급성 시신경염(AON)의 첫 번째 에피소드가 있는 환자의 망막 신경 섬유층(RNFL) 및 시각 기능에 대한 Glatiramer Acetate(GA)의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구. (팔각형)

포함 기준:

• 연령: 18 - 45세
• 다른 병인에 의해 설명되지 않는 염증성 탈수초화와 일치하는 고립된 일측성 첫 번째 급성 시신경염(AON) 사건. AON의 시작은 시각 장애의 표현으로 정의됩니다.
• 등록 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 연구 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력

• 가임기 여성의 경우:

  • 음성 소변 임신 테스트 o
  • 수용 가능한 산아제한 방법을 실행하려는 의지 •
• 스테로이드 요법을 기꺼이 받음

제외 기준:

• 임상적으로 확정된 다발성 경화증(MS) 진단
• MS 치료를 위해 승인된 질병 조절제의 현재 사용
• 한쪽 눈의 시신경염의 이전 임상 에피소드
• 양자 AON
• 양쪽 눈에서 연구 평가를 받을 수 없음
• 시각 기능을 손상시키는 굴절 이상 이외의 알려진 안구 또는 신경학적 상태 또는 이상
• 후천적 시각 상실
• +6 또는 -6 디옵터보다 큰 굴절 이상
• 시신경척수염(데빅병)
• 유육종증, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 베게너 육아종증, 매독, 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함하되 이에 국한되지 않는 염증성 시신경병증을 유발하는 전신 질환
• 팽창을 방해하는 알려진 안구 질환
• OCT(Optical Coherence Tomography)의 성능을 방해할 수 있는 모든 상태: 각막, 수정체 또는 안저 이상, OCT 판독에서 감지된 시신경염과 관련되지 않은 동반이환 안구 상태
• 만니톨에 대한 민감성의 알려진 이력과 같이 글라티라머 아세테이트의 투여를 방해하는 모든 상태
• 당뇨병 유형 I 또는 II
• 위우회술
• 화학 요법 또는 방사선 요법의 현재 사용
• 플라크닐, 항결핵제, 인터페론(IFN)-알파 요법, 단클론 항체와 같은 시력 상실을 유발할 수 있는 치료 디기탈리스, 아미오다론, 퀴닌과 같은 시력 평가에 영향을 미칠 수 있는 심장 약물
• 지난 3개월 이내에 스테로이드(10일 이상)를 사용한 지속적인 치료
• 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 절차를 완료하는 환자의 능력에 영향을 미치는 중요하거나 불안정한 의학적, 전신적, 정신과적 또는 물류적 상태
• 무작위 배정 전 30일 이내에 연구용 약물 사용