천공성 맹장염에 대한 관개 대 관개 없음

이것은 천공성 맹장염으로 병원에 내원한 환자를 대상으로 하는 전향적 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 이것은 결정적인 연구가 될 것입니다.

전력 계산은 이전의 전향적 연구에서 농양 비율을 기반으로 했습니다. 허용할 수 없는 농양 비율을 선택해야 했습니다. 현재 비율은 20%, 즉 환자의 1/5입니다. 이 수치가 15% 증가하면 환자의 1/3이 위험에 처하게 되며 이는 용납할 수 없는 일입니다. 이는 이전 IRB 승인 시험(#07 02-031)에서 사용한 36% 거부 수준과 비슷합니다. 델타 0.15, 알파 0.05, 검정력 0.8을 사용하여 표본 크기는 각 부문의 환자 109명입니다. 따라서 우리는 220명의 등록을 예상할 것입니다.

피험자는 영상에서 심각한 염증 변화가 있거나 임상적으로 천공이 의심되는 것으로 밝혀진 어린이입니다. 수술 전 부모님의 허락을 받습니다. 이 아이들은 모두 무작위 배정 전에 압박을 받을 것이므로 이전 천공성 맹장염 연구에서 했던 것처럼 동의 포기를 요청합니다.

연구에 어린이를 포함시키는 최종 결정은 수술 중에 천공이 육안으로 확인된 후에 내려집니다. 천공은 맹장의 식별 가능한 구멍 또는 복부의 대변으로 정의됩니다. 무작위 할당은 수술 시작 시 알려지며, 천공 확인을 통해 환자가 다음 무작위 슬롯을 사용할 것임을 확인합니다.

세척 그룹은 1리터의 일반 식염수 백과 함께 흡입 세척기를 설치합니다. 외과의는 이 백의 최소 500ml를 사용해야 하지만 원하는 만큼 사용할 수 있습니다.

비관주 그룹은 식염수 부착 없이 흡입 관주기를 설정합니다. 이렇게 하면 흡입 용량만 남게 됩니다. 여러 흡입 장치가 존재하기 때문에 두 그룹 모두에 대해 동일한 유형의 흡입이 보장됩니다.

운영 후에는 두 그룹 모두 동일한 방식으로 관리됩니다. 환자가 경구용 진통제로 규칙적인 식이요법을 견디고 12시간 이상 발열이 없으면 경구용 항생제로 퇴원하여 7일간의 과정을 마칩니다. 수술 후 5일째까지 머무르면 백혈구 수치를 확인하고 정상이면 항생제 없이 퇴원한다. 이것은 우리의 이전 예상 무작위에 의해 기술된 표준 수술 후 관리입니다.