유방암에 대한 재건 및 방사선 치료 후 예상되는 결과
본 연구는 유방 절제술 후 방사선 치료가 필요한 환자에서 유방암에 대한 유방 절제술 후 유방 재건술의 심미적 결과를 조사합니다. 환자는 방사선 치료 전에 즉각적인 방식으로 또는 방사선 치료 후 지연 방식으로 자가 조직 유방 재건을 받게 됩니다. 두 접근 방식 모두 허용 가능하며 임상적으로 실행됩니다. 이것은 관찰적 전향적 코호트 연구가 될 것입니다.
연구자들은 후속 방사선 요법을 받는 즉각적인 자가 재건 환자가 방사선 치료 후까지 재건이 지연된 환자와 비교할 때 동일한 미적 결과를 가지며 유방 절단의 심리적 부작용을 피할 수 있는 추가적인 이점이 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
Neo-adjuvant 또는 adjuvant chemo-radiation은 유방암 치료의 기둥 중 하나로 남아 있습니다. (1, 2) 자가 연조직 재건 전후에 방사선을 투여하면 새로운 유방의 미관이 변경되는 것으로 나타났습니다. (3-7) 현재, 유방 절제술 후 방사선 치료가 필요한 환자의 자가 유방 재건을 위한 최적의 시기는 외과 의사들 사이에서 논쟁거리로 남아 있습니다. (8) 이 문제를 해결하기 위해 다양한 연구들이 시도되었다. 그러나 대부분은 후향적 연구(3, 7, 9)였으며 전향적 연구는 환자 수가 충분하지 않거나 혼합된 환자 집단을 가지고 있거나 방사선 프로토콜이 정규화되지 않았습니다. (5, 6, 10)
우리는 후속 방사선 요법을 받는 즉각적인 자가 재건 환자가 방사선 치료 후까지 재건이 지연된 환자와 비교할 때 동일한 미적 결과를 가지며 유방 절단의 심리적 부작용을 피할 수 있는 추가적인 이점이 있다고 가정합니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 및 유방 절제술 후 방사선이 필요한 유방암
- 유방 절제술 후 유방 재건에 대한 열망
제외 기준:
- 염증성 유방암
- 연령 < 18세
- 유방 재건에 대한 열망 없음
- 유방 절제술 후 방사선이 필요하지 않은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
즉각적인 재건 후 방사선 요법
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2
방사선 요법 후 재건 지연
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미적 유방 점수
기간: 수술 전, 1개월, 6개월, 12개월, 24개월
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수술 전, 1개월, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 (SF36)
기간: 수술 전, 1개월, 6개월, 12개월, 24개월
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수술 전, 1개월, 6개월, 12개월, 24개월
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환자 유방 심미 지각(BR23)
기간: 수술 전, 1개월, 6개월, 12개월, 24개월
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수술 전, 1개월, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julio A Clavijo-Alvarez, MD, University of Pittsburgh
- 연구 책임자: Michael L Gimbel, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Edsander-Nord A, Brandberg Y, Wickman M. Quality of life, patients' satisfaction, and aesthetic outcome after pedicled or free TRAM flap breast surgery. Plast Reconstr Surg. 2001 Apr 15;107(5):1142-53; discussion 1154-5. doi: 10.1097/00006534-200104150-00007.
- Tran NV, Chang DW, Gupta A, Kroll SS, Robb GL. Comparison of immediate and delayed free TRAM flap breast reconstruction in patients receiving postmastectomy radiation therapy. Plast Reconstr Surg. 2001 Jul;108(1):78-82. doi: 10.1097/00006534-200107000-00013.
- Tran NV, Evans GR, Kroll SS, Baldwin BJ, Miller MJ, Reece GP, Robb GL. Postoperative adjuvant irradiation: effects on tranverse rectus abdominis muscle flap breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2000 Aug;106(2):313-7; discussion 318-20. doi: 10.1097/00006534-200008000-00011.
- Kroll SS, Robb GL, Reece GP, Miller MJ, Evans GR, Baldwin BJ, Wang B, Schusterman MA. Does prior irradiation increase the risk of total or partial free-flap loss? J Reconstr Microsurg. 1998 May;14(4):263-8. doi: 10.1055/s-2007-1000179.
- Kroll SS, Coffey JA Jr, Winn RJ, Schusterman MA. A comparison of factors affecting aesthetic outcomes of TRAM flap breast reconstructions. Plast Reconstr Surg. 1995 Sep;96(4):860-4. doi: 10.1097/00006534-199509001-00015.
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연구 주요 날짜
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