Sjekk av optiske egenskaper og nøyaktighet til Zeiss ZO-objektivet etter valg og beregning med OKULIX (ZO Okulix)
15. juni 2011 oppdatert av: Carl Zeiss Meditec AG
Sjekk av optiske egenskaper og nøyaktighet til Zeiss ZO-objektivet til selskapet Carl Zeiss Meditec etter valg og beregning med OKULIX
Det er planlagt å implantere de intraokulære linsene XL Stabi ZO og Invent ZO i øynene til pasienter som er medisinsk indisert for en kataraktoperasjon. Linsene er markedsført og CE-sertifisert. Deres implantasjon er klinisk rutine.
I forsøket vil nøyaktigheten av prediksjon av målbrytning og forskjellen mellom beregnet og målt kontrastsyn bli undersøkt for begge linsetyper.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for operasjon for grå stær
- Skriftlig informert samtykke fra pasient etter informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Immobilitet
- Begrenset evne til å forstå
- Sykdommer som hindrer en oppfølgingsundersøkelse
- Astigmatisme >2,0 D
- Pasienter med øyesykdommer som kan forventes å vise et syn på mindre enn 0,63 (desimal) to måneder etter kataraktoperasjon med implantasjon av intraokulær linse
- Komplikasjoner under kirurgi, spesielt komplikasjoner ved plassering av den intraokulære linsen og med kapsulorhexis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ZO
XL Stabi ZO eller Invent ZO
|
monofokal asfærisk IOL for implantasjon i kapselpose
monofokal asfærisk IOL for implantasjon i kapselpose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av prediksjon av målbrytning
Tidsramme: postop.
|
postop.
|
|
Forskjellen mellom beregnet og målt kontrastsyn.
Tidsramme: postop.
|
postop.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acri.Tec-RES-DE-273
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppfinn ZO
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Susanne CrocamoFullførtNeoplasmer | Neoplasmer etter nettsted | Brystkreft | Bryst sykdomBrasil