Verificação das características óticas e precisão da lente Zeiss ZO após seleção e cálculo com OKULIX (ZO Okulix)
15 de junho de 2011 atualizado por: Carl Zeiss Meditec AG
Verificação das características ópticas e precisão da lente Zeiss ZO da empresa Carl Zeiss Meditec após seleção e cálculo com OKULIX
Está prevista a implantação das lentes intraoculares XL Stabi ZO e Invent ZO nos olhos de pacientes para os quais uma operação de catarata é clinicamente indicada. As lentes são comercializadas e certificadas pela CE. Sua implantação é rotina clínica.
No ensaio, a precisão da previsão da refração do alvo e a diferença entre a visão de contraste calculada e medida serão examinadas para ambos os tipos de lentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para operação de catarata
- Consentimento informado por escrito do paciente após informações
Critério de exclusão:
- Imobilidade
- Capacidade limitada de compreensão
- Doenças que dificultam um exame de acompanhamento
- Astigmatismo > 2,0 D
- Pacientes com doenças oculares que podem apresentar visão inferior a 0,63 (decimal) dois meses após cirurgia de catarata com implante de lente intraocular
- Complicações durante a cirurgia, especialmente complicações com o posicionamento da lente intraocular e com a capsulorrexe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ZO
XL Stabi ZO ou Invent ZO
|
LIO asférica monofocal para implantação em saco capsular
LIO asférica monofocal para implantação em saco capsular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão da previsão da refração do alvo
Prazo: pós-operatório.
|
pós-operatório.
|
|
Diferença entre visão de contraste calculada e medida.
Prazo: pós-operatório.
|
pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acri.Tec-RES-DE-273
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Inventar ZO
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoPré-diabetesEstados Unidos
-
Susanne CrocamoConcluídoNeoplasias | Neoplasias por local | Câncer de mama | Doença da mamaBrasil