두피 지루성 피부염에서 항진균 샴푸와 관련된 클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 샴푸 (Escape)
2021년 2월 16일 업데이트: Galderma R&D
중등도 내지 중증 두피 지루성 피부염 치료에서 항진균 샴푸와 함께 사용되는 클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 0.05%의 효능 및 안전성
목적은 두피 지루성 피부염의 치료에서 클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 0.05%로 다양한 치료 요법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목적은 항진균 샴푸 단독과 비교하여 중등도 내지 중증 두피 지루성 피부염 치료에서 항진균 샴푸(Ketoconazole 2%)와 함께 Clobetasol 프로피오네이트 샴푸 0.05%를 사용하여 다양한 치료 요법을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
326
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Galderma Investigational Center
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Berlin, 독일
- Galderma Investigational Center
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Bonn, 독일
- Galderma Investigational Center
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Hamburg, 독일
- Galderma Investigational Center
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Lubeck, 독일
- Galderma Investigational Center
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Mahlow, 독일
- Galderma Investigational Center
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Wuppertal, 독일
- Galderma Investigational Center
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Guadalajara, 멕시코
- Galderma Investigational Center
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Mexico, 멕시코
- Galderma Investigational Center
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Naucalpan, 멕시코
- Galderma Investigational Center
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Zapopan, Jalisco, 멕시코
- Galderma Investigational Center
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Brugge, 벨기에
- Galderma Investigational Center
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Bruxelles, 벨기에
- Galderma Investigational Center
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Geel, 벨기에
- Galderma Investigational Center
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Gent, 벨기에
- Galderma Investigational Center
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Liege, 벨기에
- Galderma Investigational Center
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Mons, 벨기에
- Galderma Investigational Center
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Paris, 프랑스
- Galderma Investigational Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 두피 지루성 피부염 피험자
제외 기준:
- 건선을 앓고 있는 피험자,
- 테스트 제품의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자,
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C 프로피오네이트 4주/주 + 케토코나솔 2주/주
클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 0.05%(4회/주) + 케토코나졸 샴푸 2%(2회/주)
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협회: 클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 & 케토코나졸 샴푸
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실험적: C 프로피오네이트/주 2 + 케토코나솔 2/주
클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 0.05%(2회/주) + 케토코나졸 샴푸 2%(2회/주)
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협회: 클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 & 케토코나졸 샴푸
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실험적: C 프로피오네이트 2/주
클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 0.05%(2/주)
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클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 단독 요법
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활성 비교기: 케토코나졸 2/주
케토코나졸 샴푸 2%(2회/주)
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모노더페이 케토코나졸 샴푸(주 2회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 심각도 점수(TSS): 4주차 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 4주차
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총 중증도 점수(TSS)는 조사자가 0 = 없음에서 3 = 중증까지 4점 척도에서 각각 평가한 병변의 홍반, 스케일링 및 소양증 중증도 점수의 합입니다.
따라서 최소 TSS는 0이 될 수 있고 최대 9가 될 수 있습니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Paul Ortonne, MD, Nice Hospital (France)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RD.03.SPR.29079
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두피 지루성 피부염에 대한 임상 시험
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Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Tarek Ahmed Radwan; Mohamed Mahmoud Mohamed; Hatem Abdellatif Mohamed 그리고 다른 협력자들완전한Scalp Block의 국소마취제에 Hyalase 첨가이집트