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어린이의 둔기 신손상에 대한 전향적 평가

2024년 5월 6일 업데이트: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
이 연구의 목적은 둔기 신장 손상이 지속된 어린이의 결과를 평가하고 현재 침상 안정 프로토콜을 평가하는 것입니다. 관심 변수는 재입원, 수술, 후속 고혈압 및 혈뇨 제거입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 병원 관리를 검증하고 이러한 병변의 자연사를 정의하기 위해 이 어린이들의 임상 데이터를 전향적으로 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

어린이의 둔기 신장 손상에 대한 현재 관리는 가장 낮은 점수인 수준 5 증거를 기반으로 합니다. 본질적으로, 생리학적 근거 없이 치료에 대한 경험적 결정은 여러 세대의 교육을 통해 스며들었습니다. 따라서 환자는 비장 및 간 손상에서 몇 가지 원칙을 차용하여 역사적 의견에 따라 관리됩니다. 지난 수십 년 동안 모든 저자는 거의 모든 부상이 신장 기능을 보존하면서 치유되기 때문에 이러한 모든 환자에서 비수술적 관리를 따라야 한다는 데 동의했습니다. 그러나 비장 및 간 손상과 달리 비수술 관리 계획에 대한 게시된 지침은 없습니다. 신장은 뚜렷한 관리 방법을 허용할 수 있는 복강내 고형 기관과 비교할 때 중요한 해부학적 및 생리학적 차이를 가지고 있습니다. 따라서 우리는 이러한 손상의 자연 경과를 조사하고 관리를 위한 잠재적 권장 사항을 식별하기 위해 후향적 검토를 수행했습니다(IRB 07 12-186X). 단독 신장 손상 환자(n = 65)의 평균 침상 안정 기간은 3.8 +/- 1.9일이었고 평균 입원 기간은 3.8 +/- 3.1일이었습니다. 이 환자들에게는 수혈이 없었다. 퇴원 후 재입원한 환자는 3명, 통증조절을 위해 2명, 퇴원 후 새로운 혈뇨로 1명이었다. 지속성 혈뇨로 퇴원한 환자는 15명이었으며 장기간 후유증을 겪은 환자는 없었다. 아이들은 다양한 관리 계획인 출석 특정 방식으로 침대에서 풀려났습니다. 우리의 데이터는 둔기 신장 외상으로 인한 상당한 출혈의 위험이 낮다는 것을 시사합니다. 또한, 혈뇨 제거는 치료에 대한 좋은 지표가 아닐 수 있습니다. 따라서 일련의 혈액 및 소변 모니터링을 통한 침상 안정 기간은 정당화되지 않을 수 있으며 다른 기관이 따를 수 있도록 적어도 하나의 프로토콜을 검증하기 위해 단일 관리 프로토콜의 전향적 적용에 대한 역할이 분명히 있습니다.

후향적 데이터에서 우리는 간헐적 고혈압이 발생한 환자 1명을 발견했습니다. 그러나 이 한 명의 환자를 식별하려면 고혈압이 우리의 의료 기록에 문서화되어야 합니다. 즉, 소아과 의사가 관리하는 환자를 놓칠 수 있습니다. 더 걱정되는 것은 고혈압 환자가 누락되었을 수 있다는 것입니다. 이러한 잠재적인 환자는 고혈압이 발견되기 전에 성인기에 잘 들어갈 수 있으므로 이 연구가 신장 치유의 자연 경과를 정의하고 고혈압의 위험을 정량화하며 잠재적으로 이 합병증의 예측 인자를 식별하는 데 필수적입니다.

현재 따르고 있으며 이 연구를 위해 제안된 관리 프로토콜에는 하루 밤의 침상 안정이 포함되며 환자는 다음날 보행이 가능할 수 있습니다. 이 시점부터 환자는 일반 퇴원 기준을 충족할 때까지 병원에서 관리됩니다. 퇴원 기준은 경구용 진통제로 적절한 통증 조절과 규칙적인 식이요법을 견디는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

둔기 외상 후 CT에서 확인 가능한 신장 실질 손상이 있는 18세 미만의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 미만
  • 둔기 신장 손상

제외 기준:

  • 신장 손상으로부터의 회복 과정을 바꿀 알려진 출혈 장애 또는 비뇨 생식기 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신장 손상
둔기 외상으로 CT 스캔에서 신장 실질에 눈에 띄는 손상이 있는 모든 환자
입원 후 오전에 보행 가능하며, 혈뇨 여부와 관계없이 경구용 진통제 투여로 통증이 조절되고 식사가 잘 되면 퇴원할 수 있다.
다른 이름들:
  • 신장 열상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고혈압
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈뇨를 제거하는 시간
기간: 2 개월
2 개월
체류 기간
기간: 이주
이주
부상 정도
기간: 1 일
1 일
합병증
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shawn D St. Peter, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11120119

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