Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsatt nyrefunksjon

21. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

En fase I, åpen etikett, ikke-randomisert, parallell gruppe, farmakokinetisk studie i forsøkspersoner med normal nyrefunksjon, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon som får en enkelt dose oralt 130 mg AZD3355

Hensikten med denne studien er å se hvor raskt AZD3355 tas opp i blodet og forlater blodet hos personer med normal nyrefunksjon eller med ulik grad av nedsatt nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linkoping, Sverige
        • Research Site
      • Lulea, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levering av signert informert samtykke
  • Pasienter bør enten ha normal nyrefunksjon eller ha moderat nedsatt nyrefunksjon eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertesykdom
  • Ustabile eller klinisk signifikante andre lidelser som respiratorisk, hepatisk, metabolsk, psykiatrisk eller gastrointestinal lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
AZD3355 65 + 65 mg kapsel
Legemiddel: AZD3355
kapsel, oral, enkeltdose
Andre navn:
  • Lesogaberan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetiske blodprøver
Tidsramme: 15 prøver i løpet av 0-72 timer
15 prøver i løpet av 0-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetiske urinprøver
Tidsramme: 8 prøver i løpet av 72 timer
8 prøver i løpet av 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Kuhn, MD, Quintiles AB, Phase I Services, Strandbodgatan 1, 753 23 Uppsala, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D9120C00022
  • EudraCTnr 2008-007471-25

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakeløp

Kliniske studier på AZD3355

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere