Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektive resultater efter rekonstruktion og strålebehandling for brystkræft

25. april 2017 opdateret af: University of Pittsburgh

Denne undersøgelse undersøger de æstetiske resultater af brystrekonstruktion efter mastektomi for brystkræft hos patienter, der har behov for strålebehandling efter mastektomi. Patienter vil gennemgå brystrekonstruktion af autologt væv enten umiddelbart før strålebehandling eller på forsinket måde efter strålebehandling. Begge tilgange er acceptable og praktiseres klinisk. dette vil være et observationelt prospektivt kohortestudie.

Forskerne antager, at patienter med øjeblikkelig autolog rekonstruktion, som gennemgår efterfølgende strålebehandling, har et tilsvarende æstetisk resultat sammenlignet med dem, hvor rekonstruktionen er forsinket til efter stråling, med den yderligere fordel at undgå de psykologiske bivirkninger ved brystamputation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neo-adjuverende eller adjuverende kemo-stråling er fortsat en af ​​søjlerne for brystkræftbehandling. (1, 2) Indgivelse af stråling før eller efter autolog bløddelsrekonstruktion har vist sig at ændre det nye brysts æstetik. (3-7) I øjeblikket er den optimale timing for autolog brystrekonstruktion hos patienter, der har behov for strålebehandling efter mastektomi, fortsat i debat mellem kirurger. (8) Forskellige undersøgelser har forsøgt at løse dette problem. De fleste af dem har dog været retrospektive undersøgelser (3, 7, 9), og de prospektive har ikke haft nok patienter, har en blandet population af patienter, eller stråleprotokollerne er ikke blevet normaliseret. (5, 6, 10)

Vi antager, at patienter med øjeblikkelig autolog rekonstruktion, som gennemgår efterfølgende strålebehandling, har et tilsvarende æstetisk resultat sammenlignet med dem, hvor rekonstruktionen er forsinket til efter stråling, med den yderligere fordel at undgå de psykologiske bivirkninger ved brystamputation.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår mastektomi og bestråling for brystkræft, som ønsker brystrekonstruktion efter mastektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft, der kræver mastektomi og stråling efter mastektomi
  • Ønske om brystrekonstruktion efter mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk brystkræft
  • Alder < 18 år
  • Intet ønske om brystrekonstruktion
  • Kvinder uden behov for postmastektomi stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Øjeblikkelig genopbygning efterfulgt af strålebehandling
2
Strålebehandling efterfulgt af forsinket genopbygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Æstetiske brystscore
Tidsramme: præoperativ, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
præoperativ, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet (SF36)
Tidsramme: præoperativ, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
præoperativ, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Patient Bryst æstetisk opfattelse (BR23)
Tidsramme: præoperativ, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
præoperativ, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julio A Clavijo-Alvarez, MD, University of Pittsburgh
  • Studieleder: Michael L Gimbel, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2009

Først opslået (Skøn)

16. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO07120002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner