Kontrola optických vlastností a přesnosti objektivu Zeiss ZO po výběru a výpočtu pomocí OKULIX (ZO Okulix)
15. června 2011 aktualizováno: Carl Zeiss Meditec AG
Kontrola optických vlastností a přesnosti objektivu Zeiss ZO společnosti Carl Zeiss Meditec po výběru a výpočtu pomocí OKULIX
Plánuje se implantace nitroočních čoček XL Stabi ZO a Invent ZO do očí pacientů, u kterých je lékařsky indikována operace šedého zákalu. Čočky jsou uváděny na trh a mají certifikaci CE. Jejich implantace je klinickou rutinou.
V pokusu bude zkoumána přesnost predikce cílové refrakce a rozdíl mezi vypočteným a naměřeným kontrastním viděním pro oba typy čoček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mainz, Německo, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace k operaci šedého zákalu
- Písemný informovaný souhlas pacienta po informaci
Kritéria vyloučení:
- Nehybnost
- Omezená schopnost porozumění
- Nemoci, které brání následnému vyšetření
- Astigmatismus > 2,0 D
- Pacienti s očními chorobami, u kterých lze očekávat vidění méně než 0,63 (desetinně) dva měsíce po operaci šedého zákalu s implantací nitrooční čočky
- Komplikace při operaci, zejména komplikace s polohováním nitrooční čočky a s kapsulorexem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ZO
XL Stabi ZO nebo Invent ZO
|
monofokální asférická IOL pro implantaci do kapsulárního vaku
monofokální asférická IOL pro implantaci do kapsulárního vaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost predikce cílové refrakce
Časové okno: po zastavení.
|
po zastavení.
|
|
Rozdíl mezi vypočteným a naměřeným kontrastním viděním.
Časové okno: po zastavení.
|
po zastavení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acri.Tec-RES-DE-273
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vymyslete ZO
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Susanne CrocamoDokončenoNovotvary | Novotvary podle místa | Rakovina prsu | Onemocnění prsuBrazílie