Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para determinar a segurança e a eficácia da albiglutida em pacientes com diabetes tipo 2

18 de novembro de 2016 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo randomizado, aberto, de grupos paralelos e multicêntrico para determinar a eficácia e a segurança a longo prazo da albiglutida em comparação com a insulina em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.

Um estudo para determinar a segurança e eficácia da albiglutida em indivíduos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

779

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
    - GSK Investigational Site
  - Hueytown, Alabama, Estados Unidos, 35023
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Estados Unidos, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Estados Unidos, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Arkansas, Estados Unidos, 72432
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
    - GSK Investigational Site
  - Cathedral City, California, Estados Unidos, 92234
    - GSK Investigational Site
  - Chino, California, Estados Unidos, 91710
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
    - GSK Investigational Site
  - Commerce, California, Estados Unidos, 90040
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Estados Unidos, 92026
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Estados Unidos, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92618
    - GSK Investigational Site
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - GSK Investigational Site
  - LaJolla, California, Estados Unidos, 92037
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92117
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92128
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Tustin, California, Estados Unidos, 92780
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Estados Unidos, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, Estados Unidos, 92083
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Estados Unidos, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - GSK Investigational Site
  - Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Estados Unidos, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Estados Unidos, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Estados Unidos, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - GSK Investigational Site
  - North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Verda, Florida, Estados Unidos, 32081
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Stone Mountain, Georgia, Estados Unidos, 30088
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
    - GSK Investigational Site
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46037
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Mission, Kansas, Estados Unidos, 66202
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67211
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - GSK Investigational Site
  - Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Estados Unidos, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
    - GSK Investigational Site
  - Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Interlochen, Michigan, Estados Unidos, 49643
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos, 55430
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Estados Unidos, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Estados Unidos, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Estados Unidos, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Estados Unidos, 08036
    - GSK Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10022
    - GSK Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Estados Unidos, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint HIll, North Carolina, Estados Unidos, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Estados Unidos, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Thornville, Ohio, Estados Unidos, 43076
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Estados Unidos, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17013
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Landsdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Manning, South Carolina, Estados Unidos, 29102
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29582
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29115
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
    - GSK Investigational Site
  - Taylors, South Carolina, Estados Unidos, 29687
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Estados Unidos, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37398
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
    - GSK Investigational Site
  - Bedford, Texas, Estados Unidos, 76201
    - GSK Investigational Site
  - Cleburne, Texas, Estados Unidos, 76033
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Deer Park, Texas, Estados Unidos, 77536
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
    - GSK Investigational Site
  - Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Midland, Texas, Estados Unidos, 79705
    - GSK Investigational Site
  - North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
    - GSK Investigational Site
  - Schertz, Texas, Estados Unidos, 78154
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Sugarland, Texas, Estados Unidos, 77479
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84123
    - GSK Investigational Site
  - Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84120
    - GSK Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
    - GSK Investigational Site
  - West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
    - GSK Investigational Site
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
    - GSK Investigational Site
  - Weber City, Virginia, Estados Unidos, 24290
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
    - GSK Investigational Site
  - Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
    - GSK Investigational Site
  - Selah, Washington, Estados Unidos, 98942
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Lewisburg, West Virginia, Estados Unidos, 24901
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - GSK Investigational Site
Federação Russa
- - Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Federação Russa, 664003
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federação Russa, 410030
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Federação Russa, 214019
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150062
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
    - GSK Investigational Site
  - London, Reino Unido, SE1 9NH
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY4 3AD
    - GSK Investigational Site
- Middlesex
  - Sunbury-on-Thames, Middlesex, Reino Unido, TW16 6RH
    - GSK Investigational Site
- Renfrewshire
  - Port Glasgow, Renfrewshire, Reino Unido, PA14 6HW
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
    - GSK Investigational Site
África do Sul
- - Cape Town, África do Sul, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Kempton Park, África do Sul, 1619
    - GSK Investigational Site
  - Parow, África do Sul, 7505
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 01820
    - GSK Investigational Site
  - Lenasia, Gauteng, África do Sul, 1827
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, África do Sul, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, África do Sul, 00083
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Phoenix, KwaZulu- Natal, África do Sul, 4068
    - GSK Investigational Site
- Western Province
  - Somerset West, Western Province, África do Sul, 7129
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diabetes tipo 2
IMC 20-45kg/m2 inclusive

Critério de exclusão:

mulheres grávidas, lactantes ou dentro de <6 semanas após o parto
insuficiência cardíaca sintomática atual (NYHA Classe III-IV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: NENHUM

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: injeção semanal de albiglutida injeção subcutânea semanal de albiglutida	Biológico: albiglutida injeção semanal de albiglutida
ACTIVE_COMPARATOR: insulina glargina injeção diária de insulina glargina	Medicamento: insulina glargina insulina glargina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração da linha de base (BL) na hemoglobina glicosilada (HbA1c) na semana 52 Prazo: Linha de base e Semana 52	HbA1c é uma forma de hemoglobina que é medida principalmente para identificar a concentração média de glicose no plasma durante um período de 2 a 3 meses. O valor BL HbA1c é definido como o último valor não omisso antes do início do tratamento. A mudança de BL foi calculada como o valor na Semana 52 menos o valor em BL. Com base na análise de covariância (ANCOVA): mudança = tratamento + BL HbA1c + história prévia de infarto do miocárdio + categoria de idade + região + terapia antidiabética atual. A diferença das médias dos mínimos quadrados (albiglutida - insulina glargina) é do modelo ANCOVA. O método da última observação realizada (LOCF) foi usado para imputar os valores ausentes de HbA1c após a linha de base; a última medição não omissa pós-BL durante o tratamento foi usada para imputar a medição omissa. Os valores de HbA1c obtidos após o resgate hiperglicêmico foram tratados como ausentes e substituídos pelos valores pré-resgate.	Linha de base e Semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Hora de resgatar a hiperglicemia Prazo: Desde o início da medicação do estudo até o final do tratamento (até a Semana 156)	Os participantes que apresentaram hiperglicemia persistente (alto nível de glicose no sangue) poderiam ter se qualificado para resgate de hiperglicemia. As condições para resgate da hiperglicemia foram as seguintes: FPG >=280 miligramas/decilitro (mg/dL) entre >=Semana 2 e <Semana 4; FPG >=250 mg/dL entre >=Semana 4 e <Semana 12; HbA1c >=8,5% e uma redução <=0,5% da linha de base entre >=Semana 12 e <Semana 24; HbA1c >=8,5% entre >=Semana 24 e <Semana 48; HbA1c >=8,0% entre >= Semana 48 e <Semana 156. Os participantes podem ter sido resgatados a qualquer momento na ou após a Semana 2. O tempo para o resgate da hiperglicemia é definido como o tempo entre a data da primeira dose da medicação do estudo e a data do resgate da hiperglicemia mais 1 dia, ou o tempo entre a data da a primeira dose da medicação do estudo e a data da última visita durante o período de tratamento ativo mais 1 dia para os participantes que não necessitam de resgate. Este tempo foi dividido por 7 para expressar o resultado em semanas.	Desde o início da medicação do estudo até o final do tratamento (até a Semana 156)
Mudança da linha de base no peso corporal na semana 156 Prazo: Linha de base e Semana 156	O valor da linha de base é o último valor não ausente antes do início do tratamento. A alteração da linha de base foi calculada como o peso pós-linha de base menos o peso da linha de base.	Linha de base e Semana 156
Número de participantes que atingiram níveis de resposta de HbA1c clinicamente significativos de <6,5%, <7% e <7,5% na semana 156 Prazo: Semana 156	Foi avaliado o número de participantes que atingiram a meta de tratamento de HbA1c (ou seja, níveis de resposta de HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% na semana 156).	Semana 156
Mudança da linha de base em HbA1c na semana 156 Prazo: Linha de base e Semana 156	HbA1c é uma forma de hemoglobina que é medida principalmente para identificar a concentração média de glicose no plasma durante um período de 2 a 3 meses. O valor basal de HbA1c é definido como o último valor não omisso antes do início do tratamento. A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. Esta análise utilizou os valores de HbA1c observados, excluindo aqueles obtidos após o resgate da hiperglicemia; nenhuma imputação de dados ausentes foi realizada.	Linha de base e Semana 156
Mudança da linha de base na glicose plasmática em jejum (FPG) na semana 52 Prazo: Linha de base e Semana 52	O teste FPG mede os níveis de açúcar no sangue depois que o participante não comeu (jejuou) por 12 a 14 horas. O valor Baseline FPG é o último valor não omisso antes do início do tratamento. O método LOCF foi usado para imputar valores FPG pós-linha de base ausentes. Os valores FPG obtidos após o resgate da hiperglicemia foram tratados como ausentes e substituídos por valores pré-resgate. A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. Com base em ANCOVA: alteração = tratamento + FPG basal + categoria HbA1c basal + história prévia de infarto do miocárdio + categoria de idade + região + terapia antidiabética atual.	Linha de base e Semana 52
Alteração da linha de base na glicose plasmática em jejum (FPG) na semana 156 Prazo: Linha de base e Semana 156	O teste FPG mede os níveis de açúcar no sangue depois que o participante não comeu (jejuou) por 12 a 14 horas. O valor Baseline FPG é o último valor não omisso antes do início do tratamento. A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base.	Linha de base e Semana 156
Número de participantes que atingiram níveis de resposta de HbA1c clinicamente significativos de <6,5%, <7% e <7,5% na semana 52 Prazo: Semana 52	Foi avaliado o número de participantes que atingiram a meta de tratamento de HbA1c (ou seja, níveis de resposta de HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% na semana 52).	Semana 52
Mudança da linha de base no peso corporal na semana 52 Prazo: Linha de base e Semana 52	O valor da linha de base é o último valor não ausente antes do início do tratamento. A alteração da linha de base foi calculada como o peso pós-linha de base menos o peso da linha de base. O método LOCF foi usado para imputar valores de peso pós-linha de base ausentes. Os valores de peso obtidos após o resgate da hiperglicemia foram tratados como ausentes e substituídos pelos valores pré-resgate. Com base em ANCOVA: alteração = tratamento + peso basal + categoria HbA1c basal + história prévia de infarto do miocárdio + categoria de idade + região + terapia antidiabética atual.	Linha de base e Semana 52
Mudança da linha de base no perfil de glicose medido pela área sob a curva (AUC) de 24 horas na semana 52 Prazo: Linha de base e Semana 52	Um perfil de glicose de 24 horas foi coletado na linha de base e na semana 52 em um subconjunto de locais em um subconjunto de participantes por grupo de tratamento usando o dispositivo de monitoramento contínuo de glicose. As medições de glicose foram obtidas em incrementos de 5 minutos no período de 24 horas. A área sob a curva (AUC) foi determinada pelo método trapezoidal nas medidas obtidas durante as primeiras 24 horas de monitoramento contínuo. Esta análise utilizou os valores observados excluindo aqueles obtidos após o resgate da hiperglicemia; nenhuma imputação de dados ausentes foi realizada. O valor da linha de base é o último valor não ausente antes do início do tratamento.	Linha de base e Semana 52
Concentrações plasmáticas de albiglutida na semana 8 e na semana 24 Prazo: Semanas 8 e 24	Os dados de concentração plasmática de albiglutida foram analisados na Semana 8 pré-dose, Semana 8 pós-dose, Semana 24 pré-dose e Semana 24 pós-dose. Todos os participantes que receberam albiglutida iniciaram um regime de dosagem semanal de 30 mg; no entanto, começando na semana 4, a titulação crescente de albiglutida foi permitida com base na resposta glicêmica. Como tal, as concentrações plasmáticas de albiglutida alcançadas em cada tempo de amostragem representam uma população mista de participantes recebendo 30 mg ou 50 mg semanalmente por várias durações.	Semanas 8 e 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

diabetes

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

112754

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados em nível de paciente para este estudo serão disponibilizados em www.clinicalstudydatarequest.com seguindo os cronogramas e processos descritos neste site.

Dados/documentos do estudo

Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 112754

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 112754

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Especificação do conjunto de dados
Identificador de informação: 112754

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Formulário de Relato de Caso Anotado
Identificador de informação: 112754

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: 112754

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: 112754

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: 112754

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um estudo para determinar a segurança e a eficácia da albiglutida em pacientes com diabetes tipo 2

Um estudo randomizado, aberto, de grupos paralelos e multicêntrico para determinar a eficácia e a segurança a longo prazo da albiglutida em comparação com a insulina em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Dados/documentos do estudo