Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clobetasol Propionate 0,05% szampon w połączeniu z szamponem przeciwgrzybiczym w łojotokowym zapaleniu skóry głowy (Escape)

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Skuteczność i bezpieczeństwo szamponu Clobetasol Propionate 0,05% stosowanego w połączeniu z szamponem przeciwgrzybiczym w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego łojotokowego zapalenia skóry głowy

Celem jest ocena różnych schematów leczenia szamponem Clobetasol Propionate 0,05% w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest ocena różnych schematów leczenia szamponem Clobetasol Propionate 0,05% w połączeniu z szamponem przeciwgrzybiczym (Ketoconazole 2%) w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego łojotokowego zapalenia skóry głowy w porównaniu z samym szamponem przeciwgrzybiczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

326

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • Galderma Investigational Center
      • Bruxelles, Belgia
        • Galderma Investigational Center
      • Geel, Belgia
        • Galderma Investigational Center
      • Gent, Belgia
        • Galderma Investigational Center
      • Liege, Belgia
        • Galderma Investigational Center
      • Mons, Belgia
        • Galderma Investigational Center
  • Francja
      • Paris, Francja
        • Galderma Investigational Center
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
        • Galderma Investigational Center
      • Mexico, Meksyk
        • Galderma Investigational Center
      • Naucalpan, Meksyk
        • Galderma Investigational Center
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk
        • Galderma Investigational Center
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Galderma Investigational Center
      • Bonn, Niemcy
        • Galderma Investigational Center
      • Hamburg, Niemcy
        • Galderma Investigational Center
      • Lubeck, Niemcy
        • Galderma Investigational Center
      • Mahlow, Niemcy
        • Galderma Investigational Center
      • Wuppertal, Niemcy
        • Galderma Investigational Center
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Galderma Investigational Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z umiarkowanym do ciężkiego łojotokowym zapaleniem skóry głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na łuszczycę,
  • Osoby ze stwierdzoną alergią na jeden ze składników testowanych produktów,
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propionian C 4 razy w tygodniu + Ketokonazol 2 razy w tygodniu
Clobetasol propionate szampon 0,05% (4/tydz.) + Ketokonazol szampon 2% (2/tyg.)
Lek: szampon z propionianem klobetazolu (4 tyg.) - szampon z ketokonazolem (2 tyg.)
Skojarzenie: szampon z propionianem klobetazolu i szampon z ketokonazolem
Eksperymentalny: Propionian C 2 razy w tygodniu + Ketokonazol 2 razy w tygodniu
Clobetasol propionian szampon 0,05% (2/tydz.) + Ketokonazol szampon 2% (2/tyg.)
Lek: szampon z propionianem klobetazolu (2 tyg.) - szampon z ketokonazolem (2 tyg.)
Skojarzenie: szampon z propionianem klobetazolu i szampon z ketokonazolem
Eksperymentalny: C propionian 2/tydz
Clobetasol propionate szampon 0,05% (2/tydz.)
Lek: Szampon z propionianem klobetazolu (2 razy w tygodniu)
Monoterapia szamponem z propionianem klobetazolu
Aktywny komparator: Ketokonazol 2 razy w tygodniu
Szampon Ketokonazol 2% (2/tydz.)
Lek: szampon ketokonazolowy (2/tyg.)
Monotherpay szampon z ketokonazolem (2 tyg.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik ciężkości (TSS): zmiana procentowa od wartości wyjściowej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 4
Całkowity wynik ciężkości (TSS) to suma ocen nasilenia rumienia, łuszczenia się i świądu zmian ocenianych przez badacza w 4-punktowej skali od 0 = brak do 3 = ciężki. Tak więc minimalny TSS może wynosić 0, a maksymalny 9.
linia wyjściowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Paul Ortonne, MD, Nice Hospital (France)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD.03.SPR.29079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łojotokowe zapalenie skóry głowy

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj