Überprüfung der optischen Eigenschaften und Genauigkeit des Zeiss ZO-Objektivs nach Auswahl und Berechnung mit OKULIX (ZO Okulix)
15. Juni 2011 aktualisiert von: Carl Zeiss Meditec AG
Überprüfung optischer Eigenschaften und Genauigkeit des Zeiss ZO Objektivs der Firma Carl Zeiss Meditec nach Auswahl und Berechnung mit OKULIX
Es ist geplant, die Intraokularlinsen XL Stabi ZO und Invent ZO in die Augen von Patienten zu implantieren, bei denen eine Kataraktoperation medizinisch indiziert ist. Die Linsen werden vermarktet und sind CE-zertifiziert. Ihre Implantation ist klinische Routine.
In der Erprobung wird die Genauigkeit der Vorhersage der Zielrefraktion und der Unterschied zwischen berechnetem und gemessenem Kontrastsehen für beide Linsentypen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation zur Kataraktoperation
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Unbeweglichkeit
- Begrenzte Fähigkeit des Verstehens
- Erkrankungen, die eine Nachuntersuchung erschweren
- Astigmatismus >2,0 D
- Patienten mit Augenerkrankungen, bei denen zwei Monate nach einer Kataraktoperation mit Implantation einer Intraokularlinse ein Sehvermögen von weniger als 0,63 (dezimal) erwartet werden kann
- Komplikationen während der Operation, insbesondere Komplikationen bei der Positionierung der Intraokularlinse und bei Kapsulorhexis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: ZO
XL Stabi ZO oder Invent ZO
|
monofokale asphärische IOL zur Implantation in den Kapselsack
monofokale asphärische IOL zur Implantation in den Kapselsack
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genauigkeit der Vorhersage der Zielrefraktion
Zeitfenster: postop.
|
postop.
|
|
Unterschied zwischen berechnetem und gemessenem Kontrastsehen.
Zeitfenster: postop.
|
postop.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acri.Tec-RES-DE-273
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