Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clobetasol Propionate 0,05% schampo i kombination med svampdödande schampo i hårbotten Seborroiskt dermatit (Escape)

16 februari 2021 uppdaterad av: Galderma R&D

Effekt och säkerhet av Clobetasol Propionate Schampo 0,05% Används i kombination med ett svampdödande schampo vid behandling av måttlig till svår seborroisk dermatit i hårbotten

Målet är att utvärdera olika behandlingsregimer med Clobetasol propionatschampo 0,05 % vid behandling av seborroiskt eksem i hårbotten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att utvärdera olika behandlingsregimer med Clobetasol propionatschampo 0,05 % i kombination med ett svampdödande schampo (ketokonazol 2 %) vid behandling av måttlig till svår seborroisk dermatit i hårbotten jämfört med enbart det svampdödande schampot.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

326

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brugge, Belgien
        • Galderma Investigational Center
      • Bruxelles, Belgien
        • Galderma Investigational Center
      • Geel, Belgien
        • Galderma Investigational Center
      • Gent, Belgien
        • Galderma Investigational Center
      • Liege, Belgien
        • Galderma Investigational Center
      • Mons, Belgien
        • Galderma Investigational Center
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Galderma Investigational Center
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Galderma Investigational Center
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
        • Galderma Investigational Center
      • Mexico, Mexiko
        • Galderma Investigational Center
      • Naucalpan, Mexiko
        • Galderma Investigational Center
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko
        • Galderma Investigational Center
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Galderma Investigational Center
      • Bonn, Tyskland
        • Galderma Investigational Center
      • Hamburg, Tyskland
        • Galderma Investigational Center
      • Lubeck, Tyskland
        • Galderma Investigational Center
      • Mahlow, Tyskland
        • Galderma Investigational Center
      • Wuppertal, Tyskland
        • Galderma Investigational Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med måttlig till svår seborroisk dermatit i hårbotten

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som lider av psoriasis,
  • Försökspersoner med känd allergi mot en av komponenterna i testprodukterna,
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar en graviditet under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C-propionat 4/vecka + Ketokonasol 2/vecka
Clobetasol propionatschampo 0,05 % (4/vecka) + Ketokonazolschampo 2 % (2/vecka)
Läkemedel: clobetasol propionatschampo (4/vecka) - ketokonazolschampo (2/vecka)
Förening: clobetasolpropionatschampo & ketokonazolschampo
Experimentell: C-propionat 2/vecka + Ketokonasol 2/vecka
Clobetasol propionatschampo 0,05 % (2/vecka) + Ketokonazolschampo 2 % (2/vecka)
Läkemedel: clobetasol propionatschampo (2/vecka) - ketokonazolschampo (2/vecka)
Förening: clobetasolpropionatschampo & ketokonazolschampo
Experimentell: C-propionat 2/vecka
Clobetasol propionatschampo 0,05 % (2/vecka)
Läkemedel: clobetasol propionat schampo (2/vecka)
Monoterapi med clobetasol propionatschampo
Aktiv komparator: Ketokonazol 2/vecka
Ketokonazolschampo 2% (2/vecka)
Läkemedel: ketokonazolschampo (2/vecka)
Monotherpay ketokonazol schampo (2/vecka)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Severity Score (TSS): Procentuell förändring från baslinjen vid vecka 4
Tidsram: baslinje och vecka 4
Total Severity Score (TSS) är summan av erytem, ​​fjällning och pruritus svårighetsgrad av lesionerna utvärderade var och en på en 4-gradig skala från 0 = Ingen till 3 = Allvarlig av utredaren. Så minsta TSS kan vara 0 och maximalt 9.
baslinje och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma R&D

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Paul Ortonne, MD, Nice Hospital (France)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD.03.SPR.29079

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Seborroiskt dermatit i hårbotten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera