- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00855036
Lasten tylppä munuaisvaurion tuleva arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten tylppä munuaisvaurion nykyinen hoito perustuu tason 5 näyttöön, joka on alhaisin pistemäärä. Pohjimmiltaan empiiriset päätökset terapiasta ilman fysiologista perustetta ovat läpäisseet sukupolvien opetuksen. Potilaita hallitsee siksi historiallinen mielipide, lainaten joitakin periaatteita perna- ja maksavaurioista. Muutaman viime vuosikymmenen aikana kaikki kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että ei-operatiivista hoitoa tulisi noudattaa kaikissa näissä potilaissa, koska melkein kaikki vammat paranevat munuaisten toiminnan säilymisen myötä. Toisin kuin perna- ja maksavaurioille, ei-leikkaukselliselle hoitojärjestelmälle ei ole julkaistuja ohjeita. Munuaisella on tärkeitä anatomisia ja fysiologisia eroja verrattuna vatsaontelonsisäisiin kiinteisiin elimiin, mikä voi mahdollistaa erillisen hoitomenetelmän. Siksi teimme retrospektiivisen katsauksen tutkiaksemme näiden vammojen luonnollista historiaa ja tunnistaaksemme mahdolliset hoitosuositukset (IRB 07 12-186X). Potilailla, joilla oli yksittäinen munuaisvaurio (n = 65), keskimääräinen vuodelevityspituus oli 3,8 +/- 1,9 päivää, mikä johti 3,8 +/- 3,1 päivän keskimääräiseen oleskeluun. Näille potilaille ei tehty verensiirtoja. Kolme potilasta otettiin takaisin kotiutuksen jälkeen, 2 kivunhallintaan ja yksi uuteen hematuriaan kotiutuksen jälkeen. 15 potilasta kotiutettiin jatkuvalla hematurialla, joista kenelläkään ei ollut pitkäaikaisia jälkitauteja. Lapset vapautettiin vuodepaikasta läsnäolokohtaisesti, mikä oli laaja kirjo johtamissuunnitelmia. Tietomme viittaavat siihen, että tylsän munuaisvamman aiheuttaman merkittävän verenvuodon riski on pieni. Lisäksi hematurian poistuminen ei välttämättä ole hyvä merkki terapiassa. Siksi vuodelepojakso veren ja virtsan sarjaseurannalla ei ehkä ole perusteltua, ja yhden hallintaprotokollan tulevalla soveltamisella on selkeä rooli, jotta voidaan validoida vähintään yksi protokolla, jota muiden laitosten on noudatettava.
Retrospektiivisissä tiedoissa havaitsimme, että yhdelle potilaalle kehittyi ajoittainen hypertensio. Tämän yhden potilaan tunnistaminen edellyttää kuitenkin, että verenpainetauti on dokumentoitu potilastietoomme, mikä tarkoittaa, että saatamme jäädä huomaamatta lastenlääkärien hoitamia potilaita. Enemmän huolestuttavaa on, että saatamme puuttua potilaita, joilla on verenpainetauti. Nämä potentiaaliset potilaat voivat tulla aikuisiksi ennen kuin verenpainetauti havaitaan, minkä vuoksi tämä tutkimus on välttämätöntä munuaisten paranemisen luonnollisen historian määrittämiseksi, verenpainetaudin riskin kvantifioimiseksi ja mahdollisesti tämän komplikaation ennustajien tunnistamiseksi.
Parhaillaan noudatettava ja tälle tutkimukselle ehdotettu hoitoprotokolla sisältää yhden yön sänkyyn, jonka jälkeen potilas voi olla avohoidossa seuraavana päivänä. Tästä eteenpäin potilaita hoidetaan sairaalassa, kunnes he täyttävät yleiset kotiutuskriteerit. Kotiutumisen kriteerit ovat riittävä kivunhallinta suun kipulääkkeillä ja säännöllisen ruokavalion sietäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shawn D St. Peter, MD
- Puhelinnumero: 816 234 3575
- Sähköposti: sspeter@cmh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yara Duran
- Puhelinnumero: 56852 816 983 6852
- Sähköposti: ykduran@cmh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shawn D St. Peter, MD
- Puhelinnumero: 6465 816-983-6479
- Sähköposti: sspeter@cmh.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- tylppä munuaisvaurio
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu verenvuotohäiriö tai sukuelinten poikkeavuus, joka muuttaisi munuaisvauriosta toipumisen kulkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Munuaisvaurio
Kaikki potilaat, joilla on havaittavissa oleva munuaisen parenkyyma vaurio TT-kuvauksessa tylpän trauman vuoksi
|
Potilaat saavat liikkua vastaanottopäivän jälkeisenä aamuna, minkä jälkeen heidät voidaan kotiuttaa, kun he syövät hyvin ja kipua saadaan hallintaan suun kipulääkityksellä hematuriasta riippumatta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hypertensio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika poistaa hematuria
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
vamman astetta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn D St. Peter, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11120119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisvaurio
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vaimennettu vuodetuki
-
University of NottinghamJozef Stefan Institute; European Commission; KTH Royal Institute of TechnologyValmis
-
PediatrixBanner HealthLopetettu
-
Bharat Biotech International LimitedIndian Council of Medical Research; National Institutes of Health (NIH); Stanford... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Cairo UniversityTuntematonTemporomandibulaariset nivelsairaudetEgypti
-
Zagazig UniversityBenha University; Suez UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlkoholiton rasvamaksasairausEgypti