Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om effekten av extern magnetisk stimulering på patienter med Parkinsons sjukdom

9 juli 2012 uppdaterad av: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Prospektiv studie om effekten av extern magnetisk stimulering på patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med denna forskningsstudie är att testa användbarheten av extern magnetisk stimulering (EMS) för behandling av motoriska, kognitiva och neuropsykiatriska symtom vid Parkinsons sjukdom (PD).

Deltagare med Parkinsons sjukdom kommer att rekryteras till PADREC på Philadelphia VA Medical Center. Inskrivna deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot antingen aktiv extern magnetisk stimulering eller falsk stimulering. Den externa magnetiska stimuleringen levereras genom att bära en hjälm som är inbäddad med många små kretsar som producerar ett mycket litet magnetfält runt huvudet. Hjälmen ska bäras dagligen i två minuter omedelbart före läggdags i tre månader i rad. Hjälmen är endast avsedd för undersökningsbruk och har inte godkänts för användning av FDA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Aktuell forskning syftar till att tillhandahålla en läkemedelsfri, icke-invasiv och icke-toxisk terapi för Parkinsons sjukdom genom transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i form av picoTesla magnetisk terapi (pTMT). Denna terapi består av en elektronisk enhet som avger magnetiska flödestätheter som är mer än tio miljoner gånger lägre än den magnetiska flödestätheten för jordens magnetfält. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) terapi syftar till att manipulera övergripande livskvalitet genom att förbättra motorisk funktion, såväl som kognitiva och neuropsykiatriska symtom som depression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med Parkinsons sjukdom kommer ENDAST att rekryteras till Parkinson's Disease Research, Education and Clinical Center (PADRECC) vid Philadelphia VA Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 till 80 år
  • Diagnos av möjlig eller trolig PD av UK Brain Banks kliniska diagnostiska kriterier
  • Stabil anti-Parkinson-medicinsk regim i minst 30 dagar före inskrivning
  • Hoehn & Yahr Skala poäng av I till III
  • Inga tecken på sekundär eller atypisk Parkinsonism på MR-test under det senaste året
  • Försökspersoner är kapabla att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT (t.ex. pacemaker, klaustrofobi, metallfragment eller hårdvara i omloppsbanan eller kraniet)
  • Historik av stroke eller TIA under det senaste året
  • Demens definierad som en MMSE-poäng < 25
  • Status efter operation för djup hjärnstimulering
  • Instabila medicinska tillstånd som sannolikt skulle hindra försökspersonen från att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Samarbetspartners

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Huvudutredare: John E Duda, M.D., Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center (PADRECC), Philadelphia
  • Huvudutredare: Timothy Roberts, Ph.D., Department of Radiology, The Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

11 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1EA-0000071

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera