Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clobetasol Propionate 0,05% sampon gombaellenes samponnal kombinálva a fejbőr szeborreás dermatitiszében (Escape)

2021. február 16. frissítette: Galderma R&D

A 0,05%-os Clobetasol Propionate Sampon hatékonysága és biztonságossága gombaellenes samponnal együtt alkalmazva közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr szeborreás dermatitisz kezelésére

A cél a különböző kezelési rendek értékelése a 0,05%-os Clobetasol propionát samponnal a fejbőr szeborreás dermatitiszének kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél a különböző kezelési rendek értékelése a 0,05%-os Clobetasol propionát samponnal gombaellenes samponnal (ketokonazol 2%) kombinálva a közepesen súlyos vagy súlyos fejbőr szeborreás dermatitisz kezelésében, összehasonlítva a gombaellenes samponnal önmagában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

326

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brugge, Belgium
        • Galderma Investigational Center
      • Bruxelles, Belgium
        • Galderma Investigational Center
      • Geel, Belgium
        • Galderma Investigational Center
      • Gent, Belgium
        • Galderma Investigational Center
      • Liege, Belgium
        • Galderma Investigational Center
      • Mons, Belgium
        • Galderma Investigational Center
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország
        • Galderma Investigational Center
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Galderma Investigational Center
  • Mexikó
      • Guadalajara, Mexikó
        • Galderma Investigational Center
      • Mexico, Mexikó
        • Galderma Investigational Center
      • Naucalpan, Mexikó
        • Galderma Investigational Center
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó
        • Galderma Investigational Center
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Galderma Investigational Center
      • Bonn, Németország
        • Galderma Investigational Center
      • Hamburg, Németország
        • Galderma Investigational Center
      • Lubeck, Németország
        • Galderma Investigational Center
      • Mahlow, Németország
        • Galderma Investigational Center
      • Wuppertal, Németország
        • Galderma Investigational Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos fejbőr szeborreás dermatitisben szenvedő alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Pszoriázisban szenvedő betegek,
  • Olyan alanyok, akik ismerten allergiásak a teszttermékek valamelyik összetevőjére,
  • Női alanyok, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: C propionát 4/hét + ketokonazol 2/hét
Klobetazol-propionát sampon 0,05% (4/hét) + Ketokonazol sampon 2% (2/hét)
Drog: klobetazol-propionát sampon (4/hét) - ketokonazol sampon (2/hét)
Társulás: klobetazol-propionát sampon és ketokonazol sampon
Kísérleti: C propionát 2/hét + ketokonazol 2/hét
Klobetazol-propionát sampon 0,05% (2/hét) + Ketokonazol sampon 2% (2/hét)
Drog: klobetazol-propionát sampon (2/hét) - ketokonazol sampon (2/hét)
Társulás: klobetazol-propionát sampon és ketokonazol sampon
Kísérleti: C-propionát 2/hét
Clobetasol propionát sampon 0,05% (2/hét)
Drog: klobetazol-propionát sampon (2/hét)
Monoterápia klobetazol-propionát samponnal
Aktív összehasonlító: Ketokonazol 2/hét
Ketokonazol sampon 2% (2/hét)
Drog: ketokonazol sampon (2 hetente)
Monotherpay ketokonazol sampon (2/hét)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes súlyossági pontszám (TSS): százalékos változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten
Időkeret: alapvonal és 4. hét
A Total Severity Score (TSS) a léziók bőrpír, hámlás és viszketés súlyossági pontszámainak összege, amelyet a vizsgáló egy 4-pontos skálán értékel, 0 = nincs és 3 = súlyos. Tehát a minimális TSS lehet 0 és maximum 9.
alapvonal és 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galderma R&D

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Paul Ortonne, MD, Nice Hospital (France)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RD.03.SPR.29079

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fejbőr szeborreás dermatitise

Klinikai vizsgálatok a klobetazol-propionát sampon (4/hét) - ketokonazol sampon (2/hét)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel