- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00855036
어린이의 둔기 신손상에 대한 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
어린이의 둔기 신장 손상에 대한 현재 관리는 가장 낮은 점수인 수준 5 증거를 기반으로 합니다. 본질적으로, 생리학적 근거 없이 치료에 대한 경험적 결정은 여러 세대의 교육을 통해 스며들었습니다. 따라서 환자는 비장 및 간 손상에서 몇 가지 원칙을 차용하여 역사적 의견에 따라 관리됩니다. 지난 수십 년 동안 모든 저자는 거의 모든 부상이 신장 기능을 보존하면서 치유되기 때문에 이러한 모든 환자에서 비수술적 관리를 따라야 한다는 데 동의했습니다. 그러나 비장 및 간 손상과 달리 비수술 관리 계획에 대한 게시된 지침은 없습니다. 신장은 뚜렷한 관리 방법을 허용할 수 있는 복강내 고형 기관과 비교할 때 중요한 해부학적 및 생리학적 차이를 가지고 있습니다. 따라서 우리는 이러한 손상의 자연 경과를 조사하고 관리를 위한 잠재적 권장 사항을 식별하기 위해 후향적 검토를 수행했습니다(IRB 07 12-186X). 단독 신장 손상 환자(n = 65)의 평균 침상 안정 기간은 3.8 +/- 1.9일이었고 평균 입원 기간은 3.8 +/- 3.1일이었습니다. 이 환자들에게는 수혈이 없었다. 퇴원 후 재입원한 환자는 3명, 통증조절을 위해 2명, 퇴원 후 새로운 혈뇨로 1명이었다. 지속성 혈뇨로 퇴원한 환자는 15명이었으며 장기간 후유증을 겪은 환자는 없었다. 아이들은 다양한 관리 계획인 출석 특정 방식으로 침대에서 풀려났습니다. 우리의 데이터는 둔기 신장 외상으로 인한 상당한 출혈의 위험이 낮다는 것을 시사합니다. 또한, 혈뇨 제거는 치료에 대한 좋은 지표가 아닐 수 있습니다. 따라서 일련의 혈액 및 소변 모니터링을 통한 침상 안정 기간은 정당화되지 않을 수 있으며 다른 기관이 따를 수 있도록 적어도 하나의 프로토콜을 검증하기 위해 단일 관리 프로토콜의 전향적 적용에 대한 역할이 분명히 있습니다.
후향적 데이터에서 우리는 간헐적 고혈압이 발생한 환자 1명을 발견했습니다. 그러나 이 한 명의 환자를 식별하려면 고혈압이 우리의 의료 기록에 문서화되어야 합니다. 즉, 소아과 의사가 관리하는 환자를 놓칠 수 있습니다. 더 걱정되는 것은 고혈압 환자가 누락되었을 수 있다는 것입니다. 이러한 잠재적인 환자는 고혈압이 발견되기 전에 성인기에 잘 들어갈 수 있으므로 이 연구가 신장 치유의 자연 경과를 정의하고 고혈압의 위험을 정량화하며 잠재적으로 이 합병증의 예측 인자를 식별하는 데 필수적입니다.
현재 따르고 있으며 이 연구를 위해 제안된 관리 프로토콜에는 하루 밤의 침상 안정이 포함되며 환자는 다음날 보행이 가능할 수 있습니다. 이 시점부터 환자는 일반 퇴원 기준을 충족할 때까지 병원에서 관리됩니다. 퇴원 기준은 경구용 진통제로 적절한 통증 조절과 규칙적인 식이요법을 견디는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 둔기 신장 손상
제외 기준:
- 신장 손상으로부터의 회복 과정을 바꿀 알려진 출혈 장애 또는 비뇨 생식기 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 손상
둔기 외상으로 CT 스캔에서 신장 실질에 눈에 띄는 손상이 있는 모든 환자
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입원 후 오전에 보행 가능하며, 혈뇨 여부와 관계없이 경구용 진통제 투여로 통증이 조절되고 식사가 잘 되면 퇴원할 수 있다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈압
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈뇨를 제거하는 시간
기간: 2 개월
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2 개월
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체류 기간
기간: 이주
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이주
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부상 정도
기간: 1 일
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1 일
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합병증
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shawn D St. Peter, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한