Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​albiglutid hos patienter med type 2-diabetes

18. november 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline

En randomiseret, åben, parallel-gruppe, multicenter-undersøgelse til bestemmelse af effektiviteten og langsigtet sikkerhed af albiglutid sammenlignet med insulin hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus.

En undersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​albiglutid hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

779

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664003
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410030
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Det Forenede Kongerige, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow, Renfrewshire, Det Forenede Kongerige, PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forenede Stater, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown, Alabama, Forenede Stater, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Forenede Stater, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Forenede Stater, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Forenede Stater, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Cathedral City, California, Forenede Stater, 92234
        • GSK Investigational Site
      • Chino, California, Forenede Stater, 91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • GSK Investigational Site
      • Commerce, California, Forenede Stater, 90040
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Forenede Stater, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • GSK Investigational Site
      • LaJolla, California, Forenede Stater, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Forenede Stater, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92128
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Forenede Stater, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Forenede Stater, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Forenede Stater, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Forenede Stater, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Forenede Stater, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Forenede Stater, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Forenede Stater, 30088
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Forenede Stater, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Forenede Stater, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67211
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Forenede Stater, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Forenede Stater, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Forenede Stater, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Forenede Stater, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Forenede Stater, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Forenede Stater, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Forenede Stater, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Forenede Stater, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Forenede Stater, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Forenede Stater, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Forenede Stater, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Forenede Stater, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Forenede Stater, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Forenede Stater, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Forenede Stater, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Forenede Stater, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Forenede Stater, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Forenede Stater, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Forenede Stater, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79705
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Forenede Stater, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Forenede Stater, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84123
        • GSK Investigational Site
      • Orem, Utah, Forenede Stater, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23434
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Forenede Stater, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Forenede Stater, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Forenede Stater, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Forenede Stater, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park, Sydafrika, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Parow, Sydafrika, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6014
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2013
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 01820
        • GSK Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1827
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 00083
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Phoenix, KwaZulu- Natal, Sydafrika, 4068
        • GSK Investigational Site
    • Western Province
      • Somerset West, Western Province, Sydafrika, 7129
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • BMI 20-45 kg/m2 inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der er gravide, ammende eller inden for <6 uger efter fødslen
  • nuværende symptomatisk hjertesvigt (NYHA klasse III-IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: albiglutid ugentlig injektion
albiglutid ugentlig subkutan injektion
albiglutid ugentlig injektion
ACTIVE_COMPARATOR: insulin glargin
insulin glargin daglig injektion
insulin glargin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (BL) i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
HbA1c er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over en 2- til 3-måneders periode. BL HbA1c-værdien er defineret som den sidste ikke-manglende værdi inden behandlingsstart. Ændring fra BL blev beregnet som værdien ved uge 52 minus værdien ved BL. Baseret på analyse af kovarians (ANCOVA): ændring = behandling + BL HbA1c + tidligere myokardieinfarkthistorie + alderskategori + region + nuværende antidiabetisk behandling. Forskellen på mindste kvadraters gennemsnit (albiglutid - insulin glargin) er fra ANCOVA-modellen. Den sidste observation overført (LOCF) metode blev brugt til at imputere manglende post-baseline HbA1c værdier; den sidste ikke-manglende post-BL on-treatment måling blev brugt til at imputere den manglende måling. HbA1c-værdier opnået efter hyperglykæmisk redning blev behandlet som manglende og blev erstattet med præ-redningsværdier.
Baseline og uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til Hyperglykæmi Rescue
Tidsramme: Fra start af studiemedicin til afslutning af behandlingen (op til uge 156)
Deltagere, der oplevede vedvarende hyperglykæmi (højt blodsukker), kunne have kvalificeret sig til hyperglykæmiredning. Betingelserne for hyperglykæmiredning var som følger: FPG >=280 milligram/deciliter (mg/dL) mellem >=Uge 2 og <Uge 4; FPG >=250 mg/dL mellem >=Uge 4 og <Uge 12; HbA1c >=8,5% og en <=0,5% reduktion fra baseline mellem >=Uge 12 og <Uge 24; HbA1c >=8,5 % mellem >=Uge 24 og <Uge 48; HbA1c >=8,0 % mellem >= uge 48 og <uge 156. Deltagerne kunne være blevet reddet når som helst på eller efter uge 2. Tid til hyperglykæmiredning er defineret som tiden mellem datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og datoen for hyperglykæmiredning plus 1 dag, eller tiden mellem datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og datoen for det sidste besøg i den aktive behandlingsperiode plus 1 dag for deltagere, der ikke har behov for redning. Denne tid blev divideret med 7 for at udtrykke resultatet i uger.
Fra start af studiemedicin til afslutning af behandlingen (op til uge 156)
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 156
Tidsramme: Baseline og uge 156
Baseline-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline vægten minus baseline vægten.
Baseline og uge 156
Antal deltagere, der opnåede klinisk meningsfulde HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 156
Tidsramme: Uge 156
Antallet af deltagere, der opnåede HbA1c-behandlingsmålet (dvs. HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 156) blev vurderet.
Uge 156
Ændring fra baseline i HbA1c i uge 156
Tidsramme: Baseline og uge 156
HbA1c er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over en 2- til 3-måneders periode. Baseline HbA1c-værdi er defineret som den sidste ikke-manglende værdi før behandlingsstart. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Denne analyse anvendte observerede HbA1c-værdier, eksklusive dem, der blev opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data.
Baseline og uge 156
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
FPG-testen måler blodsukkerniveauet, efter at deltageren ikke har spist (fastet) i 12 til 14 timer. Baseline FPG-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. LOCF-metoden blev brugt til at imputere manglende post-Baseline FPG-værdier. FPG-værdier opnået efter hyperglykæmiredning blev behandlet som manglende og erstattet med præ-redningsværdier. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Baseret på ANCOVA: ændring = behandling + baseline FPG + baseline HbA1c kategori + tidligere myokardieinfarkt historie + alderskategori + region + nuværende antidiabetisk behandling.
Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 156
Tidsramme: Baseline og uge 156
FPG-testen måler blodsukkerniveauet, efter at deltageren ikke har spist (fastet) i 12 til 14 timer. Baseline FPG-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien.
Baseline og uge 156
Antal deltagere, der opnåede klinisk meningsfulde HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Antallet af deltagere, der opnåede HbA1c-behandlingsmålet (dvs. HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 52) blev vurderet.
Uge 52
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
Baseline-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline vægten minus baseline vægten. LOCF-metoden blev brugt til at imputere manglende post-baseline vægtværdier. Vægtværdier opnået efter hyperglykæmiredning blev behandlet som manglende og erstattet med prærescue-værdier. Baseret på ANCOVA: ændring = behandling + baseline vægt + baseline HbA1c kategori + tidligere myokardieinfarkt historie + alderskategori + region + nuværende antidiabetisk behandling.
Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i glukoseprofil målt ved 24-timers areal under kurve (AUC) i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
En 24-timers glukoseprofil blev indsamlet ved baseline og uge 52 på en undergruppe af steder i en undergruppe af deltagere pr. behandlingsgruppe ved hjælp af den kontinuerlige glukosemonitoreringsanordning. Glucosemålinger blev opnået i intervaller på 5 minutter i 24-timersperioden. Arealet under kurven (AUC) blev bestemt ved hjælp af trapezmetoden på målingerne opnået i løbet af de første 24 timers kontinuerlig overvågning. Denne analyse anvendte observerede værdier eksklusive dem, der blev opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data. Baseline-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af ​​behandlingen.
Baseline og uge 52
Albiglutid-plasmakoncentrationer i uge 8 og uge 24
Tidsramme: Uge 8 og 24
Albiglutid-plasmakoncentrationsdata blev analyseret ved uge 8 før dosis, uge ​​8 efter dosis, uge ​​24 før dosis og uge 24 efter dosis. Alle deltagere, der fik albiglutid, blev indledt med en 30 mg ugentlig doseringsregime; dog, begyndende ved uge 4, blev optitrering af albiglutid tilladt baseret på glykæmisk respons. Som sådan repræsenterer albiglutid-plasmakoncentrationer opnået ved hvert prøveudtagningstidspunkt en blandet population af deltagere, der modtager enten 30 mg eller 50 mg ugentligt i forskellige varigheder.
Uge 8 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2009

Først opslået (SKØN)

9. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 112754
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Studieprotokol
    Informations-id: 112754
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Datasætspecifikation
    Informations-id: 112754
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 112754
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 112754
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 112754
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 112754
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med albiglutid

Abonner