Kontroll av optiska funktioner och noggrannhet hos Zeiss ZO-objektivet efter val och beräkning med OKULIX (ZO Okulix)
15 juni 2011 uppdaterad av: Carl Zeiss Meditec AG
Kontroll av optiska egenskaper och noggrannhet hos företagets Zeiss ZO-objektiv Carl Zeiss Meditec efter urval och beräkning med OKULIX
Det är planerat att implantera de intraokulära linserna XL Stabi ZO och Invent ZO i ögonen på patienter för vilka en kataraktoperation är medicinskt indicerad. Linserna är marknadsförda och CE-certifierade. Deras implantation är klinisk rutin.
I försöket kommer noggrannheten i förutsägelse av målrefraktion och skillnaden mellan beräknad och uppmätt kontrastseende att undersökas för båda linstyperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för operation av grå starr
- Skriftligt informerat samtycke av patient efter information
Exklusions kriterier:
- Orörlighet
- Begränsad förmåga att förstå
- Sjukdomar som försvårar en uppföljningsundersökning
- Astigmatism >2,0 D
- Patienter med ögonsjukdomar som kan förväntas visa en syn på mindre än 0,63 (decimal) två månader efter kataraktoperation med implantation av intraokulär lins
- Komplikationer under operation, speciellt komplikationer vid positionering av den intraokulära linsen och med capsulorhexis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ZO
XL Stabi ZO eller Invent ZO
|
monofokal asfärisk IOL för implantation i kapselpåse
monofokal asfärisk IOL för implantation i kapselpåse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet i förutsägelse av målbrytning
Tidsram: efter operationen.
|
efter operationen.
|
|
Skillnad mellan beräknat och uppmätt kontrastseende.
Tidsram: efter operationen.
|
efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acri.Tec-RES-DE-273
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppfinna ZO
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Susanne CrocamoAvslutadNeoplasmer | Neoplasmer efter plats | Bröstcancer | BröstsjukdomBrasilien