Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van albiglutide bij patiënten met diabetes type 2 te bepalen

18 november 2016 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een gerandomiseerde, open-label, parallelle groep, multicenter studie om de werkzaamheid en langetermijnveiligheid van albiglutide te bepalen in vergelijking met insuline bij proefpersonen met type 2 diabetes mellitus.

Een onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van albiglutide te bepalen bij proefpersonen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

779

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Russische Federatie, 664003
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Russische Federatie, 410030
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Russische Federatie, 214019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150062
        • GSK Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow, Renfrewshire, Verenigd Koninkrijk, PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Verenigde Staten, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown, Alabama, Verenigde Staten, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Verenigde Staten, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Verenigde Staten, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Verenigde Staten, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Verenigde Staten, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Cathedral City, California, Verenigde Staten, 92234
        • GSK Investigational Site
      • Chino, California, Verenigde Staten, 91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • GSK Investigational Site
      • Commerce, California, Verenigde Staten, 90040
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Verenigde Staten, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • GSK Investigational Site
      • LaJolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Verenigde Staten, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92128
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Verenigde Staten, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Verenigde Staten, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Verenigde Staten, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Verenigde Staten, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Verenigde Staten, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Verenigde Staten, 30088
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Verenigde Staten, 46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Verenigde Staten, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67211
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Verenigde Staten, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Verenigde Staten, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Verenigde Staten, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Verenigde Staten, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Verenigde Staten, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Verenigde Staten, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Verenigde Staten, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Verenigde Staten, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Verenigde Staten, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Verenigde Staten, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Verenigde Staten, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Verenigde Staten, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Verenigde Staten, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73116
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Verenigde Staten, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Verenigde Staten, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Verenigde Staten, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Verenigde Staten, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Verenigde Staten, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Verenigde Staten, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Verenigde Staten, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Verenigde Staten, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79705
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Verenigde Staten, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84123
        • GSK Investigational Site
      • Orem, Utah, Verenigde Staten, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23434
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Verenigde Staten, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Verenigde Staten, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Verenigde Staten, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Verenigde Staten, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Kempton Park, Zuid-Afrika, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Parow, Zuid-Afrika, 7505
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6014
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 01820
        • GSK Investigational Site
      • Lenasia, Gauteng, Zuid-Afrika, 1827
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 00083
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Phoenix, KwaZulu- Natal, Zuid-Afrika, 4068
        • GSK Investigational Site
    • Western Province
      • Somerset West, Western Province, Zuid-Afrika, 7129
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • BMI 20-45kg/m2 inclusief

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of minder dan 6 weken na de bevalling
  • actueel symptomatisch hartfalen (NYHA klasse III-IV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: albiglutide wekelijkse injectie
albiglutide wekelijkse subcutane injectie
Biologisch: albiglutide
albiglutide wekelijkse injectie
ACTIVE_COMPARATOR: insuline glargine
insuline glargine dagelijkse injectie
Geneesmiddel: insuline glargine
insuline glargine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (BL) in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
HbA1c is een vorm van hemoglobine die voornamelijk wordt gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over een periode van 2 tot 3 maanden te bepalen. De BL HbA1c-waarde wordt gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. Verandering ten opzichte van BL werd berekend als de waarde in week 52 minus de waarde in BL. Gebaseerd op analyse van covariantie (ANCOVA): verandering = behandeling + BL HbA1c + voorgeschiedenis van myocardinfarct + leeftijdscategorie + regio + huidige antidiabetische therapie. Verschil van de kleinste kwadraten middelen (albiglutide - insuline glargine) komt uit het ANCOVA-model. De laatste observatie overgedragen (LOCF) methode werd gebruikt om ontbrekende post-baseline HbA1c-waarden toe te schrijven; de laatste niet-ontbrekende post-BL on-treatment meting werd gebruikt om de ontbrekende meting te imputeren. HbA1c-waarden verkregen na hyperglycemische redding werden behandeld als ontbrekend en werden vervangen door pre-rescuewaarden.
Basislijn en week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor redding van hyperglykemie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studiemedicatie tot het einde van de behandeling (tot week 156)
Deelnemers die aanhoudende hyperglykemie (hoge bloedglucose) ervoeren, hadden zich mogelijk in aanmerking kunnen laten komen voor redding door hyperglykemie. De voorwaarden voor redding van hyperglykemie waren als volgt: FPG >=280 milligram/deciliter (mg/dL) tussen >=week 2 en <week 4; FPG >=250 mg/dL tussen >=week 4 en <week 12; HbA1c >=8,5% en een verlaging <=0,5% ten opzichte van baseline tussen >=week 12 en <week 24; HbA1c >=8,5% tussen >=week 24 en <week 48; HbA1c >=8,0% tussen >= week 48 en <week 156. Deelnemers hadden op elk moment in of na week 2 kunnen worden gered. Tijd tot herstel van hyperglykemie wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste dosis studiemedicatie en de datum van redding van hyperglykemie plus 1 dag, of de tijd tussen de datum van de eerste dosis onderzoeksmedicatie en de datum van het laatste bezoek tijdens de actieve behandelingsperiode plus 1 dag voor deelnemers die geen redding nodig hebben. Deze tijd werd gedeeld door 7 om het resultaat in weken uit te drukken.
Vanaf het begin van de studiemedicatie tot het einde van de behandeling (tot week 156)
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 156
Tijdsspanne: Basislijn en week 156
De basislijnwaarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als het post-basislijngewicht minus het basislijngewicht.
Basislijn en week 156
Aantal deelnemers dat klinisch zinvolle HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% bereikte in week 156
Tijdsspanne: Week 156
Het aantal deelnemers dat het HbA1c-behandelingsdoel bereikte (d.w.z. HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% in week 156) werd beoordeeld.
Week 156
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c in week 156
Tijdsspanne: Basislijn en week 156
HbA1c is een vorm van hemoglobine die voornamelijk wordt gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over een periode van 2 tot 3 maanden te bepalen. Baseline HbA1c-waarde wordt gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende waarde vóór de start van de behandeling. De wijziging ten opzichte van de basislijn werd berekend als de post-basislijnwaarde minus de basislijnwaarde. Deze analyse maakte gebruik van waargenomen HbA1c-waarden, exclusief die verkregen na redding van hyperglykemie; er werd geen imputatie van ontbrekende gegevens uitgevoerd.
Basislijn en week 156
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere plasmaglucose (FPG) in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
De FPG-test meet de bloedsuikerspiegel nadat de deelnemer 12 tot 14 uur niet heeft gegeten (gevast). De Baseline FPG-waarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De LOCF-methode werd gebruikt om ontbrekende post-baseline FPG-waarden toe te rekenen. FPG-waarden verkregen na redding van hyperglykemie werden behandeld als ontbrekend en vervangen door pre-reddingswaarden. De wijziging ten opzichte van de basislijn werd berekend als de post-basislijnwaarde minus de basislijnwaarde. Gebaseerd op ANCOVA: verandering = behandeling + Baseline FPG + Baseline HbA1c-categorie + voorgeschiedenis van myocardinfarct + leeftijdscategorie + regio + huidige antidiabetische therapie.
Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere plasmaglucose (FPG) in week 156
Tijdsspanne: Basislijn en week 156
De FPG-test meet de bloedsuikerspiegel nadat de deelnemer 12 tot 14 uur niet heeft gegeten (gevast). De Baseline FPG-waarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De wijziging ten opzichte van de basislijn werd berekend als de post-basislijnwaarde minus de basislijnwaarde.
Basislijn en week 156
Aantal deelnemers dat klinisch zinvolle HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% bereikte in week 52
Tijdsspanne: Week 52
Het aantal deelnemers dat het HbA1c-behandelingsdoel bereikte (d.w.z. HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% in week 52) werd beoordeeld.
Week 52
Verandering van baseline in lichaamsgewicht in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
De basislijnwaarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als het post-basislijngewicht minus het basislijngewicht. De LOCF-methode werd gebruikt om ontbrekende post-baseline gewichtswaarden toe te rekenen. Gewichtswaarden verkregen na redding van hyperglykemie werden behandeld als ontbrekend en vervangen door prerescue-waarden. Gebaseerd op ANCOVA: verandering = behandeling + baselinegewicht + baseline HbA1c-categorie + voorgeschiedenis van myocardinfarct + leeftijdscategorie + regio + huidige antidiabetische therapie.
Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in glucoseprofiel gemeten door 24-uurs Area Under Curve (AUC) in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Een 24-uurs glucoseprofiel werd verzameld op basislijn en in week 52 op een subset van locaties in een subset van deelnemers per behandelingsgroep met behulp van het apparaat voor continue glucosemonitoring. Glucosemetingen werden verkregen in stappen van 5 minuten in de periode van 24 uur. De oppervlakte onder de kromme (AUC) werd bepaald met behulp van de trapeziummethode op de metingen verkregen gedurende de eerste 24 uur van continue monitoring. Deze analyse gebruikte waargenomen waarden exclusief die verkregen na redding van hyperglykemie; er werd geen imputatie van ontbrekende gegevens uitgevoerd. De basislijnwaarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling.
Basislijn en week 52
Albiglutide-plasmaconcentraties in week 8 en week 24
Tijdsspanne: Week 8 en 24
De gegevens over de plasmaconcentratie van albiglutide werden geanalyseerd in week 8 vóór de dosis, in week 8 na de dosis, in week 24 vóór de dosis en in week 24 na de dosis. Alle deelnemers die albiglutide kregen, werden gestart met een wekelijks doseringsregime van 30 mg; vanaf week 4 was echter optitratie van albiglutide toegestaan ​​op basis van glykemische respons. Albiglutide-plasmaconcentraties die op elk bemonsteringstijdstip worden bereikt, vertegenwoordigen dus een gemengde populatie van deelnemers die gedurende verschillende perioden wekelijks 30 mg of 50 mg krijgen.
Week 8 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112754

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op patiëntniveau voor dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via www.clinicalstudydatarequest.com volgens de tijdlijnen en het proces zoals beschreven op deze site.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: 112754
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  2. Leerprotocool
    Informatie-ID: 112754
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  3. Specificatie gegevensset
    Informatie-ID: 112754
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  4. Geannoteerd casusrapportformulier
    Informatie-ID: 112754
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  5. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: 112754
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  6. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: 112754
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
  7. Statistisch analyseplan
    Informatie-ID: 112754
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren