Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния внешней магнитной стимуляции на пациентов с болезнью Паркинсона

9 июля 2012 г. обновлено: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Проспективное исследование влияния внешней магнитной стимуляции на пациентов с болезнью Паркинсона

Целью данного исследования является проверка полезности внешней магнитной стимуляции (ЭМС) для лечения двигательных, когнитивных и нейропсихиатрических симптомов болезни Паркинсона (БП).

Участники с болезнью Паркинсона будут набраны в PADRECC Медицинского центра Филадельфии, штат Вирджиния. Зарегистрированные участники будут случайным образом распределены для получения либо активной внешней магнитной стимуляции, либо фальшивой стимуляции. Внешняя магнитная стимуляция осуществляется при ношении шлема, в который встроено множество небольших цепей, создающих очень слабое магнитное поле вокруг головы. Шлем следует носить ежедневно по две минуты непосредственно перед сном в течение трех месяцев подряд. Шлем предназначен только для исследовательских целей и не одобрен для использования FDA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Паркинсона

Подробное описание

Текущие исследования направлены на обеспечение немедикаментозной, неинвазивной и нетоксичной терапии болезни Паркинсона посредством транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в форме магнитотерапии пикоТесла (pTMT). Эта терапия состоит из электронного устройства, излучающего плотность магнитного потока, которая более чем в десять миллионов раз ниже, чем плотность магнитного потока магнитного поля Земли. Терапия с повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS) направлена на управление общим качеством жизни за счет улучшения двигательной функции, а также когнитивных и нейропсихиатрических симптомов, таких как депрессия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Philadelphia VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с болезнью Паркинсона будут набраны ТОЛЬКО в Исследовательском, образовательном и клиническом центре болезни Паркинсона (PADRECC) Медицинского центра штата Вирджиния в Филадельфии.

Описание

Критерии включения:

от 40 до 80 лет
Диагностика возможной или вероятной болезни Паркинсона по клиническим диагностическим критериям UK Brain Bank
Стабильный антипаркинсонический режим лечения в течение как минимум 30 дней до включения в исследование
Оценка по шкале Hoehn & Yahr от I до III
Отсутствие признаков вторичного или атипичного паркинсонизма на МРТ за последний год
Субъекты способны дать информированное согласие

Критерий исключения:

Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, клаустрофобия, металлические фрагменты или аппаратные средства в орбите или черепе)
История инсульта или ТИА в течение последнего года
Деменция определяется как оценка по шкале MMSE < 25.
Состояние после операции по глубокой стимуляции мозга
Нестабильные медицинские условия, которые могут помешать субъекту завершить исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Соавторы

Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

Главный следователь: John E Duda, M.D., Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center (PADRECC), Philadelphia
Главный следователь: Timothy Roberts, Ph.D., Department of Radiology, The Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1EA-0000071

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .