신장 손상 연구
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
정상 신장 기능, 중등도 또는 중증 신장 장애가 있는 피험자를 대상으로 경구 130mg AZD3355 1회 용량을 투여받은 대상자를 대상으로 한 제1상, 공개 라벨, 비무작위, 병렬 그룹, 약동학 연구
이 연구의 목적은 AZD3355가 얼마나 빨리 혈액으로 흡수되어 정상적인 신장 기능을 가진 사람 또는 신장 기능이 저하된 정도가 다른 사람에게서 혈액을 떠나는지를 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linkoping, 스웨덴
- Research Site
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Lulea, 스웨덴
- Research Site
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Uppsala, 스웨덴
- Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 제공
- 피험자는 정상적인 신장 기능을 가지고 있거나 중등도의 신장 장애 또는 심각한 신장 장애가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심장병의 역사
- 호흡, 간, 대사, 정신 또는 위장 장애와 같은 불안정하거나 임상적으로 중요한 기타 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
AZD3355 65 + 65mg 캡슐
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캡슐, 경구, 단일 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학 혈액 샘플
기간: 0~72시간 동안 15개 샘플
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0~72시간 동안 15개 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학적 소변 샘플
기간: 72시간 동안 8개의 샘플
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72시간 동안 8개의 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Kuhn, MD, Quintiles AB, Phase I Services, Strandbodgatan 1, 753 23 Uppsala, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .