Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controle van optische kenmerken en nauwkeurigheid van de Zeiss ZO-lens na selectie en berekening met OKULIX (ZO Okulix)

15 juni 2011 bijgewerkt door: Carl Zeiss Meditec AG

Controle van optische kenmerken en nauwkeurigheid van de Zeiss ZO-lens van het bedrijf Carl Zeiss Meditec na selectie en berekening met OKULIX

Het is de bedoeling om de intraoculaire lenzen XL Stabi ZO en Invent ZO te implanteren in de ogen van patiënten bij wie een staaroperatie medisch geïndiceerd is. De lenzen zijn op de markt gebracht en CE-gecertificeerd. Hun implantatie is klinische routine.

In de proef wordt de nauwkeurigheid van de voorspelling van de doelrefractie en het verschil tussen berekend en gemeten contrastzicht voor beide lenstypes onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Universitäts-Augenklinik Mainz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor staaroperatie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt na informatie

Uitsluitingscriteria:

  • Onbeweeglijkheid
  • Beperkt begripsvermogen
  • Ziekten die een vervolgonderzoek in de weg staan
  • Astigmatisme >2,0 D
  • Patiënten met oogaandoeningen die naar verwachting een visus van minder dan 0,63 (decimaal) zullen vertonen twee maanden na een cataractoperatie met implantatie van een intraoculaire lens
  • Complicaties tijdens de operatie, vooral complicaties bij het positioneren van de intraoculaire lens en bij capsulorhexis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ZO
XL Stabi ZO of Invent ZO
Apparaat: ZO uitvinden
monofocale asferische IOL voor implantatie in capsulaire zak
Apparaat: XL Stabi ZO
monofocale asferische IOL voor implantatie in capsulaire zak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van voorspelling van doelrefractie
Tijdsspanne: achteraf.
achteraf.
Verschil tussen berekend en gemeten contrastzicht.
Tijdsspanne: achteraf.
achteraf.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carl Zeiss Meditec AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acri.Tec-RES-DE-273

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op ZO uitvinden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren