The BREASTrial: 무세포 진피 매트릭스를 슬링 실험으로 사용한 유방 재건 평가
2017년 5월 16일 업데이트: Jay Agarwal, University of Utah
BREASTrial: 무세포 진피 매트릭스를 슬링 실험으로 사용한 유방 재건 평가
기본 가설:
1. 알로덤과 더마매트릭스는 단계적 유방 재건에 사용될 때 유사한 합병증 발생률을 나타냅니다.
이차 가설:
- Alloderm 또는 Dermamatrix를 사용한 단계적 유방 재건 후 합병증 비율은 방사선이 필요하지 않은 환자에 비해 환자가 방사선을 필요로 하는 경우 더 높습니다.
- 방사선을 필요로 하지 않는 환자와 비교하여 방사선을 필요로 하는 환자에서 진피 매트릭스 혼입은 변경되지 않습니다.
- Alloderm과 Dermamatrix를 비교할 때 진피 매트릭스 통합은 다르지 않습니다.
구체적인 목표:
- 방사선 유무에 관계없이 무세포 진피 기질로 단계적 유방 재건을 진행 중인 여성의 합병증 비율을 평가합니다.
- 두 종류의 무세포 진피 기질 간 합병증 비율 비교
- 방사선에 노출되지 않은 것과 비교하여 방사선에 노출된 진피 매트릭스의 조직학적 특성을 평가합니다.
- 방사선을 받는 환자와 방사선을 받지 않는 환자의 피부 물질이 주변 조직으로 흡수되는 속도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Hospital/ Huntsman Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방절제술을 받는 환자의 조직 확장기 배치 및 무세포 진피 매트릭스로 즉각적인 임시 유방 재건 계획
- 여성 성별
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 유방 절제술 후 유방 재건을 시행하지 않은 환자
- 유방 절제술 후 유방 재건이 지연된 환자
- 유방 절제술 후 즉각적으로 최종 유방 재건술을 받는 환자
- 즉각적인 임시 유방 재건술을 받은 후 3개월 이내에 최종 재건술이 필요한 환자
- 외과적 치료가 불가능한 내과적 쇠약
- 이전 유방 또는 흉벽 조사
- 임산부
- 남성 성별
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
방사선 피부 매트릭스
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유방 절제술 시 유방 절제술 후 pts에 이식된 진피 매트릭스.
다른 이름들:
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실험적: 2
무방사선 더마매트릭스
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유방 절제술 시 유방 절제술 후 pts에 이식된 진피 매트릭스.
다른 이름들:
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실험적: 삼
방사선을 이용한 알로덤
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유방 절제술 시 유방 절제술 후 pts에 이식된 진피 매트릭스.
다른 이름들:
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실험적: 4
방사선 없는 알로덤
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유방 절제술 시 유방 절제술 후 pts에 이식된 진피 매트릭스.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무세포 진피 기질에 대한 방사선의 영향
기간: 사 년
|
사 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jayant Agarwal, MD, University of Utah Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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