외부자기자극이 파킨슨병 환자에 미치는 영향에 관한 연구
외부자기자극이 파킨슨병 환자에 미치는 영향에 관한 전향적 연구
본 연구의 목적은 파킨슨병(PD)의 운동, 인지 및 신경정신과적 증상을 치료하기 위한 외부 자기 자극(EMS)의 유용성을 테스트하는 것입니다.
파킨슨병 환자는 필라델피아 VA 의료 센터의 PADRECC에서 모집됩니다. 등록된 참가자는 활성 외부 자기 자극 또는 가짜 자극을 받도록 무작위로 지정됩니다. 외부 자기 자극은 머리 주위에 매우 작은 자기장을 생성하는 많은 작은 회로가 내장된 헬멧을 착용하여 전달됩니다. 헬멧은 연속 3개월 동안 매일 취침 직전 2분 동안 착용합니다. 헬멧은 연구용으로만 사용되며 FDA의 사용 승인을 받지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 연구는 picoTesla 자기 요법(pTMT)의 형태로 경두개 자기 자극(TMS)을 통해 파킨슨병에 대한 약물이 없고 비침습적이며 독성이 없는 요법을 제공하고자 합니다.
이 요법은 지구 자기장의 자속 밀도보다 천만 배 이상 낮은 자속 밀도를 방출하는 전자 장치로 구성됩니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 요법은 우울증과 같은 인지 및 신경 정신 증상뿐만 아니라 운동 기능을 개선하여 전반적인 삶의 질을 조절하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 환자는 필라델피아 VA 의료 센터의 파킨슨병 연구, 교육 및 임상 센터(PADRECC)에서만 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 40~80세
- UK Brain Bank 임상 진단 기준에 의한 가능한 또는 가능한 PD의 진단
- 등록 전 최소 30일 동안 안정적인 항파킨슨병 약물 요법
- Hoehn & Yahr I에서 III까지의 척도 점수
- 지난 1년 동안 MRI 검사에서 이차적 또는 비정형적 파킨슨병의 증거가 없음
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항(예: 심장박동조율기, 밀실공포증, 안와 또는 두개골 내 금속 조각 또는 하드웨어)
- 지난 1년간 뇌졸중 또는 TIA 병력
- MMSE 점수 < 25로 정의되는 치매
- 심부 뇌 자극 수술 후 상태
- 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 불안정한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John E Duda, M.D., Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center (PADRECC), Philadelphia
- 수석 연구원: Timothy Roberts, Ph.D., Department of Radiology, The Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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