 156
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Se evaluó el número de participantes que lograron el objetivo de tratamiento de HbA1c (es decir, niveles de respuesta de HbA1c de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 156).
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Semana 156
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Cambio desde el inicio en HbA1c en la semana 156
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 156
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HbA1c es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante un período de 2 a 3 meses.
El valor inicial de HbA1c se define como el último valor no perdido antes del inicio del tratamiento.
El cambio desde la línea de base se calculó como el valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
Este análisis utilizó los valores de HbA1c observados, excluyendo los obtenidos después del rescate de la hiperglucemia; no se realizó ninguna imputación de datos faltantes.
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Línea de base y semana 156
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Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG) en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
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La prueba FPG mide los niveles de azúcar en la sangre después de que el participante no haya comido (ayuno) durante 12 a 14 horas.
El valor de FPG inicial es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento.
El método LOCF se utilizó para imputar los valores de FPG posteriores a la línea de base faltantes.
Los valores de FPG obtenidos después del rescate de la hiperglucemia se trataron como faltantes y se reemplazaron con valores previos al rescate.
El cambio desde la línea de base se calculó como el valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
Basado en ANCOVA: cambio = tratamiento + GPA inicial + categoría de HbA1c inicial + historial previo de infarto de miocardio + categoría de edad + región + terapia antidiabética actual.
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Línea de base y semana 52
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Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG) en la semana 156
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 156
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La prueba FPG mide los niveles de azúcar en la sangre después de que el participante no haya comido (ayuno) durante 12 a 14 horas.
El valor de FPG inicial es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento.
El cambio desde la línea de base se calculó como el valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base.
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Línea de base y semana 156
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Número de participantes que lograron niveles de respuesta de HbA1c clínicamente significativos de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
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Se evaluó el número de participantes que alcanzaron el objetivo de tratamiento de HbA1c (es decir, niveles de respuesta de HbA1c de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la Semana 52).
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Semana 52
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Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
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El valor de referencia es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento.
El cambio desde la línea de base se calculó como el peso posterior a la línea de base menos el peso de la línea de base.
Se utilizó el método LOCF para imputar los valores de peso posteriores a la línea de base faltantes.
Los valores de peso obtenidos después del rescate de la hiperglucemia se trataron como faltantes y se reemplazaron con valores previos al rescate.
Basado en ANCOVA: cambio = tratamiento + peso inicial + categoría de HbA1c inicial + historial de infarto de miocardio previo + categoría de edad + región + terapia antidiabética actual.
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Línea de base y semana 52
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Cambio desde el inicio en el perfil de glucosa medido por el área bajo la curva (AUC) de 24 horas en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
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Se recopiló un perfil de glucosa de 24 horas al inicio y en la semana 52 en un subconjunto de sitios en un subconjunto de participantes por grupo de tratamiento utilizando el dispositivo de monitoreo continuo de glucosa.
Las mediciones de glucosa se obtuvieron en incrementos de 5 minutos en el período de 24 horas.
El área bajo la curva (AUC) se determinó mediante el método trapezoidal sobre las mediciones obtenidas durante las primeras 24 horas de monitoreo continuo.
Este análisis utilizó los valores observados excluyendo los obtenidos después del rescate de la hiperglucemia; no se realizó ninguna imputación de datos faltantes.
El valor de referencia es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento.
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Línea de base y semana 52
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Concentraciones plasmáticas de albiglutida en la semana 8 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semanas 8 y 24
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Los datos de concentración plasmática de albiglutida se analizaron en la semana 8 antes de la dosis, la semana 8 después de la dosis, la semana 24 antes de la dosis y la semana 24 después de la dosis.
Todos los participantes que recibieron albiglutida comenzaron con un régimen de dosificación semanal de 30 mg; sin embargo, a partir de la semana 4, se permitió aumentar la dosis de albiglutida en función de la respuesta glucémica.
Como tal, las concentraciones plasmáticas de albiglutida alcanzadas en cada momento del muestreo representan una población mixta de participantes que reciben 30 mg o 50 mg semanales durante varios períodos.
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Semanas 8 y 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Home PD, Ahren B, Reusch JEB, Rendell M, Weissman PN, Cirkel DT, Miller D, Ambery P, Carr MC, Nauck MA. Three-year data from 5 HARMONY phase 3 clinical trials of albiglutide in type 2 diabetes mellitus: Long-term efficacy with or without rescue therapy. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Sep;131:49-60. doi: 10.1016/j.diabres.2017.06.013. Epub 2017 Jun 15.
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Scott R, Hodge RJ, Zhi H, Reinhardt RR. Clinical pharmacology of albiglutide, a GLP-1 receptor agonist. Postgrad Med. 2014 Nov;126(7):84-97. doi: 10.3810/pgm.2014.11.2836.
- Weissman PN, Carr MC, Ye J, Cirkel DT, Stewart M, Perry C, Pratley R. HARMONY 4: randomised clinical trial comparing once-weekly albiglutide and insulin glargine in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin with or without sulfonylurea. Diabetologia. 2014 Dec;57(12):2475-84. doi: 10.1007/s00125-014-3360-3. Epub 2014 Sep 11.
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Yang F, Reinhardt RR. Effect of renal impairment on the pharmacokinetics, efficacy, and safety of albiglutide. Postgrad Med. 2014 May;126(3):35-46. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2754.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Incretinas
- Insulina glargina
- proteína rGLP-1
Otros números de identificación del estudio
- 112754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 112754Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: 112754Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
-
Especificación del conjunto de datos
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-
Formulario de informe de caso anotado
Identificador de información: 112754Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
-
Formulario de consentimiento informado
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-
Informe de estudio clínico
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-
Plan de Análisis Estadístico
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