Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten tylppä munuaisvaurion tuleva arviointi

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tylpän munuaisvaurion saaneiden lasten tuloksia ja arvioida nykyistä vuodelepoprotokollaamme. Huolenaiheita ovat takaisinotto, leikkaus, myöhempi hypertensio ja hematurian poistuminen. Tutkimuksen erityinen tavoite on kerätä prospektiivisesti näiden lasten kliinisiä tietoja sairaalahoidon validoimiseksi ja näiden leesioiden luonnollisen historian määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten tylppä munuaisvaurion nykyinen hoito perustuu tason 5 näyttöön, joka on alhaisin pistemäärä. Pohjimmiltaan empiiriset päätökset terapiasta ilman fysiologista perustetta ovat läpäisseet sukupolvien opetuksen. Potilaita hallitsee siksi historiallinen mielipide, lainaten joitakin periaatteita perna- ja maksavaurioista. Muutaman viime vuosikymmenen aikana kaikki kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että ei-operatiivista hoitoa tulisi noudattaa kaikissa näissä potilaissa, koska melkein kaikki vammat paranevat munuaisten toiminnan säilymisen myötä. Toisin kuin perna- ja maksavaurioille, ei-leikkaukselliselle hoitojärjestelmälle ei ole julkaistuja ohjeita. Munuaisella on tärkeitä anatomisia ja fysiologisia eroja verrattuna vatsaontelonsisäisiin kiinteisiin elimiin, mikä voi mahdollistaa erillisen hoitomenetelmän. Siksi teimme retrospektiivisen katsauksen tutkiaksemme näiden vammojen luonnollista historiaa ja tunnistaaksemme mahdolliset hoitosuositukset (IRB 07 12-186X). Potilailla, joilla oli yksittäinen munuaisvaurio (n = 65), keskimääräinen vuodelevityspituus oli 3,8 +/- 1,9 päivää, mikä johti 3,8 +/- 3,1 päivän keskimääräiseen oleskeluun. Näille potilaille ei tehty verensiirtoja. Kolme potilasta otettiin takaisin kotiutuksen jälkeen, 2 kivunhallintaan ja yksi uuteen hematuriaan kotiutuksen jälkeen. 15 potilasta kotiutettiin jatkuvalla hematurialla, joista kenelläkään ei ollut pitkäaikaisia ​​jälkitauteja. Lapset vapautettiin vuodepaikasta läsnäolokohtaisesti, mikä oli laaja kirjo johtamissuunnitelmia. Tietomme viittaavat siihen, että tylsän munuaisvamman aiheuttaman merkittävän verenvuodon riski on pieni. Lisäksi hematurian poistuminen ei välttämättä ole hyvä merkki terapiassa. Siksi vuodelepojakso veren ja virtsan sarjaseurannalla ei ehkä ole perusteltua, ja yhden hallintaprotokollan tulevalla soveltamisella on selkeä rooli, jotta voidaan validoida vähintään yksi protokolla, jota muiden laitosten on noudatettava.

Retrospektiivisissä tiedoissa havaitsimme, että yhdelle potilaalle kehittyi ajoittainen hypertensio. Tämän yhden potilaan tunnistaminen edellyttää kuitenkin, että verenpainetauti on dokumentoitu potilastietoomme, mikä tarkoittaa, että saatamme jäädä huomaamatta lastenlääkärien hoitamia potilaita. Enemmän huolestuttavaa on, että saatamme puuttua potilaita, joilla on verenpainetauti. Nämä potentiaaliset potilaat voivat tulla aikuisiksi ennen kuin verenpainetauti havaitaan, minkä vuoksi tämä tutkimus on välttämätöntä munuaisten paranemisen luonnollisen historian määrittämiseksi, verenpainetaudin riskin kvantifioimiseksi ja mahdollisesti tämän komplikaation ennustajien tunnistamiseksi.

Parhaillaan noudatettava ja tälle tutkimukselle ehdotettu hoitoprotokolla sisältää yhden yön sänkyyn, jonka jälkeen potilas voi olla avohoidossa seuraavana päivänä. Tästä eteenpäin potilaita hoidetaan sairaalassa, kunnes he täyttävät yleiset kotiutuskriteerit. Kotiutumisen kriteerit ovat riittävä kivunhallinta suun kipulääkkeillä ja säännöllisen ruokavalion sietäminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shawn D St. Peter, MD
  • Puhelinnumero: 816 234 3575
  • Sähköposti: sspeter@cmh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yara Duran
  • Puhelinnumero: 56852 816 983 6852
  • Sähköposti: ykduran@cmh.edu

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shawn D St. Peter, MD
          • Puhelinnumero: 6465 816-983-6479
          • Sähköposti: sspeter@cmh.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on tunnistettavissa oleva munuaisen parenkyymivaurio TT:ssä tylpän trauman jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • tylppä munuaisvaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu verenvuotohäiriö tai sukuelinten poikkeavuus, joka muuttaisi munuaisvauriosta toipumisen kulkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaisvaurio
Kaikki potilaat, joilla on havaittavissa oleva munuaisen parenkyyma vaurio TT-kuvauksessa tylpän trauman vuoksi
Potilaat saavat liikkua vastaanottopäivän jälkeisenä aamuna, minkä jälkeen heidät voidaan kotiuttaa, kun he syövät hyvin ja kipua saadaan hallintaan suun kipulääkityksellä hematuriasta riippumatta
Muut nimet:
  • Munuaisten haavauma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypertensio
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika poistaa hematuria
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
vamman astetta
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shawn D St. Peter, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11120119

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Vaimennettu vuodetuki

3
Tilaa