Проверка оптических характеристик и точности объектива Zeiss ZO после выбора и расчета с помощью OKULIX (ZO Okulix)
15 июня 2011 г. обновлено: Carl Zeiss Meditec AG
Проверка оптических характеристик и точности объектива Zeiss ZO компании Carl Zeiss Meditec после выбора и расчета с помощью OKULIX
Интраокулярные линзы XL Stabi ZO и Invent ZO планируется имплантировать в глаза пациентам, которым по медицинским показаниям показана операция по удалению катаракты. Линзы продаются и сертифицированы CE. Их имплантация является клинической рутиной.
В ходе испытания будет проверена точность предсказания целевой рефракции и разница между расчетным и измеренным контрастным зрением для обоих типов линз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к операции катаракты
- Письменное информированное согласие пациента после информирования
Критерий исключения:
- Неподвижность
- Ограниченная способность понимания
- Заболевания, препятствующие диспансерному обследованию
- Астигматизм >2,0 дптр
- Пациенты с глазными заболеваниями, у которых ожидается зрение менее 0,63 (десятичное число) через два месяца после операции по удалению катаракты с имплантацией интраокулярной линзы.
- Осложнения во время операции, особенно осложнения при позиционировании интраокулярной линзы и при капсулорексисе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ЗО
XL Stabi ZO или Invent ZO
|
монофокальная асферическая ИОЛ для имплантации в капсульный мешок
монофокальная асферическая ИОЛ для имплантации в капсульный мешок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность предсказания рефракции цели
Временное ограничение: постоперационный
|
постоперационный
|
|
Разница между рассчитанным и измеренным контрастным зрением.
Временное ограничение: постоперационный
|
постоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acri.Tec-RES-DE-273
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изобретайте ЗО
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйПреддиабетСоединенные Штаты