Sprawdzenie właściwości optycznych i dokładności obiektywu Zeiss ZO po wybraniu i obliczeniu za pomocą OKULIX (ZO Okulix)
15 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Carl Zeiss Meditec AG
Sprawdzenie właściwości optycznych i dokładności obiektywu Zeiss ZO firmy Carl Zeiss Meditec po doborze i obliczeniu za pomocą OKULIX
Planowane jest wszczepianie soczewek wewnątrzgałkowych XL Stabi ZO i Invent ZO do oczu pacjentów, u których operacja zaćmy jest medycznie wskazana. Soczewki są sprzedawane i posiadają certyfikat CE. Ich implantacja to rutyna kliniczna.
W próbie zbadana zostanie dokładność przewidywania docelowej refrakcji oraz różnica między obliczonym a zmierzonym widzeniem kontrastowym dla obu typów soczewek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do operacji zaćmy
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta po informacji
Kryteria wyłączenia:
- Nieruchomość
- Ograniczona zdolność rozumienia
- Choroby utrudniające badanie kontrolne
- Astygmatyzm >2,0 D
- Pacjenci z chorobami oczu, u których można spodziewać się widzenia poniżej 0,63 (liczba dziesiętna) dwa miesiące po operacji usunięcia zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej
- Powikłania podczas operacji, zwłaszcza powikłania związane z ustawieniem soczewki wewnątrzgałkowej i kapsuloreksją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ZO
XL Stabi ZO lub Invent ZO
|
jednoogniskowa asferyczna soczewka IOL do implantacji w torebce soczewki
jednoogniskowa asferyczna soczewka IOL do implantacji w torebce soczewki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność przewidywania refrakcji celu
Ramy czasowe: przystanek postojowy.
|
przystanek postojowy.
|
|
Różnica między obliczonym a zmierzonym widzeniem kontrastowym.
Ramy czasowe: przystanek postojowy.
|
przystanek postojowy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acri.Tec-RES-DE-273
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wymyśl ZO
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyStan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Susanne CrocamoZakończonyNowotwory | Nowotwory według lokalizacji | Rak piersi | Choroba piersiBrazylia