Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по определению безопасности и эффективности албиглутида у пациентов с диабетом 2 типа

18 ноября 2016 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование с параллельными группами для определения эффективности и долгосрочной безопасности албиглутида по сравнению с инсулином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Исследование по определению безопасности и эффективности албиглутида у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

779

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Российская Федерация, 664003
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Российская Федерация, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410030
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Российская Федерация, 214019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
        • GSK Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Соединенное Королевство, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow, Renfrewshire, Соединенное Королевство, PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown, Alabama, Соединенные Штаты, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Соединенные Штаты, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Соединенные Штаты, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Cathedral City, California, Соединенные Штаты, 92234
        • GSK Investigational Site
      • Chino, California, Соединенные Штаты, 91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • GSK Investigational Site
      • Commerce, California, Соединенные Штаты, 90040
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Соединенные Штаты, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • GSK Investigational Site
      • LaJolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92128
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Соединенные Штаты, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Соединенные Штаты, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Соединенные Штаты, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Соединенные Штаты, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Соединенные Штаты, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Соединенные Штаты, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Соединенные Штаты, 30088
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Соединенные Штаты, 46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67211
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Соединенные Штаты, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Соединенные Штаты, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Соединенные Штаты, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Соединенные Штаты, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Соединенные Штаты, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Соединенные Штаты, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Соединенные Штаты, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Соединенные Штаты, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Соединенные Штаты, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Соединенные Штаты, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Соединенные Штаты, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Соединенные Штаты, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73116
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Соединенные Штаты, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Соединенные Штаты, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Соединенные Штаты, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Соединенные Штаты, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Соединенные Штаты, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Соединенные Штаты, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Соединенные Штаты, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79705
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Соединенные Штаты, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84123
        • GSK Investigational Site
      • Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23434
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Соединенные Штаты, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Соединенные Штаты, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Соединенные Штаты, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park, Южная Африка, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Parow, Южная Африка, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6014
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2013
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 01820
        • GSK Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Южная Африка, 1827
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 00083
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Phoenix, KwaZulu- Natal, Южная Африка, 4068
        • GSK Investigational Site
    • Western Province
      • Somerset West, Western Province, Южная Африка, 7129
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • ИМТ 20-45кг/м2 включительно

Критерий исключения:

  • женщины, которые беременны, кормят грудью или в течение < 6 недель после родов
  • текущая симптоматическая сердечная недостаточность (NYHA класс III-IV)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: еженедельная инъекция альбиглутида
альбиглутид еженедельно подкожно
Биологический: альбиглутид
еженедельная инъекция альбиглутида
ACTIVE_COMPARATOR: инсулин гларгин
инсулин гларгин ежедневная инъекция
Лекарство: инсулин гларгин
инсулин гларгин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (BL) гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
HbA1c — это форма гемоглобина, которую измеряют в первую очередь для определения средней концентрации глюкозы в плазме за период от 2 до 3 месяцев. Значение BL HbA1c определяется как последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с BL рассчитывали как значение на неделе 52 минус значение на BL. На основании ковариационного анализа (ANCOVA): изменение = лечение + BL HbA1c + перенесенный инфаркт миокарда в анамнезе + возрастная категория + регион + текущая антидиабетическая терапия. Разность средних наименьших квадратов (албиглутид - инсулин гларгин) взята из модели ANCOVA. Метод переноса последнего наблюдения (LOCF) использовался для условного исчисления отсутствующих значений HbA1c после исходного уровня; последнее неотсутствующее измерение после BL во время лечения использовалось для вменения отсутствующего измерения. Значения HbA1c, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до восстановления.
Исходный уровень и неделя 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время спасения от гипергликемии
Временное ограничение: С начала приема исследуемого препарата до окончания лечения (до 156-й недели)
Участники, у которых наблюдалась стойкая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), могли иметь право на спасение от гипергликемии. Условия для купирования гипергликемии были следующими: ГПН >=280 мг/дл (мг/дл) между >= неделей 2 и <неделей 4; ГПН >=250 мг/дл между >= неделями 4 и < неделями 12; HbA1c >=8,5% и снижение <=0,5% от исходного уровня между >=12-й и <24-й неделями; HbA1c >=8,5% между >=неделями 24 и <неделями 48; HbA1c >=8,0% между >= 48-й и <156-й неделями. Участники могли быть реанимированы в любое время на 2-й неделе или после нее. Время до реанимации гипергликемии определяется как время между датой приема первой дозы исследуемого препарата и датой реанимации гипергликемии плюс 1 день, или время между датой реанимации гипергликемии. первая доза исследуемого препарата и дата последнего визита в период активного лечения плюс 1 день для участников, которым не требуется спасательная операция. Это время было разделено на 7, чтобы выразить результат в неделях.
С начала приема исследуемого препарата до окончания лечения (до 156-й недели)
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 156
Базовое значение — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как вес после исходного уровня минус исходный вес.
Исходный уровень и неделя 156
Количество участников, достигших клинически значимых уровней ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 156-й неделе
Временное ограничение: Неделя 156
Оценивалось количество участников, достигших цели лечения HbA1c (т. е. уровни ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 156-й неделе).
Неделя 156
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 156
HbA1c — это форма гемоглобина, которую измеряют в первую очередь для определения средней концентрации глюкозы в плазме за период от 2 до 3 месяцев. Исходное значение HbA1c определяется как последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение. В этом анализе использовались наблюдаемые значения HbA1c, за исключением тех, которые были получены после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось.
Исходный уровень и неделя 156
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Тест FPG измеряет уровень сахара в крови после того, как участник не ел (голодал) в течение 12–14 часов. Базовое значение FPG — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Метод LOCF использовался для вменения отсутствующих значений FPG после исходного уровня. Значения FPG, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до восстановления. Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение. На основании ANCOVA: изменение = лечение + исходный уровень ГПН + исходная категория HbA1c + предшествующий инфаркт миокарда в анамнезе + возрастная категория + регион + текущая противодиабетическая терапия.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем на 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 156
Тест FPG измеряет уровень сахара в крови после того, как участник не ел (голодал) в течение 12–14 часов. Базовое значение FPG — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение.
Исходный уровень и неделя 156
Количество участников, достигших клинически значимых уровней ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Оценивали количество участников, достигших цели лечения HbA1c (т. е. уровни ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 52-й неделе).
Неделя 52
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Базовое значение — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как вес после исходного уровня минус исходный вес. Метод LOCF использовался для условного исчисления отсутствующих значений веса после исходного уровня. Значения веса, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до спасения. На основании ANCOVA: изменение = лечение + исходный вес + исходная категория HbA1c + предшествующий инфаркт миокарда в анамнезе + возрастная категория + регион + текущая противодиабетическая терапия.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение профиля глюкозы по сравнению с исходным уровнем, измеренное по 24-часовой площади под кривой (AUC) на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
24-часовой профиль глюкозы был собран на исходном уровне и на неделе 52 в подмножестве мест у подмножества участников в группе лечения с использованием устройства непрерывного мониторинга глюкозы. Измерения уровня глюкозы были получены с шагом 5 минут в течение 24-часового периода. Площадь под кривой (AUC) определяли методом трапеций по измерениям, полученным в течение первых 24 часов непрерывного мониторинга. В этом анализе использовались наблюдаемые значения, исключая значения, полученные после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось. Базовое значение — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения.
Исходный уровень и неделя 52
Концентрации альбиглутида в плазме на 8-й и 24-й неделе
Временное ограничение: Недели 8 и 24
Данные о концентрации албиглутида в плазме анализировали на 8-й неделе до введения дозы, на 8-й неделе после введения дозы, на 24-й неделе до введения дозы и на 24-й неделе после введения дозы. Всем участникам, получавшим албиглутид, был назначен еженедельный режим дозирования 30 мг; однако, начиная с 4-й недели, было разрешено повышение дозы албиглутида на основании гликемического ответа. Таким образом, концентрации албиглутида в плазме, достигнутые в каждый момент отбора проб, представляют смешанную популяцию участников, получающих либо 30 мг, либо 50 мг еженедельно в течение различной продолжительности.
Недели 8 и 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112754

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 112754
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 112754
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 112754
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. Аннотированная форма отчета о случае
    Информационный идентификатор: 112754
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 112754
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 112754
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  7. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 112754
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться