OKULIX로 선택 및 계산 후 Zeiss ZO 렌즈의 광학적 특성 및 정확도 확인 (ZO Okulix)
2011년 6월 15일 업데이트: Carl Zeiss Meditec AG
OKULIX로 선택 및 계산 후 Carl Zeiss Meditec사의 Zeiss ZO Lens의 광학적 특성 및 정확도 확인
의학적으로 백내장 수술이 필요한 환자의 눈에 인공수정체 XL Stabi ZO와 Invent ZO를 이식할 계획이다. 렌즈는 시판되고 CE 인증을 받았습니다. 그들의 이식은 임상 일상입니다.
이 시험에서는 목표 굴절의 예측 정확도와 계산된 시력과 측정된 대비 시력의 차이가 두 렌즈 유형에 대해 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Mainz, 독일, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 수술 적응증
- 정보 제공 후 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 부동
- 제한된 이해 능력
- 추적검사에 지장을 주는 질환
- 난시 >2.0 D
- 인공수정체 이식 백내장 수술 후 2개월 후 시력이 0.63(십진수) 미만으로 예상되는 안질환자
- 수술 중 합병증, 특히 인공 수정체 위치 지정 및 수정체낭 폐쇄증과 관련된 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 조
XL Stabi ZO 또는 Invent ZO
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수정체낭에 이식하기 위한 단초점 비구면 IOL
수정체낭에 이식하기 위한 단초점 비구면 IOL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대상 굴절 예측 정확도
기간: 포스트탑.
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포스트탑.
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계산된 대비와 측정된 대조 시력의 차이.
기간: 포스트탑.
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포스트탑.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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