Verifica delle caratteristiche ottiche e della precisione dell'obiettivo Zeiss ZO dopo la selezione e il calcolo con OKULIX (ZO Okulix)
15 giugno 2011 aggiornato da: Carl Zeiss Meditec AG
Verifica delle caratteristiche ottiche e della precisione dell'obiettivo Zeiss ZO dell'azienda Carl Zeiss Meditec dopo la selezione e il calcolo con OKULIX
Si prevede di impiantare le lenti intraoculari XL Stabi ZO e Invent ZO negli occhi di pazienti per i quali è indicata dal punto di vista medico un'operazione di cataratta. Le lenti sono commercializzate e certificate CE. Il loro impianto è routine clinica.
Nella prova verrà esaminata l'accuratezza della previsione della rifrazione target e la differenza tra la visione di contrasto calcolata e misurata per entrambi i tipi di lente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mainz, Germania, 55131
- Universitäts-Augenklinik Mainz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per operazione di cataratta
- Consenso informato scritto del paziente dopo l'informazione
Criteri di esclusione:
- Immobilità
- Limitata capacità di comprensione
- Malattie che ostacolano un esame di follow-up
- Astigmatismo >2,0 D
- Pazienti con malattie oculari che potrebbero mostrare una visione inferiore a 0,63 (decimale) due mesi dopo l'intervento di cataratta con impianto di lente intraoculare
- Complicanze durante l'intervento chirurgico, in particolare complicazioni con il posizionamento della lente intraoculare e con la capsuloressi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: ZO
XL Stabi ZO o Invent ZO
|
IOL monofocale asferica per impianto nel sacco capsulare
IOL monofocale asferica per impianto nel sacco capsulare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Precisione della previsione della rifrazione del bersaglio
Lasso di tempo: postoperatorio.
|
postoperatorio.
|
|
Differenza tra visione di contrasto calcolata e misurata.
Lasso di tempo: postoperatorio.
|
postoperatorio.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jochen Wahl, MD, Universitäts-Augenklinik Mainz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acri.Tec-RES-DE-273
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .