Kontrol af optiske funktioner og nøjagtighed af Zeiss ZO-objektivet efter valg og beregning med OKULIX (ZO Okulix)
15. juni 2011 opdateret af: Carl Zeiss Meditec AG
Kontrol af optiske egenskaber og nøjagtighed af Zeiss ZO-objektivet fra virksomheden Carl Zeiss Meditec efter udvælgelse og beregning med OKULIX
Det er planlagt at implantere de intraokulære linser XL Stabi ZO og Invent ZO i øjnene på patienter, for hvem en operation for grå stær er medicinsk indiceret. Linserne er markedsført og CE-certificeret. Deres implantation er klinisk rutine.
I forsøget vil nøjagtigheden af forudsigelse af målrefraktion og forskellen mellem beregnet og målt kontrastsyn blive undersøgt for begge linsetyper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for operation af grå stær
- Skriftligt informeret samtykke fra patient efter information
Ekskluderingskriterier:
- Immobilitet
- Begrænset evne til at forstå
- Sygdomme, der hæmmer en opfølgende undersøgelse
- Astigmatisme >2,0 D
- Patienter med øjensygdomme, som kan forventes at vise et syn på mindre end 0,63 (decimal) to måneder efter operation for grå stær med implantation af intraokulær linse
- Komplikationer under operationen, især komplikationer ved placering af den intraokulære linse og med capsulorhexis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ZO
XL Stabi ZO eller Invent ZO
|
monofokal asfærisk IOL til implantation i kapselpose
monofokal asfærisk IOL til implantation i kapselpose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af forudsigelse af målbrydning
Tidsramme: postop.
|
postop.
|
|
Forskel mellem beregnet og målt kontrastsyn.
Tidsramme: postop.
|
postop.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2009
Først opslået (Skøn)
12. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acri.Tec-RES-DE-273
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .